Tecentriq: Prva imunoterapija raka za adjuvantno liječenje NSCLC!---2/2

U ovoj studiji, podaci o sigurnosti Tecentriq-a' bili su u skladu s njegovim poznatim sigurnosnim profilom i nisu pronađeni novi sigurnosni signali. U cjelokupnoj studijskoj populaciji, 92,7% Tecentriq grupe i 70,7% BSC grupe imalo je neželjene događaje (AE); 21,8% Tecentriq grupe i 11,5% BSC grupe imalo je stepen 3 ili 4 AE. AE stepena 5 pojavio se kod 0,8% pacijenata u Tecentriq grupi. Kao što se očekivalo, Tecentriq je izazvao više neželjenih događaja u poređenju sa BSC kada je adjuvantna terapija primijenjena do godinu dana nakon kemoterapije.

Studija će nastaviti da prati pacijente kako bi se izvršila planirana analiza DFS-a u cjelokupnoj populaciji pacijenata s namjerom liječenja (ITT), uključujući pacijente u stadiju IB čiji podaci nisu premašili prag u vrijeme ove analize; tokom privremene analize, podaci o ukupnom preživljavanju (OS) su još uvijek nezreli.

Rak pluća je vodeći uzrok smrti od raka širom svijeta. 1,8 miliona ljudi umre od ove bolesti svake godine; to znači da više od 4.900 ljudi umire svaki dan širom svijeta. Rak pluća može se grubo podijeliti u dvije kategorije: karcinom pluća ne-malih ćelija (NSCLC) i rak pluća malih ćelija (SCLC). NSCLC je najčešći tip, koji čini oko 85% svih slučajeva. Oko 50% NSCLC dijagnostikuje se kao rana (stadij I-II) ili lokalno uznapredovala (faza III) bolest. Trenutno, oko 50% pacijenata sa karcinomom pluća u ranoj fazi će i dalje imati recidiv raka nakon operacije. Rano liječenje prije nego što se rak pluća proširi može pomoći u sprječavanju ponovnog pojavljivanja bolesti i pružiti pacijentima najbolje šanse za izlječenje.

Prije toga, Tecentriq je pokazao klinički značajne prednosti kod različitih vrsta raka pluća, a trenutno postoji šest indikacija za liječenje raka pluća odobrenih u Sjedinjenim Državama. Osim što je prva imunoterapija raka za adjuvantno liječenje NSCLC, Tecentriq je također prva imunoterapija raka odobrena za liječenje prve linije odraslih pacijenata s ekstenzivnim stadijumom karcinoma malih ćelija pluća (ES-SCLC) Poside] kombinovani lijek) . Tecentriq je odobren za 4 indikacije liječenja uznapredovalog NSCLC: kao monoterapija ili u kombinaciji s ciljanom terapijom i/ili kemoterapijom. Tecentriq ima 3 rasporeda doziranja, koji se mogu fleksibilno odabrati za primjenu jednom u 2, 3 i 4 sedmice.

Tecentriq pripada imunoterapiji tumora PD-(L)1. Cilja na protein koji se zove PD-L1 eksprimiran na tumorskim stanicama i imunološkim stanicama koje infiltriraju tumor kako bi blokirao njegovu interakciju s PD-1 i B7.1 receptorima. efekat. Inhibicijom PD-L1, Tecentriq može aktivirati T ćelije. Lijek ima potencijal da se koristi kao osnovna terapija kompatibilnosti za imunoterapiju raka, ciljane lijekove i različite režime kemoterapije raka.

Do sada je Tecentriq odobren u Sjedinjenim Državama, Evropskoj uniji i drugim zemljama u svijetu kao monoterapija, kombinovana ciljana terapija i/ili kemoterapija, za liječenje različitih tipova karcinoma pluća nemalih stanica (NSCLC) i malih stanica karcinom pluća (SCLC), određene vrste metastatskog urotelnog karcinoma (mUC), PD-L1 pozitivan metastatski trostruko negativni karcinom dojke (mTNBC), hepatocelularni karcinom (HCC). U Sjedinjenim Državama, Tecentriq je također odobren da kombinira Cotellic (cobimetinib) i Zelboraf (vemurafenib) za liječenje uznapredovalog melanoma s pozitivnim na BRAF V600 mutaciju.

Roche je razvio opsežan plan razvoja za Tecentriq, uključujući niz tekućih i planiranih studija faze III, koje uključuju različite vrste raka pluća, karcinoma genitourinarnog sistema, raka kože, raka dojke, gastrointestinalnog karcinoma, ginekološkog raka i glave i vrata. rak. Ovo uključuje studije Tecentriqa samog ili u kombinaciji s drugim lijekovima.