Faza Adrecizumaba 2 Studija dokaza o konceptu je uspešna, ciljajući adrenomedullin da obnovi 0010010 održavanje vaskularnog integriteta!

Adrenomed AG je biofarmaceutska kompanija u kliničkoj fazi u Njemačkoj. Osnovao ga je 2009 menadžerski tim sa decenijama detaljnog iskustva u sepsi i dubokim znanjem o dijagnozi i razvoju lekova. Zalaže se za spas zaštitom integriteta krvnih žila Život kritično bolesnih bolesnika s ograničenim mogućnostima liječenja. Njegov vodeći kandidat za lijek adrecizumab prvoklasna je monoklonska antitijela koja obnavljaju i održavaju integritet krvnih žila ciljajući peptid vaskularne zaštite, adrenomedullin (ADM). ADM je važan regulator vaskularnog integriteta. Adrecizumab može regulisati nivo bioaktivnog ADM-a u plazmi (bio-ADM) u plazmi.

Nedavno je kompanija objavila pozitivne rezultate na vrhunskom kliničkom ispitivanju dokaza o konceptu AdrenOSS-2, faza II (NCT 030857583). Ovo je ispitivanje procijenilo sigurnost, podnošljivost i efikasnost adrecizumaba za obnavljanje i održavanje vaskularnog integriteta kod pacijenata s ranim septičkim šokom. Septički šok je opasna po život infekcija i mogućnosti liječenja su vrlo ograničene. Globalno gledano, sepsa je vodeći uzrok smrti u bolnicama.

Ova studija je vođena biomarkerima, randomizirana, međunarodna, multicentrična, dvostruko slijepa, placebo kontrolirana studija II faze. Ukupno 301 pacijenata sa ranim septičkim šokom upisano je u Belgiju, Francusku, Njemačku i Holandiju. Ovi pacijenti imaju povišen nivo bio-AMD u krvi. U studiji su pacijenti nasumično dodijeljeni primati adrecizumab ili placebo, dok su primali standardnu ​​njegu.

Rezultati su pokazali da je studija dostigla primarnu krajnju točku: adrecizumab je pokazao dobru sigurnost i dobro se podnosi. Sigurnost i podnošljivost adrecizumaba u bolesnika sa septičkim šokom podudaraju se s rezultatima zapaženim u prethodnim ispitivanjima faze I. Pored toga, tokom 28 - dnevnog praćenja, stopa smrtnosti u placebo grupi bila je 28%, a trend smrtnosti od svih uzroka u grupi za liječenje adrecizumabom bio je niži nego u grupi koja je primala adrecizumab. placebo grupa.

Detaljni podaci studije bit će objavljeni u recenziranom časopisu kasnije ove godine. Dr Jens Zimmermann, glavni ljekar Adrenomeda, rekao je: 0010010 "ovo su vrlo obećavajući rezultati i konzistentni podaci. Rezultati ispitivanja AdrenOSS-2 pokazuju da je adrecizumab koristan za pacijente sa septičkim šokom. Obnavljanjem i održavanjem vaskularnog integriteta, adrecizumab može predstavljati novu mogućnost liječenja septičkog šoka. 0010010 quot;

Sepsa je opasna po život bolest, a disfunkcija organa uzrokovana je disregulacijom odgovora domaćina 0010010 # 39; reakcijom na infekciju. Septički šok je najteža vrsta sepse. Karakterizira ga brzi pad krvnog tlaka, potreba za terapijom vazopresinom, jakom cirkulacijom, staničnim i metaboličkim nepravilnostima, smanjenom opskrbom organa kisikom i, na kraju, zastojem više organa. Septički šok uzrokovan je ozbiljnim gubitkom vaskularnog integriteta: uništavanje endotelne barijere uzrokuje nekontrolirano istjecanje intravaskularne tekućine i drugih spojeva u ekstravaskularni prostor, što dovodi do hiperemije i edema. Trenutno su sepsa i septički šok važni medicinski problemi, koji predstavljaju krajnje nezadovoljene medicinske potrebe, koje pogađaju milione ljudi širom svijeta svake godine. U Sjedinjenim Državama sepsa uzrokuje ili doprinosi jednoj trećini ili polovini smrtnosti u bolnici. Zbog neprihvatljivo visokih stopa smrtnosti, sepsa predstavlja veliko javno zdravstveno opterećenje. Trenutno se standard skrbi za pacijente sa sepsom zasniva na korištenju ranog lečenja antibioticima, tečnosti i vazopresori (hemodinamička podrška).

Adrenomedullin (ADM) je slobodno cirkulirajući peptid koji se eksprimira i izlučuje uglavnom vaskularnim endotelnim ćelijama, pokazujući vaskularnu zaštitnu aktivnost u krvnim žilama, zatvarajući razmak između endotelnih ćelija, a zatim sprječava intravaskularne tekućine i druge spojeve Nekontrolirano istjecanje u intersticijski / ekstravaskularni prostor (= curenje vaskula). Međutim, u intersticijskom tkivu ADM ima vazodilatacijska svojstva, a kad je koncentracija visoka, uzrokuje hipotenziju, što može dovesti do progresije i pogoršanja bolesti kod pacijenata sa sepsom.

Adrecizumab je Adrenomed 0010010 # 39; prvi kandidat za drogu koji je prvi u klasi koji cilja bioaktivni adrenomedullin (bio-ADM) radi vraćanja endotelne barijere (= vaskularni integritet). Vezanje Adrecizumaba 0010010 # 39; ADM u krvi može zarobiti i stabilizovati ovaj peptidni hormon, što rezultira povećanom intravaskularnom koncentracijom ADM, obnavljanjem i održavanjem vaskularnog integriteta. Kompleks ADM i adrecizumaba u krvi je i dalje aktivan. Na ovaj način, tretman adrecizumabom pojačava zaštitni učinak ADM-a na endotelnu barijeru. (Bioon.com)