Boehringer/Lillyn SGLT2 inhibitor Jardiance (Enpagliflozin) faza 3.

Boehringer-Lilly savez dijabetesa nedavno je najavio pozitivne rezultate vrhunskih SGLT2 inhibitora od hipoglikemičnog lijeka za drogu (empagliflozin) za liječenje srčanog zastoja na CARSKOM suđenju u prvoj fazi (NCT03057977). Suđenje je obavljeno kod odraslih pacijenata s otkazom srca (HFrEF) s smanjenim djeliću izbacivanja (HFrEF) (s ili bez dijabetesa). Podaci pokazuju da je suđenje stiglo do primarnog cilja: kombiniran sa standardnim tretmanom, Jardiance 10mg je smanjena u poređenju sa placebo-om pokazuje superiornost u riziku od kardioovaskularne smrti ili otkazivanja srca. U ovom suđenju, sigurnost Jardiance bila je slična poznatoj sigurnosti lijeka.

Milton Packer, predsjedavajući Izvršnog komiteta CARSKOG projekta i uglednog učenjaka kardiovaskularne nauke na Baylor univerzitetskom medicinskom centru, rekao je: "otkazivanje srca je česta ali vrlo ozbiljna Hronična bolest koja može izazvati tešku invaliditet i ugroziti milione ljudi širom svijeta. Ljudski život. Rezultati procesa smanjenog IMPERATORA pokazuju da SGLT2 inhibitori imaju potencijal da postanu novi standard za liječenje ove bolesti, što će biti značajan dodatak postojećim metodama liječenja. "

U Sjedinjenim Državama, otkazivanje srca (HF) je glavni razlog hospitalizacije. Rizik smrti HF pacijenata raste sa svakom hospitalizacijom. Više od polovine pacijenata umre u roku od 5 godina. U ovom polju je ozbiljna nemet medicinska potreba. Otkazivanje srca sa smanjenim razlomom za izbacivanje (HFrEF) javlja se kada se mišići srca ne ukorajene, a manje krvi se pumpa u telo iz srca u poređenju sa funkcionalnim srcem. Simptomi vezani za HF, kao što je dispnea i umor, mogu ozbiljno utjecati na kvalitet života.

Puni rezultati suđenja za smanjenje IMPERATORA bit će objavljeni na konferenciji Evropskog društva kardiologije (ESC) 29, a planirana je regulatorna aplikacija za upis u 2020. Suđenje drugom stadiju III, IMPERATORSKO-očuvano (NCT03057951), istražuje utjecaj Jardiance na kardiovaskularnu smrt ili hospitalizaciju odraslih pacijenata sa srčanim uspjehom (HFpEF) uz očuvano djeliće za izbacivanje. Očekuje se da će se rezultati dobiti u 2021. HFpEF se javlja kada myokardijum može da se ugovori normalno ali nema dovoljno krvi u klijetku. U poređenju sa normalnim srcem, manje krvi ulazi u srce. Ovo je prostor za liječenje za koji nema odobrenog programa za narkotike.

Sudsko suđenje je u sklopu EMPOWER kliničkog projekta, koji je najopsežniji i sveobuhvatan projekt bilo kojeg SGLT2 inhibitora, i istražuje utjecaj Jardiance na pacijente sa cijelim spektrom kardiologije metabolizma bolesti.

Mohamed Eid, potpredsjednik kliničkog razvoja i medicinskih poslova za Boehringer Ingelheimov Kardiometabolički i respiratorni lijek, rekao je: "pozitivni rezultati vrhunskih rezultata na carski sud obilježavaju još jedan veliki napredak za Jardiance. Postoji hitna potreba za novim tretmanima za otkazivanje srca. Ti rezultati pokazuju da potencijalni ulozi mogu igrati u poboljšavanju života odraslih sa ovom bolešcu. "

Jeff Emmick, potpredsjednik razvoja proizvoda u Eli Lilly, je rekao: "ti rezultati su zasnovani na kardioovaskularnim pogodnostima Jardiance za odrasle pacijente sa dijabetesom i kardiovaskularnim bolestima. Metabolični bolesti koje utiču na srce i bubrege mogu imati ozbiljne posljedice, uključujući i hospitalizaciju i smrt. Kroz EMMOTNI klinicki projekt, opredijeljeni smo za podizanje svijesti o ovim razarajutim klinickim rezultatima. Radujemo se što ćemo vidjeti kako Jardiance može pomoći odraslima sa ovim bolestima širom svijeta. "

Jardiance (Vanangjing®, Enpagliflozin) pripada natrijum-glukozu kotransporteru-2 (SGLT-2) inhibitor droge. U nastajanju je dokazano da se u ovom bubregu može blokirati preapsorpciju glukoze. ima višak glukoze do tijela, tako da se ostvaruje efekat spuštenosti nivoa šećera u krvi, a hipoglicemički efekat ne ovisi o β Ćelijovoj funkciji i otporu insulina.

Pored toga što ima jasan hipoglikemični efekat, droga takođe može da donese dodatnu prednost gubitka težine, niži krvni tlak, i donju uričku kiselinu. Jardiance je siguran i može smanjiti rizik od kardioovaskularnih događaja u pacijentima dijabetičara. To je prva vrsta lijeka za dijabetes na svijetu koja je istražena da smanji rizik od kardiovaskularne smrti.

Jardiance je odobren za marketing u augustu 2014 za liječenje pacijenata s dijabetesom vrste 2. Na kraju 2016, Jardiance je ponovno odobren da smanji rizik od kardioovaskularne smrti u pacijentima sa 2 dijabetesa koji je kompliciran od kardiovaskularnih bolesti. Ovo odobravanje čini da je prvi antidijabetični lijek odobren na globalnom nivou da smanji rizik od kardioovaskularne smrti u pacijentima sa dijabetesom vrste 2.

Jardiance je teška kategorija SGLT2-a inhibitor droge, koja trenutno predstavlja preko 50% tržišnih udjela SGLT2 inhibitora. Zadnjih godina, Eli Lilly-Boehringer Ingelheim savez je posvećen razvoju ovog lijeka za liječenje infarkta i hronične bolesti bubrega.

U Kini, Jardiance (Ou Tangjing®) odobren je za marketing u septembru 2017. Može se koristiti kao jedna droga, kombinovana sa metformom ili kombiniranom sa metformin i sulfonylureas da poboljšaju kontrolu šećera u krvi u pacijentima sa dijabetesom vrste 2. U novembru 2019, Jardiance je službeno uključen u nacionalni katalog zdravstvenog osiguranja. Katalog zdravstvenog osiguranja službeno je primjenjen na nivou od 1.2020. Vjerujem da uz napredovanje liste zdravstvenog osiguranja širom nacije, više kineskih dijabetičara će imati koristi od ovog odličnog lijeka za liječenje!