Astrazenezina Imfinzi (Infineon) jedna droga i kombinirana tremelimumab u tretmanu naprednih pacijenata sa klinički otkazom III!

AstraZeneca je nedavno objavila najnoviji napredak anti-PD-L1 terapije Nefinzi (zajedničko ime: durprocjenmab) u liječenju raka bešike u fazi sudenja na DUNAVU 3. U maju 2017, američka FDA je ubrzala odobravanje Nefinzija za liječenje pacijenata s naprednim rakom bešike, a u fazi suđenja za DUNAVSKO suđenje je pokrenuto kao post-odobrenje za sporazum s FDA. Do sad je Nefinzi odobren u 15 zemalja (uključujući i Sjedinjene države) za pacijente s lokalnom naprednom ili s kantom od metastatičkog mjehura koji su prethodno dobili kemoterapiju.

Dunav je nasumičan, otvoreni etiketa, multicentrično suđenje globalnom stadijumu, neoznačeno, faza IV (metastatika) urothelial karcinoma (UC, rak mjehura) koji se sastaje i ne ispunjava uslove cisplatin kemoterapije najčešci tip) su ocjenjeni zbog efikasnosti i bezbednosti Nefinzija, Nefinzi kombinovan sa anti-CTLA-4 terapijom tremelimumab, i uporedila sa cisplatin + gemcitabine, ili karboplatin + gemcitabine hemoterapije. Glavne tačke studija bile su: sveukupni opstanak (OS) na Nefinzi-terapiji u pacijentima s visokim izrazom PD-L1 i OS Imfinzi + tremelimumab kombinaciju terapije u pacijentima (bez obzira na status PD-L1).

Rezultati su pokazali da studija nije uspjela doći do primarne konačnosti: (1) Nefinzi u poređenju s standardnom terapijom (SoC) kemoterapije u pacijentima s visokim nivoom (≥ 25%) PD-L1 izrazile su se u ćelijama tumora i/ili tumora infiltrirajući u imunološku ćeliju neuspjeli unaprijediti sveukupni opstanak (OS); (2) u uporedbi sa SoC hemoterapijom, improvizacija Ifinzi + tremelimumab također nije uspjela unaprijediti OS, bez obzira na nivo PD-L1 izražavanja. U ovoj studiji, bezbjednost i tolerancija Nefinzi monelekterapije i improvizacija i Imfinzi + tremelimumab kombiniranu terapiju odgovaraju prethodnim ispitivanjima.

Podaci o istraživanju će biti objavljeni na predstojećoj medicinskoj konferenciji. Jose Baselga, izvršni potpredsjednik za Onkološka istraživanja i razvoja Astrazeneze, izjavio je: "AstraZeneca je još uvijek opredijeljena ka rješavanju nesametnih potreba za rakom bešike i prisluškivanje potencijala imunoterapije u cilju unaprjeđivanja prognoze tih pacijenata. Rezultati ovog suđenja bit će sveobuhvatni razvojni projekt za rak faze. Radujemo se rezultatima prvog tretmana u fazi raka metastatičkog mjehura i nastavit ćemo s naprednim ispitivanjima za liječenje pacijenata sa ranom bolešću. "

Trenutno se vrši suđenje protiv NILA na Nil sa neuredenima, lokalno naprednim, ili rakom metastatičkog mjehura za procjenu Nefinzi kombinirane hemoterapije, Nefinzi kombinirane hemoterapije i tremelimumab. Pored toga, Nefinzi se procjenjuje i na tretman ranorannog raka ranog stadija bešike. Suðenje faze III NIAGARA ocjenira Nefinzi kombiniran sa hemoterapijom, a suđenje u fazi POTOMAKA na fazni 3 ocjenira Nefinzi Kombinovano sa standardnom mjerom (SoC) imunoterapijom.

U 2018, oko 550.000 ljudi dijagnosticirano je rak bešike širom svijeta, i 200.000 ljudi je umrlo od bolesti. U lokalnom naprednom i o raku metastatičkog mjehura i dalje je oblast nemet medicinskih potreba, i obično samo jedan od sedam pacijenata preživi u pet godina dijagnoze. Urotelialni karcinoma (UC) je najčešća vrsta raka bešike. UC je deseti najčešća rak diljem svijeta i trinaesti najčešća uzrok smrti raka. PD-L1 se generalno izražava u tumori i imunim ćelijama pacijenata sa rakom bešike, pomažući tumori da pobegnu od detekcije imunog sistema.

Imfinzi je humanizirana PD-L1 monoklonal anti tijelo koje može blokirati obavezujući PD-L1 u PD-1 i CD80, time se blokira tumor imunološkog bijega i puštanje potisnutog imunog odgovora. Od sada, Imfinzi je odobren u 61 zemalja (uključujući i Sjedinjene države, Japan, Kina i cjelokupna Evropska unija) za neurednu, fazu 3 ne-male ćelije koje nisu napredovalo nakon što je u pitanju kemoterapija na platnoj osnovi i radioterapiju, za pacijente sa rakom pluća (NSCSDNO). Pored toga, Nefinzi je također odobren u 15 zemalja, uključujući i Sjedinjene države, za pacijente s naprednim rakom bešike, koji su prethodno dobili kemoterapiju koja sadrži platinastu hemiju.

Nedavno, Nefinzi kombiniran sa standardnom hemoterapijom (SoC) kemoterapija za prvu liniju tretmana opsežne nemale ćelijski rak pluca (ES-SCSDM) dobio je prvu regulatornu dozvolu na svijetu u Singapuru. Naznaka zahtjeva trenutno predstavlja prioritetnu reviziju od strane sad FDA, a ciljani datum za metod honorara za recepte droge (PDUFA) je prva četvrtina od 2020.

tremelimumab je ljudsko monoklonalno protutijelo koje cilja citotoksični T limfoza antigen 4 (CTLA-4), blokira CTLA-4 aktivnost, promoviše aktivaciju ćelija, i promoviše i smrt raka ćelija. tremelimumab i Bristol-Myers Squibb-ova farmaceutskom drogom Yervoy (Ipilimumab) meta su iste mete CTLA-4.

Kao dio novog projekta razvoja droge, Imfinzi trenutno istražuje smjer nemanjeg raka pluća, mali rak pluća, rak bešike, rak glave i vrata, raka jetre, rak materice, rak materica, i drugi čvrsti tumori kao jedna droga ili kombinacija sa tremelimumab i drugim drogama. Izgledi za liječenje.