Pionirski lijek siRNA za snižavanje kolesterola Leqvio: Značajno i trajno smanjuje LDL-C!--1/2

Novartis je nedavno objavio na naučnom skupu Američkog udruženja za srce (AHA) 2021. rezultate postmortem analize faze 3 ORION-9, -10 i -11 ispitivanja inovativnog lijeka za snižavanje kolesterola Leqvio (inclisiran) i raspravljali o nivou indeksa tjelesne mase (Učinak BMI) na efikasnost i sigurnost lijeka Leqvio dva puta godišnje. Podaci pokazuju da je kod pacijenata sa svim tipovima BMI, kada se koristi sa drugim lekovima za snižavanje lipida, u 17. mesecu lečenja, Leqvio pokazao dobru podnošljivost i bio je efikasan i nastavio da smanjuje nivoe LDL-C za približno 50 u poređenju sa placebom. %.

Ova ispitivanja su uključivala odrasle pacijente sa aterosklerotskom kardiovaskularnom bolešću (ASCVD), heterozigotnom porodičnom hiperholesterolemijom (HeFH) i ekvivalentima rizika od ASCVD. Bez obzira na BMI, Leqvio je pokazao efikasne i trajne efekte na snižavanje lipida u nizu aterogenih lipida u poređenju s placebom, što ukazuje da na njegovu farmakologiju ne utječe višak kilograma. Pored smanjenja nivoa LDL-C za oko 50%, takođe smanjuje trigliceride (~10%), ukupni holesterol (~33%), ne-HDL-C (~45%) i apolipoprotein B (~40%) ). Podnošljivost leka Leqvio je slična onoj kod placeba. Ozbiljni neželjeni događaji u placebo grupi i Leqvio grupi su se povećavali sa povećanjem nivoa BMI. Neželjeni događaji u periodu liječenja (TEAE) na mjestu injekcije bili su češći u grupi koja je primala Leqvio, ali su bili blagi ili umjereni. Uticaj leka Leqvio na morbiditet i smrtnost od kardiovaskularnih bolesti nije utvrđen.

Lawrence A. Leiter, zamjenik direktora Centra za kliničku ishranu i prilagodbu faktora rizika u bolnici St. Michael' u Torontu, Kanada, rekao je: “Za pacijente sa vaskularnom bolešću s visokim BMI, doktori obično preporučuju težinu gubitak pored lijekova za snižavanje kolesterola. Iako smo dali sve od sebe, ali gubitak težine nije uvijek ostvariv. Analiza BMI otkriva potencijal Leqvio-a u pomaganju pacijentima da smanje LDL-C, bez obzira na njihovu težinu, samo 2 doze godišnje."

Leqvio (inclisiran) je pionirski lijek siRNA za snižavanje kolesterola koji je razvila farmaceutska kompanija The Medicines Company (TMC). Novartis je kupio TMC za 9,4 milijarde američkih dolara u novembru 2019. i uključio je inklisiran. Trenutno, inclisiran je također podvrgnut reviziji od strane američke FDA.

U prosincu 2020., inklisiran je odobren od strane Europske komisije (EC) i prodavan u Europi pod trgovačkim imenom Leqvio kao pomoć u kontroli prehrane za liječenje primarne hiperholesterolemije odraslih (heterozigotne porodične i neporodične) (spol) ili mješovite dislipidemije , konkretno: (1) Leqvio u kombinaciji sa statinima ili statinima i drugim terapijama za snižavanje lipida koristi se za liječenje pacijenata koji ne mogu ispuniti ciljeve liječenja LDL-C nakon primanja maksimalne podnošljive doze statina; (2) Leqvio u kombinaciji s drugim terapijama za snižavanje lipida koristi se za liječenje pacijenata koji ne podnose statine ili imaju kontraindikacije na statine.

Leqvio se daje supkutanom injekcijom. Nakon svake primjene u 0. i 3. mjesecu, primjenjuje se jednom u 6 mjeseci tokom perioda održavanja, a samo 2 injekcije godišnje. U poređenju sa terapijom za snižavanje holesterola na tržištu, Leqvio može značajno poboljšati dugoročnu usklađenost.