Tretman Novartis Mayzent i dalje usporava napredovanje invalidnosti 0010010 Kognitivna oštećenja tokom 5 godina!

Novartis je nedavno objavio da su najnoviji podaci o lijeku protiv multiple skleroze Mayzent (siponimod) objavljeni u aprilskom dodatku američkog medicinskog časopisa Neurology. Ovi se podaci temelje na postojećim kliničkim dokazima: Pokazano je da je kod Mayzent-a dokazano da Mayzent usporava napredovanje tjelesne invalidnosti i daje kognitivne koristi. Iako je svaki pacijent 0010010 # 39; tečaj multiple skleroze (MS) jedinstven, u roku od 10 godina od početka relapsirajuće-remitentne multiple skleroze (RRMS), {{4} } / 4 RRMS pacijenata prelazi na SPMS tokom lečenja.

Podaci iz petogodišnjeg pokusa proširenja otvorene oznake EXPAND objavljeni ovog puta ocjenjivali su dugoročnu učinkovitost i sigurnost Mayzenta u SPMS pacijenata. U produženom ispitivanju pacijenti su nastavili primati lijek Mayzent (grupa Mayzent) ili su prešli s placeba na Mayzent liječenje (grupa s placebo konverzijom). Podaci su pokazali da je u poređenju sa placebo prebačenom grupom, pacijenti iz grupe Mayzent imali znatno manju verovatnoću da potvrde napredovanje invaliditeta (CDP) u 3 i 6 mesecu (respektivno: p=0. {{ 6}} i p=0. 0048), koji su istakli rano lečenje Prednosti. Zbog uzroka nove koronavirusne upale pluća (COVID-19), nakon 2020 godišnjeg sastanka Američke akademije neurologije (AAN 2020) otkazan, ti podaci uvršteni su u dopunski časopis Neurologija u aprilu, a podaci su nastavili pokazivati ​​Mayzentovu sposobnost pomaganja pacijentima da dugoročno održavaju neovisnost odgađajući dugoročne efekte napredovanja bolesti i oštećenja kognitivnih funkcija.

Novi podaci su takođe pokazali da je Mayzentova grupa imala 52% smanjenje godišnjeg broja relapsa (ARR) u poređenju sa placebo prebačenom grupom (p 0010010 lt; 0. 0001). U usporedbi s placebo prebačenom grupom, rizik od pogoršanja kognitivnih oštećenja (testiran prema simboličkom digitalnom modelu) koji je potvrdila grupa Mayzent u 6 mjesecima smanjen je za 23% (p=0. { {9}}). Koristi kliničke terapije koje je primijetila grupa Mayzent trajali su 5 godina, ističući prednosti ranog liječenja. Incidencija neželjenih događaja bila je u skladu s vremenom kontrolnog liječenja. PROŠIRITE širenje otvorenih etiketa nastavlja se i trajat će ukupno 7 godina.

Ostali Mayzentovi podaci koji se dijele u istom izdanju Neurology obuhvaćaju novu obdukcijsku analizu EXPAND-a, koja pokazuje da među SPMS pacijentima, uključujući one s nižom pokretljivošću i naprednijom bolešću, Mayzent i dalje smanjuje kortikalnu sivu tvar (cGM) i atrofiju talamusa . U podgrupi koja se proučavala, Mayzent je smanjio atrofiju cGM-a za 48-116% u odnosu na placebo (p 0010010 lt; 0. 01 u oba 12 prvog meseca [M 12 ] i 24 u mesecu [M 24]), atrofija talamusa smanjena je za 30-68% (p 0010010 lt; 0. {{12}} i u M 12 i u M 24, osim u podskupini od 0010010 "kursa 0010010 gt; 15 godina 0010010 " ;, p=0. 1029 kod M 12). U kombinaciji s drugim analizama, ovi se nalazi mogu prevesti u korisne efekte na dugoročne kliničke ishode, uključujući napredovanje invaliditeta i pad kognitivnih sposobnosti.

Na temelju postojećih predkliničkih dokaza (Mayzent može promovirati mehanizam popravljanja središnjeg živčanog sustava [CNS]), daljnja analiza utjecaja Mayzenta na promjenu brzine prijenosa magnetizacije (MTR) u SPMS bolesnika. MTR je tehnika koja se široko koristi za određivanje sadržaja mijelina u mozgu. Rezultati MTR pokazali su da je Mayzent značajno smanjio demijelinizaciju, što je potvrdilo prethodne pretkliničke nalaze remelinacije.

Bruce Cree, dr. Med., Profesor višestruke tvrde hemije na Univerzitetu u Kaliforniji, Medicinski fakultet u San Francisku, rekao je: 0010010 "Ovi podaci podvlače važnost ranih intervencija liječenja primjenom lijekova koji mijenjaju bolest (poput Mayzent-a) ) kako bi se osiguralo da pacijenti s MS-om koji prolaze napredovanje dobiju što dužu dugoročnu efikasnost. Nikada nije prerano ostati ispred tečaja multiple skleroze, jer rano otkrivanje fizičkih i kognitivnih promjena - čak i suptilne promjene - može ukazivati ​​na multiplu sklerozu. Napredujte tako da možete pravovremeno intervenirati. 0010010 quot;

Iako je progresija multiple skleroze (MS) kod svakog pacijenta jedinstvena i na nju utječu mnogi faktori, uključujući upotrebu terapije za modifikaciju MS bolesti (DMT), procjenjuje se da je do 80% relapsirajuće remitentne multiple skleroze (RRMS) Pacijenti će s vremenom preći na SPMS. Zbog toga je važno da pacijenti započnu liječenje rano kako bi se usporio napredak invaliditeta. Progresija invaliditeta najčešće uključuje, ali nije ograničena na, efekt na pokretljivost, što može dovesti do pacijenata kojima je potrebna pomoć za hodanje ili invalidska kolica, disfunkcije mokraćnog mjehura i kognitivnog opadanja.

Mayzent 0010010 # {{{1}}; aktivni farmaceutski sastojak je siponimod, što je nova generacija, selektivni sfingozin - 1 - fosfatni (S 1 P) receptor modulator koji se selektivno veže za S 1 P 1 i S 1 P 5 receptore. Kada se veže za S 1 P 1 receptor podtipa na limfocite, siponimod može sprečiti limfocite da napuste limfne čvorove, čime sprečavajući njihov ulazak u centralni nervni sistem (CNS) MS i igrati protiv -upalna uloga. Pored toga, siponimod takođe može ući u CNS i direktno se povezati za S 1 P 5 i S 1 P 1 receptore podtipa na određenim ćelijama (oligodendrociti i astrociti) kako bi se promovisao mijeliniranje i sprečavanje upale.

Mayzent je u martu odobren od strane američke FDA 2019 za lečenje odraslih pacijenata sa ponovnom multiplom sklerozom (RMS), uključujući aktivnu sekundarnu progresivnu multiplu sklerozu (SPMS), relapsirajuće-remitentnu multiplu sklerozu (RRMS), klinički izolirani sindrom (CIS). U Europskoj uniji je Mayzent odobren u siječnju 2020 za liječenje odraslih pacijenata sa SPMS-om, posebno: postoje obilježja snimanja s recidivom ili upalnom aktivnošću (npr. T-1 pojačane lezije ili aktivne lezije) , novi ili prošireni T 2 lezija) je dokaz za pacijente s aktivnom bolešću, koji odgađaju razvoj tjelesnih oštećenja.

Vrijedno je spomenuti da je Mayzent prvi oralni lijek odobren za SPMS pacijente sa aktivnom bolešću i prvi odobreni terapeutski lijek za SPMS pacijente sa aktivnom bolešću u posljednjih 15 godina. Dokazano je da je lijek djelotvoran u odgađanju napredovanja bolesti i da će riješiti značajne neispunjene medicinske potrebe u populaciji pacijenata sa aktivnom SPMS bolesti.

Novartis se zalaže za dovođenje Mayzenta na pacijente širom svijeta, a trenutno su u tijeku regulatorni zahtjevi u mnogim zemljama (uključujući Kinu). Uspeh kompanije Mayzent 0010010 # 39; presudan je za Novartis, jer je Gilenya, još jedna od kompanija 0010010 # 39, blokator MS oralnih lekova sa godišnjom prodajom od $ { {4}} milijarda se suočava sa sve većom konkurencijom. Industrija je veoma optimistična kada su u pitanju poslovni izgledi kompanije Mayzent 0010010 # 39, a neki analitičari predviđaju da će Mayzent 0010010 # 39, vršna prodaja biti najveća { {4}} milijardu američkih dolara. 0010010 nbsp;

izvor:Novartis najavio da novi podaci Mayzent® (siponimod) pokazuju trajni učinak u odgađanju invaliditeta do pet godina kod pacijenata sa sekundarnom progresivnom multiplom sklerozom (SPMS)