Novi lijek za dijabetes tipa 2! Dorzagliatin

Hua medicina nedavno je objavila pozitivne rezultate prvog svjetskog mehanizma za dvostruku mehanizmu glukokinaza dorzagliatin (HMS5552) klinička studija HMM0112.

HMM0112 je faza i suđenje u Sjedinjenim Državama koje su obavljene od dijabetesa tipa 2, koji su tretirani sa metformom, DPP-4 inhibitorima, ili SGLT-dva inhibitora, ili u kombinaciji, ali nisu imali dovoljno glicemičke kontrole. Glavna svrha je bila da se istraži farmakokinetik (PK) i farmakodin (PD) karakteristike dorzagliatin i empagliflozina (jedan SGLT-2 inhibitor) kao monelekterapija ili kombinacija terapije. Rezultati PK-a pokazali su da se dorzagliatin (75 mg.] i empagliflozin (25) (1. dnevno]) nisu imali utjecaja na karakteristike PK-a kad su se međusobno davali, Podržavajući njihovu kombinovanu kliničku prijavu, i rezultati PD-a pokazuju da efikasnost kombinacija terapije ima očigledan sinergistički efekat.

U oralnom testu glukoze (OGTT), hipoglicemički efekat kombinirane grupe za tretman (AUEC: 279h • mg/dL) bio je značajno bolji od toga da se montermalna terapija engleskih zona (AUEC: 45 h;<0.01) dorzagliatin="" monotherapy="" (auec:="" 364h="" •="" mg="" dl,="" p=""><0.05). in="" addition,="" the="" c-peptide="" secretion="" of="" the="" combination="" therapy="" was="" also="" significantly="" higher="" than="" that="" of="" englitinine="" monotherapy.="" these="" results="" support="" the="" development="" of="" the="" combined="" treatment="" of="" dorzagliatin="" and="" englitin,="" which="" will="" provide="" better="" efficacy="" and="" better="" solutions="" for="" patients="" with="" type="" 2="">

Trenutno ima 435.000.000 ljudi koji imaju dijabetes u svijetu 2. Dijabetes predstavlja ogroman medicinski teret na globalnom medicinskom sistemu. Postojeća terapija dijabetesa ne može djelotvorno kontrolisati pogoršanje bolesti, što dovodi do različitih komplikacija kod pacijenata sa post-dijabetikom, poput gubitka vizije, periferne neuropatije, oštećenog bubrega i srčanog udara.

Dorzagliatin je prvi svjetski pokretač glukokinaza (GKA), koji ima za cilj da kontroliše razvoj progresivnih degenerativnih oboljenja dijabetesa vraćanjem glukoze homeostaze kod pacijenata sa dijabetesom vrste 2. Popravkom defekta senzora glukoze u glucokinazu, dorzagliatin ima potencijal da obnovi oštećeni krvni glukozu za vrstu 2 pacijenta sa dijabetesom, i može se koristiti kao standardni tretman u prvoj liniji za liječenje bolesti, ili kao kombinaciju s trenutno odobrenim anti-dijabetičkim drogama koji se koriste na osnovu liječenja.

Dr. Chen li, izvršni direktor za Huiranje farmacije, rekao je: "SGLT-2 inhibitori relativno su nova klasa Oralnih lijekova za tretman dijabetesa tipa 2; pored kontrole šećera u krvi, i ove droge su nađene da imaju krvni tlak i gubitak težine, globalne prodaje u 2019 su oko 6.000.000.000 američkih dolara. Pozitivan rezultat studije HMM0112 pokazuje da dodatak dorzagliatin na osnovu SGLT-2 inhibitora može povećati kontrolu šećera u krvi pacijentima sa dijabetesom vrste 2, čime se širi primjenljivo stanovništvo pacijenata. Također pokazuje sinergistički efekat obnove funkcije ispustite. Ovaj uspjeљan rezultat жe unaprijediti naљu misiju i obezbijediti dorzagliatin kao montermalnu terapiju ili kombinaciju sa trenutno odobrenim oralnim prodajucim agentima. Trenutno, dokazali smo da je dorzagliatin u kombinaciji sa Westa Sitagliptinom (DPP-4 inhibitor, najprodavaniji oralnog hipoglikemičnog agenta) i metformin (globalni prvi hipoglikemični agent) imaju slične pozitivne rezultate. Na taj način, naš cilj je da budemo tip 2 pacijenta sa dijabetesom pružaju potpuno novi tretman, kroz dorzagliatin montermalnu terapiju ili kombinaciju sa trenutno dostupnim metodom dijabetesa da se spriječi ili odgodi napad dijabetesa i njegovih komplikacija. "

U novembru 2019, farmaceutskih lijekova najavilo je 24-sedmične rezultate u prvoj fazi kliničke dorzagliatin u prvom stadiju trećeg reda (HMM0301, NCT03173391). Ta kompanija objavit će top 52-sedmične ključne rezultate HMM0301 istraživanja do trećeg kvartala ove godine. Trenutno je još jedna faza 3 registrirana na kliničkom suđenju (HMM0302), ocjenivši kombiniran tretman dorzagliatin i metformin za dijabetes tipa 2, završen je 24 sedmice. Huiranje farmaceutskih planova za objavljivanje ključnih nalaza studija za 24 sedmice prije trećeg kvartala ove godine, a do kraja godine će se objaviti ključni rezultati od 52. U januaru ove godine, Huiranje farmaceutskih proizvoda također je najavilo idealne rezultate faze I kliničke studije (HMM0111) dorzagliatin kombiniranom sa sitagliptinom (sitagliptinom) DPP-4 inhibitor) za liječenje dijabetesa tipa 2, potvrđujući da dorzagliatin i Zig kliničke prednosti i potencijalne sinergije kombinacije leutin. Pored toga, pozitivan rezultat još jedne faze I kliničke studije (HMM0110) pokazuje potencijal dorzagliatin u dvije pacijentice dijabetesa sa naprednom hroničnom bolešću bubrega.

U HMM0301 studiju su bili pacijenti sa dijabetesom tipa 2 koji nikad nisu dobili lijekove za dijabetes. Prvih 24 tjedna studija bile su nasumiène, dvostruko slijepe, placebo-kontrolirane efikasnosti i studije bezbjednosti. Pacijenti su uključeni u dorzagliatin ili placebo u 2:1 omjer koji je grupa dobila dorzagliatin 75 mg dva puta dnevno ili placebo. Istražitelj je obavio sve četiri sedmice. Posljednjih 28 sedmica u studiji su bile otvorene studije o sigurnosti droge. Svi pacijenti su primili dorzagliatin 75 mg dva puta dnevno.

Podaci prvih 24 tjedna terapije su pokazali da je studija dostigla glavnu efikasnost. nakon 24 sedmice liječenja, gliste hemoglobin (HbA1c) u grupi za dorzagliatin je smanjen za 1,07% iz osnovne u okviru 8,35% (najmanje kvadrati prosječne), a placebo grupa iz osnovnih 8,37% smanjena je za 0,5%. U poređenju s placebo grupom, smanjenje HbA1c u dorzagliatin grupi za tretman bilo je statistički značajno (p<>

Prema rezultatima analize protoka protokola, prema podacima američkog udruženja za tretman za dijabetes (post-tretman HbA1c) je manje od 7%), 45,5% pacijenata u dorzagliatin grupi za tretman ispunilo je taj standard, a u skladu s ustopom placebo grupe bilo je 21,5%. Značajni statisticki značaj (PPS, p<0.0001); composite="" endpoint="" of="" glucose="" homeostasis="" control="" rate,="" that="" is,="" hba1c="" treatment="" reached="" the="" standard="" and="" no="" hypoglycemic="" event="" occurred="" at="" the="" same="" time,="" reaching="" 45%="" in="" the="" dorzagliatin="" group,="" significantly="" higher="" than="" the="" 21.5%="" compliance="" rate="" in="" the="" placebo="" group="" (p=""><0.0001). dorzagliatin="" is="" well="" tolerated="" during="" 24="" weeks="" of="">