Ascentage Pharma APG-2575 Globalna faza Ib / II kliničko istraživanje dovršava prvu administraciju za pacijente u Sjedinjenim Državama!

Ascentage Pharma je klinički orijentisana originalna inovativna kompanija za istraživanje i razvoj lijekova sa sjedištem u Kini i širom svijeta. Zalaže se za razvoj inovativnih lijekova u liječenju karcinoma, hepatitisa B i bolesti povezanih sa starenjem. Nedavno je kompanija objavila da se izvorni inovativni ciljni Bcl-2 selektivni inhibitor APG-2575 koristi kao pojedinačno sredstvo ili kombinirana terapija za recidivirani / vatrostalni hronični limfocitni leukemije / mali limfocitni limfom CLL / SLL) Globalna faza Ib / II studija završena prva administracija pacijenata u Sjedinjenim Državama.

Ova studija je globalna studija ispitivanja efikasnosti doze otvorene faze Ib / II s ciljem procjene sigurnosti i podnošljivosti pojedinačnog lijeka APG-2575 ili kombiniranog rituksimaba / akalabrutiniba u bolesnika s relapsiranom i vatrostalnom CLL / SLL procjenom učinkovitosti.

APG-2575 je nova vrsta oralnog Bcl-2 selektivnog inhibitora malih molekula u fazi kliničkog razvoja Yasheng medicine. Selektivno može inhibirati Bcl-2 protein da obnovi mehanizam programirane ćelijske smrti (apoptoze) tumorskih stanica i tako uništi tumor. Namijenjena je liječenju različitih hematoloških malignih oboljenja. Istraživanje i razvoj lijekova koji ciljaju Bcl-2 proteine ​​u porodici pokazalo se izuzetno teškim već dugi niz godina, ali Venclexta, selektivni inhibitor Bcl-2 uspješno plasiran u SAD u aprilu 2016, pruža snažno sredstvo za razvoj ovog ciljnog leka. Osnova kliničke provjere.

APG-2575 je redak Bcl-2 selektivni inhibitor koji je ušao u fazu kliničkog razvoja nakon Venclexte na globalnoj razini. APG-2575 pokrenuo je kliničku studiju hematoloških tumora faze I u Kini prošle godine i postao prvi selektivni inhibitor Bcl-2 koji je ušao u kliničku fazu.

Prije toga, Ascentage Pharma je pokrenuo klinička ispitivanja lijeka faze I u SAD-u, Australiji i Kini. APG - 2 575 je nedavno dobio Kine i Sjedinjene Države tri dozvole za kliničko ispitivanje faze Ib / II, uključujući ovu studiju, i globalni klinički razvoj je u potpunosti promovisan. Druga dva su: (1) APG - 2 575 kao pojedinačno sredstvo ili kombinirani tretman Ib / II faze Waldenström Macroglobulinemia (WM); (2) APG - 2 575 pojedinačno sredstvo ili kombinirani tretman relapsa Faza Ib studija refrakterne akutne mijeloidne leukemije (r / r AML).

Dr Zhai Yifan, glavni lekar kompanije Ascentage Pharma, rekao je: 0010010 "APG-2575 je važan proizvod za klinički razvoj kompanije 0010010 # 39; cevovod proizvoda apoptoze ćelijskih proizvoda. . Nakon nedavno dobijene dozvole za kliničko ispitivanje FDA, kompanija je aktivno promovirala i brzo dovršila prvu primjenu pacijenta. Radujemo se boljem kliničkom napretku u budućnosti i što ćemo brže pomoći pacijentima sa relapsiranim / vatrostalnim CLL / SLL. 0010010 quot;