Eli Lilly i Amgen udruže snage: proizvesti neutralizirajuća antitijela za globalnu opskrbu, prevent & treat COVID-19!

Trenutno se nova epidemija krunske upale pluća u inostranstvu i dalje brzo širi. Prema Baidu's "New Coronavirus Pneumonia Epidemic Real-Time Big Data Report", od 09:00 dana 18. septembra 2020, bilo je više od 30,33 miliona potvrđenih slučajeva i više od 950.000 smrti širom svijeta.

Trenutno, mnogi farmaceutski giganti razvijaju antitijela terapije za sprečavanje i/ili liječenje COVID-19, uključujući AstraZeneca antitijela koktel terapija AZD7442, Roche /Regeneron antitijela koktel terapija REGN-COV2, Eli Lilly neutralizira antitijela LY- CoV555 itd.

Nedavno su Eli Lilly i Amgen nedavno objavili globalnu suradnju u proizvodnji protutijela kako bi značajno povećali globalnu opskrbu Eli Lilly potencijalnih coVID-19 antitijela terapijama. Trenutno Eli Lilly istražuje nekoliko potencijalnih neutralizirajućih antitijela za prevenciju i/ili liječenje COVID-19, bilo kao monoterapija ili kao kombinirana terapija.

Kroz ovu saradnju, ako jedna ili više terapija protivtela Eli Lilly budu uspješne u kliničkim ispitivanjima i budu odobrene od strane regulatornih organa, dvije kompanije će imati mogućnost da brzo prošire svoju proizvodnu vagu kako bi pružale usluge većem broju pacijenata širom svijeta.

Daniel Skovronsky, MD, glavni naučni službenik Eli Lilly i predsjednik Eli Lilly Research Laboratories, rekao je: "Na osnovu naših početnih kliničkih istraživanja, vjerujemo da virus neutralizirajuća antitijela uključujući LY-CoV-555 može igrati važnu ulogu u borbi protiv COVID-19. Ulogu. Kroz saradnju sa Amgenom, poboljšanje našeg neutralizirajućeg kapaciteta proizvodnje antitijela je ključ sledećeg koraka. Nadamo se da ćemo i sljedeće godine zajedno proizvesti milione doza antitijela."

Esteban Santos, izvršni potpredsjednik operacija i izvršni potpredsjednik R&D, Amgen, izjavio je: "Veoma smo impresionirani podacima Elija Lillyja, posebno padom stopa hospitalizacije, i radujemo se potencijalu ovih neutralizirajućih antitijela kao tretmana za COVID-19. Veoma smo ponosni što možemo raditi sa Eli Lilly i iskoristiti našu duboku tehničku stručnost u istraživanju i razvoju antitijela, posebno našim snažnim mogućnostima u skaliranje i proizvodnju složenih bioloških agenata. Ovo je bliska saradnja naše industrije u borbi protiv ove razorne bolesti i pomoći u cijelom svijetu Još jedan primjer pacijenata koji primaju nove tretmane."

LY-CoV555 je potentno, neutralizirajuće IgG1 monoklonsko protutijelo protiv SARS-CoV-2 spike proteina. Dizajniran je za neutralizaciju virusa, sprječavanje pričvršćivanje i ulazak u ljudske ćelije, te potencijalno sprječavanje i liječenje COVID-19. LY-CoV555 je izveden iz istraživačke saradnje između Eli Lilly i AbCellera za razvoj terapije antitijela za sprječavanje i liječenje COVID-19. Nakon što ga je otkrila AbCellera i testirali naučnici iz CENTRA ZA ISTRAŽIVANJE VAKCINA NIAID- a, naučnici Elia Lillyja brzo su razvili ovo protutijelo za manje od 3 mjeseca, što je bila prva grupa pacijenata COVID-19 koji su se oporavili iz SAD-a Identificirani iz uzorka krvi uzetog iz njegovog tijela.

Trenutno, Eli Lilly je uspješno završio studiju faze I (NCT04411628) za hospitalizirane pacijente sa COVID-19 i pod dugotrajnim je praćenje. BLAZE-1, studija faze 2 (NCT04427501) pacijenata koji su nedavno dijagnosticiran coVID-19 u ambulanti je u tijeku. Prema trenutnim trendovima, očekuje se da će upis biti završen u septembru, preliminarni podaci će biti objavljeni ubrzo nakon toga, a potpuni podaci će biti pušteni u četvrtom kvartalu. LY-CoV555 se dobro tolerira u svim testiranim dozama, a do sada nisu primješteni ozbiljni nepovratni događaji povezani s drogom (SAE).

Početkom augusta ove godine, Eli Lilly je najavio pokretanje faze III BLAZE-2 suđenja za procjenu upotrebe LY-CoV555 za stanovnike i osoblje u institucijama za dugoročnu njegu u Sad-u (profesionalne institucije za njegu, obično se nazivaju starački domovi i pomoćne žive zajednice) kako bi se spriječio novi coronavirus (SARS). -CoV-2) infekcija i nova upala pluća koronavirusa (COVID-19). SARS-CoV-2 je virus koji uzrokuje COVID-19. Brzo širenje SARS-CoV-2 među stanovnicima objekata za dugoročnu njegu, zajedno sa visokom stopom smrtnosti starijih, hitno zahtijeva liječenje kako bi se spriječilo COVID-19 u ovoj ranjivoj populaciji.

Ovo je prva COVID-19 studija te vrste. U njemu će biti upisano 2.400 stanovnika i osoblje institucija za dugoročnu njegu, te će koristiti prilagođene mobilne istraživačke jedinice za provođenje terenskih studija. U Sjedinjenim Državama, više od 40% smrtnih slučaja koronavirusa je povezano sa objektima za dugoročnu njegu, a hitno su potrebne strategije liječenja kako bi se spriječilo COVID-19 u ovoj ranjivoj populaciji.