Inhibitor Duvroq (daprodustat): značajna efikasnost i visoka sigurnost!--2/2

daprodustat je prvi oralni inhibitor HIF-PH koji je pokazao jasnu efikasnost u poređenju sa ESA u ITT populaciji (uključujući pacijente koji nisu na dijalizi i pacijente na dijalizi) i nije povećao kardiovaskularni rizik u MACE analizi.

Dr. Hal Barron, glavni naučni direktor i predsjednik odjela za istraživanje i razvoj GSK-a, rekao je: “Više od 700 miliona ljudi širom svijeta pati od hronične bolesti bubrega, a otprilike jedna sedmina njih ima anemiju. Na osnovu naučnih istraživanja dobitnika Nobelove nagrade, vjerujemo u ASCEND. Podaci projekta pokazuju da daprodustat ima potencijal da promijeni obrazac liječenja ovih pacijenata."

Pored studija ASCEND-D i ASCEND-ND, projekat takođe uključuje studiju dijalize događaja (ASCEND-ID), studiju merenja kvaliteta života (ASCEND-NHQ) i studiju režima doziranja u trajanju od tri nedelje (ASCEND) za pacijente koji su tek započeli dijalizu. -TD). Svaka studija projekta postigla je svoju primarnu ili uobičajenu primarnu krajnju tačku, što ukazuje da liječenje daprodustatom može održati nivo Hb visokorizičnih pacijenata na dijalizi (ASCEND-ID studija) i može značajno poboljšati nivo hemoglobina (Hb) i život pacijenti koji nisu na dijalizi Kvalitet (ASCEND-NHQ studija), može se obezbijediti novi režim doziranja (ASCEND-TD studija).

Tokom projekta ASCEND, daprodustat se dobro podnose kod pacijenata koji nisu na dijalizi i pacijenata na dijalizi. Incidencija neželjenih događaja u periodu lečenja (TEAE) bila je slična između grupa na liječenju. U cijelom programu ASCEND, najčešći neželjeni događaji kod pacijenata liječenih daprodustatom uključivali su hipertenziju, dijareju, hipotenziju na dijalizi, periferni edem i infekcije urinarnog trakta.

daprodustat hemijska struktura

Anemija je česta kod pacijenata s kroničnom bubrežnom bolešću (CKD) jer bubrezi takvih pacijenata više ne proizvode dovoljne količine eritropoetina, hormona uključenog u poticanje proizvodnje crvenih krvnih zrnaca. daprodustat je oralni faktor koji inducira hipoksiju inhibitor prolil hidroksilaze (HIF-PHI), koji inhibira prolil hidroksilazu (PH) koja osjetljiva na kisik može stabilizirati faktor induciran hipoksiju (HIF), što dovodi do eritropoetina i transkripcije drugih gena uključenih u proizvodnju crvenih krvnih zrnaca a metabolizam gvožđa sličan je fiziološkim efektima koji se javljaju u ljudskom tijelu na velikim visinama.

HIF-PHI je nova klasa lijekova koji mogu pokrenuti adaptaciju tijela' na hipoksiju i stimulirati koštanu srž da proizvodi više crvenih krvnih zrnaca, čime se koristi pacijentima s bubrežnom anemijom.

Duvroq je odobren u Japanu u junu 2020. i pogodan je za liječenje bubrežne anemije uzrokovane CKD kod odraslih pacijenata. Ovo je prvo svjetsko' regulatorno odobrenje za Duvroq, a lijek još nije odobren u drugim dijelovima svijeta. U novembru 2018., Concord Kirin i GSK potpisali su sporazum o strateškoj saradnji za Duvroq na japanskom tržištu. Prema uslovima sporazuma, nakon dobijanja regulatornog odobrenja, Concord Kylin je isključiva odgovornost za Duvroq' distribuciju na japanskom tržištu.

Duvroq može smanjiti bubrežnu anemiju i koristiti pacijentima stimulirajući koštanu srž da proizvodi više crvenih krvnih stanica. Lijek može pružiti prikladan plan oralnog liječenja koji može izbjeći izazove primjene i potrebe za hlađenjem injekcijskog tipa stimulansa eritropoetina/rekombinantnog humanog eritropoetina (rhEPO). Osim toga, Duvroq se može koristiti za dijalizne i nedijalizne pacijente, što će pružiti pogodniju opciju liječenja za liječenje bubrežne anemije.