Bayer Verquvo (vericiguat) je odobren u EU, a Kina je ušla u reviziju!---1/2

Bayer je nedavno objavio da je Evropska komisija (EK) odobrila Verquvo (vericiguat, 2,5mg, 5mg, 10mg tablete), što je rastvorljivi stimulator gvanilatne cikloza (sGC) za nedavne pojave Odrasli pacijent sa simptomatsko kroničnim zatajenjem srca koji se oporavlja od dekompenzovanog događaja za koji je potrebno intravensko (IV) terapiju i ima smanjenu izbačajnu frakciju. Verquvo je odobrenje zasnovano na rezultatima ključnog ispitivanja faze 3 VICTORIA, koje posebno cilja pacijente koji su nedavno doživjeli pogoršanje zatajenja srca (nedavna hospitalizacija za zatajenje srca ili korištenje intravenoznih diuretika). Rezultati su pokazali da je nakon pogoršanja događaja zatajenja srca Verquvo u kombinaciji sa pozadinskom terapijom značajno smanjio kombinovani rizik od kardiovaskularne smrti ili hospitalizacije srčanog zatajenja u odnosu samo na pozadinsku terapiju.

Verquvo se uzima oralno jednom dnevno, a njegov aktivni farmaceutski sastojak vericiguat je prvoklasni stimulator rastvorljive gvajanilatne cikloze (sGC). Iako je sGC važan za funkciju krvnih žila i srca, kod bolesnika sa zatajenjem srca, zbog ometane dostupnosti dušikovog oksida (NO) i nedovoljne sGC stimulacije, dovodi do miokarda i vaskularne disfunkcije. Vericiguat su zajednički razvili Merck i Bayer, a dvije stranke su u oktobru 2014. postigla globalnu suradnju u razvoju regulatora SGC-a. Merck posjeduje prava komercijalizacije vericiguata u SAD-u, a Bayer ima ekskluzivna prava na ostatak svijeta.

Verquvoov mehanizam djelovanja se razlikuje od postojećih metoda liječenja zatajenja srca. Pruža posebnu metodu za upravljanje pacijentima s kroničnim zatajenjem srca nakon dekompensovanog događaja (poznat i kao pogoršanje događaja). Trenutne metode liječenja sprečavaju štetne efekte prirodnog neurohormonalnog sistema, koji se aktivira miokardom i vaskularnom disfunkcijom koja se javlja tokom zatajenja srca. Verquvo radi u saglasnosti sa postojećim tretmanima kroz drugačiji način djelovanja. Lijek posebno obnavlja neispravni NO-sGC-cGMP put, koji igra ključnu ulogu u napredovanju srčanog zatajenja i pogoršanju simptoma bolesti.

Verquvo je prvi rastvorni stimulator gvanilatne cikloze (sGC) odobren za liječenje zatajenja srca. U januaru ove godine, Verquvo je odobren u SJEDINJENIM Državama za upotrebu kod simptomatičnih hroničnih bolesnika sa zatajenjem srca s djelićem izbacivanja<45%, to="" reduce="" the="" occurrence="" of="" worsening="" heart="" failure="" events="" (defined="" as:="" heart="" failure="" hospitalization="" or="" receiving="" outpatient="" veins="" without="" hospitalization="" [iv]="" the="" risk="" of="" cardiovascular="" death="" and="" hospitalization="" for="" heart="" failure="" after="" diuretic="" treatment="" of="" heart="" failure.="" in="" june="" of="" this="" year,="" verquvo="" was="" approved="" in="" japan="" for="" the="" treatment="" of="" chf="" patients="" who="" are="" receiving="" standard="" treatment="" for="" chronic="" heart="" failure="" (chf)="" to="" reduce="" the="" risk="" of="" further="" worsening="" events.="" currently,="" vericiguat="" is="" also="" undergoing="" censorship="" from="" china="" and="" other="" countries.="" in="" china,="" bayer="" submitted="" a="" marketing="" authorization="" application="" for="" vericiguat="" to="" the="" national="" medical="" products="" administration="" (nmpa)="" at="" the="" end="" of="" august="">