Još jedan Neulasta biološki sličan lijek odobren za broj

11. juna 2020, Pfizer je najavio da je sad FDA odobrila Nyvepria (pegfilgrastimulator-apgf). Specifične indikacije su: primanje lekova protiv raka (kao što je hemoterapija) povezana sa klinički značajnim stopama febrile neutropenije) tretirana je pacijentima sa nemeliličnim malignim tumorom, smanjiti učestalost infekcije, manifestira se kao febrile neutropenia.

Nyvepria je biosličan od Amgenove marke Neulasta. Pfizer je izjavio kako planira taj proizvod donijeti na američki tržište kasnije u toku godine.

Odobrenje FDA-a je zasnovano na reviziji sveobuhvatnog paketa podataka i svim dokazima da je Nyvepria vrlo slična svom odnosu na proizvod Neulasta. Trenutno je i Nyvepria također pod revizijom evropske agencije za medicinu (EMA).

U Sjedinjenim Državama, Pfizer je odobrio 9 bioloških lijekova, od kojih je 6 od onkoloških lijekova, a preostala 3 su izričito odobrene za podršku pacijentima oboljelih od raka.

U julu 2018, Fajzer Nivestym (filgrastimulator) također je odobren od strane FDA, što je biosličan kao Amgenov drugi Brend-ime droge Neupogen.

Od sada, FDA je odobrila 4 Neulasta bioasimilara i 2 Neuupogen biografije. Neupogen je rekombinantan ljudski granulozioni marophage kolonije (G-CSF), što je "whitening" lijek koji povećava broj bijelih krvnih zrnaca u pacijentima. Neulasta je dugo-glumački verzija Neupogen. Modificiran je pegacija (PEG) za produžavanje metabolizam vremena droge u tijelu.

Prema izvještaju o performansama koji je objavio Amgen, globalna prodaja Neulasta u 2019 bili smo u iznosu od $3.221 milijardi (američkih dolara 2.814 milijardi u AMERIČKOM tržištu), što je smanjenje od 28% iz prethodne godine; Globalna prodaja Neupogen u 2019 bila je 264 miliona (US (tržište 178.000.000 američkih dolara), također smanjena za 28% tokom prethodne godine.