Eli Lilly Olumiant (baricitinib) ima dugotrajnu efikasnost i sigurnost u liječenju umjerenih do teških AD!

Eli Lilly i njegov partner Incyte nedavno su najavili novu fazu 3 studije BREEZE-AD3 koja procjenjuje dugoročnu efikasnost i sigurnost oralnog JAK inhibitora Olumiant (baricitinib) u liječenju odraslih pacijenata s podacima o umjerenom do teškom atopijskom dermatitisu (AD).

Aktivni farmaceutski sastojak Olumiant&je baricitinib, oralni inhibitor JAK1 / JAK2 koji je otkrio Incyte, a razvio Eli Lilly pod licencom Incyte. Ranije prošle sedmice, Olumiant je dobio odobrenje EU za liječenje umjerenih do teških odraslih pacijenata sa AD pogodnih za sistemsku terapiju. Vrijedno je spomenuti da je Olumiant prvi JAK inhibitor odobren za liječenje atopijskog dermatitisa (AD) u svijetu.

U prethodnoj 16-sedmičnoj studiji, putem potvrđene ocjene Investigator' s Global Assessment (vIGA), ispitanici s potpunim ili gotovo potpunim odobrenjem (vIGA 0/1) i djelomični odgovori (vIGA 2) unijeli su BREEZE- u Studija AD3, nastavite primati Olumiant 2 mg ili 4 mg jednom dnevno tokom dodatnih 52 sedmice.

Na početku studije BREEZE-AD3 (nakon 16 sedmica liječenja u prethodnoj studiji), 45,7% ispitanika i djelomičnih ispitanika primilo je liječenje dozom Olumiant od 4 mg s ocjenom vIGA AD 0 ili 1, a nakon 68 tjedana kontinuiranog liječenja , 40% pacijenata imalo je vIGA AD ocjenu 0 ili 1. Slično tome, na početku studije BREEZE-AD3, 46,3% ispitanika i neki od ispitanika imali su ocjenu vIGA-AD 0 ili 1 nakon što su primili Olumiant doza od 2 mg, a nakon 68 tjedana kontinuiranog liječenja, 50% pacijenata imalo je vIGA- AD rezultat je 0 ili 1. Ovi rezultati pokazuju da grupe doza Olumiant od 4 mg i 2 mg mogu održavati brzinu kožne reakcije uklanjanja lezija kože. ili gotovo potpuno uklanjanje tokom perioda liječenja od 68 tjedana. Sigurnost Olumianta u ovoj studiji je u skladu s poznatim rezultatima sigurnosti u prethodnoj 16-tjednoj placebo kontroliranoj studiji AD.

Atopijski dermatitis (AD) je kronična upalna bolest kože koja može izazvati intenzivan svrab, crvenilo, osip i rane na koži. Rezultati studije BREEZE-AD3 pokazuju dugoročnu efikasnost i sigurnost Olumianta u liječenju odraslih pacijenata s umjerenom do teškom AD i jačaju potencijal lijeka&# 39 u pomaganju pacijentima s AD.

Jonathan Silverberg, direktor kliničkih istraživanja na Medicinskom i zdravstvenom fakultetu Univerziteta George Washington, rekao je: GG; Baricitinib je oralni JAK inhibitor. Ovi podaci podržavaju potencijal lijeka&# 39 za liječenje umjerenih do teških odraslih osoba s AD. Ovi rezultati pokazuju da je baricitinib učinkovit. Učinak destruktivnog ili gotovo potpunog uklanjanja može se održati kontinuiranim liječenjem."

Atopijski dermatitis (AD) ozbiljna je hronična upalna bolest kože, koja se uglavnom manifestuje jakim svrbežom, očitim promjenama nalik ekcemu ​​i suhom kožom. Bolest često započinje kod novorođenčadi i male djece, a neki pacijenti traju čitav život. Može ozbiljno utjecati na kvalitetu života pacijenata zbog kroničnog ponavljajućeg osipa sličnog ekcemu, jakog svrbeža, nedostatka sna, ograničenja u prehrani i psihosocijalnih učinaka.

Aktivni farmaceutski sastojak Olumianta je baricitinib, koji je selektivni i reverzibilni inhibitor JAK1 i JAK2, koji se uzima oralno jednom dnevno i trenutno je u kliničkoj pripremi za liječenje različitih upalnih i autoimunih bolesti, uključujući reumatoidni artritis (RA), psorijazu, dijabetičar nefropatija, atopijski dermatitis, sistemski eritematozni lupus, itd. Postoje 4 vrste JAK enzima, i to JAK1, JAK2, JAK3 i TYK2. JAK-zavisni citokini uključeni su u patogenezu različitih upala i autoimunih bolesti, što sugerira da se inhibitori JAK mogu široko koristiti u liječenju različitih upalnih bolesti. U testu otkrivanja kinaze, baricitinib je pokazao 100 puta jaču inhibiciju protiv JAK1 i JAK2 od JAK3.

Eli Lilly i Incyte postigli su ekskluzivni sporazum o saradnji 2009. godine kako bi zajednički razvili Olumiant i neka naredna jedinjenja. Do sada je više od 60 zemalja (uključujući Sjedinjene Države, Europsku uniju i Japan) odobrilo Olumiant kao jedan lijek ili u kombinaciji s metotreksatom za ublažavanje jednog ili više antireumatskih lijekova modificiranih bolestima (DMARD). netolerantni odrasli pacijenti sa umjerenim do ozbiljno aktivnim reumatoidnim artritisom (RA). U kliničkim studijama, u poređenju sa standardnim terapijama njege (poput monoterapije metotreksatom, adalimumaba u kombinaciji s pozadinskom terapijom metotreksatom), Oluminant je značajno poboljšao simptome i znakove RA.

Odobrene doze Olumiant GG-a u EU su 4 mg i 2 mg, a odobrene doze u SAD-u su 2 mg. Što se tiče lijekova, Olumiant se uzima oralno jednom dnevno, kao pojedinačno sredstvo ili u kombinaciji s metotreksatom (MTX) ili drugim antireumatskim terapijama modificiranim nebiološkim bolestima (nebiološki DMARD). Ne preporučuje se kombiniranje Olumianta s drugim JAK inhibitorima ili biološkim DMARD-ovima i jakim imunosupresivima (poput azatioprina i ciklosporina). Vrijedno je napomenuti da je američka etiketa o lijeku Olumiant popraćena upozorenjem crne kutije, koje ukazuje na rizik od ozbiljne infekcije, malignih bolesti i tromboze.