Može liječiti astmu i KOPP u isto vrijeme, GSK trostruku terapiju odobrava FDA

GlaxoSmithKline (GSK) i Innoviva zajednički su objavili prije nekoliko dana da je američka FDA odobrila Trelegy Ellipta (flutikazon furoat/Umaminium/Vieranterol, FF/UMEC/VI) za proširene indikacije za astmu starije od 18 godina Održavanje liječenja pacijenata. Iako su ovi pacijenti i dalje ustrajali u upotrebi inhalacione kortikosteroidne/dugodelujuće beta agoniste (ICS/LABA) kombinacijske terapije, ipak su razvili simptome. Trelegy Ellipta nije pogodan za olakšanje akutnog bronhospazam. Trelegy Ellipta je dobio odobrenje FDA za liječenje kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPP).

Astma je hronična bolest pluća koja upali i sužava dišne puteve. Astma pogađa 358 miliona ljudi širom svijeta. Uprkos napretku u medicini, više od polovine pacijenata i dalje ima značajne simptome koji su slabo kontrolisani i utiču na svakodnevni život.

Trelegy je trostruka terapija koja se mora davati samo jednom dnevno kroz GSK-ov Ellipta inhalator za suhi prah. Sadrži flutikazon furoat (inhalacioni kortikosteroid), umemenij (dugodelujući muskarinski antagonist), i vilanterol (dugodelujući β2-adrenergički agonist).

FDA je odobrila specifikaciju doze za liječenje KOPP-a i astme je 100/62,5/25 μg flutikazon furoata/Umelium/vilanterol. Još jedna specifikacija doze koja se koristi sama za liječenje astme je flutikazon furoat/ umenium/vilanterol 200/62,5/25 μg.

Ovo odobrenje je podržano podacima iz kliničkog ispitivanja faze 3 pod nazivom KAPETAN. U ovom randomiziranom, dvostruko slijepom, aktivno kontroliranom kliničkom ispitivanju faze 3, Trelegy je značajno poboljšao funkciju pluća pacijenata u usporedbi s dvostrukom terapijom flutikazon furoatom/vilanterolom.