Rocreov lijek protiv multiple skleroze Ocrevus značajno smanjuje progresiju invalidnosti i atrofiju talamusa, što je prije efekat liječenja bolji!

Roche (Roche) je nedavno objavio nove studije OPERA I i OPERA II faze III na Ocrevus (ocrelizumab), novi lijek za multiplu sklerozu, te nove podatke o analizi otvorene faze proširenja oznake (OLE). Ovi podaci sugeriraju da kod pacijenata s relapsom multiple skleroze (RMS) i primarnom progresivno multiplom sklerozom (PPMS), liječenje okretusom smanjuje rizik od napredovanja bolesti i invaliditeta.

Ocrevus se intravenski infuzuje svakih 6 meseca i treba ga infuzirati samo dva puta godišnje, što može značajno poboljšati pacijentovu 0010010 # 39 usklađenost sa lečenjem. Ove nove analize dodaju dodatne dokaze Ocrevusu 0010010 # 39; korist i rizik, uključujući uticaj MS-a na pacijente 0010010 # 39; svakodnevni život.

Levi Garraway, dr. Med., Roche 0010010 # 39, glavni ljekar i šef globalnog razvoja proizvoda, rekao je: 0010010 "Za pacijente sa multiplom sklerozom vrlo je važno održavati mobilnost što je duže moguće. Smatramo da ove nove dugoročne analize Ohrabrujuće, ove analize pokazuju da rano započinjanje liječenja Ocrevusom može umanjiti rizik od potrebe za hodanjem za gotovo 50% u roku od 6 godina. Usporavanje napredovanja MS-a u ranom procesu bolesti - ne samo liječenje relapsa - može pacijentima dati više klinički značajnih rezultata. 0010010 quot;

—— Uticaj Ocrevusa na napredak invalidnosti i rizik od pomagala pri hodanju kod RMS pacijenata:

Rana primjena lijeka Ocrevus može odgoditi rizik da trebate šetač. Taj se rizik mjeri dužinom trajanja bolesnika 6 ili većim brojem na skali proširenog statusa invaliditeta (EDSS) (EDSS ≥ 6 bodova najmanje {{2}} sedmica) ). Nova post-hoc analiza iz otvorenog produženog perioda produženja oznake (OLE) {{4}} OPERA studija pokazala je da je nakon dvostruko slepog tretmana interferonom beta-1a pacijent preveden na tretman Ocrevus nakon {{ 4}} godina (ukupno lečenje Ocrevusa bilo je 4 godina). U poređenju sa pacijentima koji imaju RMS, rizik od korišćenja šetača smanjen je za 49% (4. 3% nasuprot {{1 2}}. {{13} }%, p=0,00 4 2) za RMS pacijente koji su nastavili lečenje Ocrevusom u ranoj fazi (ukupno vreme lečenja Ocrevusom bilo je 6 godina). Sigurnosni profili dvostruko slijepog razdoblja i razdoblja produljenja otvorenih oznaka u osnovi su isti.

—— Uticaj Ocrevusa na napredovanje talamijske atrofične bolesti:

Ocrevus može postepeno usporiti atrofiju talamusa kod pacijenata sa RMS ili PPMS (mereno promenama volumena talamusa). Faze III ispitivanja OPERA I, OPERA II i ORATORIO dvostruko slepe faze pokazale su da je Ocrevus pokazao značajno manje talamijske atrofije u odnosu na interferon β-1a i placebo (svi p 0010010 lt; 0. {{4} }). Talamus je duboka struktura sive materije u mozgu koja igra ulogu relejnog i integracijskog centra i igra ključnu ulogu u budnosti, kontroli i kogniciji motora i senzornoj obradi. Na talamus utječu ozljede povezane s MS-om, a njegova atrofija može biti koristan pokazatelj učinkovitosti.

Ocrevus je humanizirano monoklonsko antitijelo koje selektivno cilja CD20-pozitivne B stanice, što je specifična vrsta imunoloških stanica i smatra se ključnim faktorom koji vodi do oštećenja mijelinskog omotača i aksona. Ovo oštećenje živaca može prouzrokovati invalidnost kod pacijenata s multiplom sklerozom (MS). Pretklinička ispitivanja potvrdila su da se Ocrevus može selektivno vezati za CD 20 ćelijski površinski protein eksprimiran na specifičnim B ćelijama, ali se ne veže za CD 20 protein na površini matičnih ćelija i plazma ćelija, tako da može zadržati važne funkcije imunološkog sistema.

Okrevusa je prvi put odobrio američki FDA u martu 2017 , a odobrilo ga je više od 90 zemalja širom sveta. Lijek je prvo odobreno liječenje RMS-a (uključujući relapsirajuće-remitirajuće MS [RRMS], aktivni ili rekurentni progresivni MS [SPMS], klinički izolirani sindrom [američko tržište]) i PPMS lijekove. Lijek se ubrizgava intravenski svakih 6 mjeseca i treba ga infuzirati samo dva puta godišnje, što može značajno poboljšati bolesnika 0010010 # 39 usklađenost s liječenjem. Stvarno iskustvo Ocrevusa brzo se povećava i više od 150 000 slučajeva MS-a lečeno je ovim lekom širom sveta.

Multipla skleroza (MS) je hronična zapaljenska, demijelinizaciona bolest centralnog nervnog sistema koja pogađa približno 2. 3 milion ljudi širom sveta, a trenutno nema leka za bolest. MS nastaje zato što organizam 0010010 # 39 imunološki sistem nenormalno napada izolacioni sloj i potpornu strukturu nervnih ćelija u mozgu, kičmeni moždini i optičkom nervu, mijelinskoj ovojnici, izazivajući upalu i povezana oštećenja. Ova ozljeda može uzrokovati niz simptoma, uključujući oštećenje vida, slabost mišića, teškoće govora, jak umor, kognitivno oštećenje itd. U teškim slučajevima može dovesti do oštećenja mobilnosti i invalidnosti. Prosječna starost pojave multiple skleroze uglavnom je 2 0 do 40 godina, što je glavni uzrok ne-traumatičnog invaliditeta u mladoj i sredovječnoj populaciji.

izvor: Novi šestogodišnji podaci za Rocheov OCREVUS (ocrelizumab) pokazuju da je početak liječenja skoro prepolovio rizik da će trebati pomoć za hodanje kod relapsa multiple skleroze