Daiichi Sankyo Tarlige (mirogabalin) uspješan je u fazi 3 kliničkog liječenja centralne neuropatske boli nakon ozljede kičmene moždine!

Japanska farmaceutska kompanija Daiichi Sankyo (Daiichi Sankyo) nedavno je objavila da je studija faze 3 koja ocjenjuje Tarlige (mirogabalin) za liječenje patološkog bola središnjeg živčanog sustava (CNP) nakon ozljede kičmene moždine (SCI) dosegla primarni cilj.

Ova studija je sprovedena u 274 pacijenta sa patološkim bolovima centralnog nervnog sistema nakon ozljede kičmene moždine u Aziji (Japan, Koreja i Tajvan). Efektnost i sigurnost mirogabalina i placeba su ocjenjivani na dvostruko slijep način.

Primarni krajnji cilj studije je pokazao da je promjena prosječnog dnevnog rezultata boli od osnovne provjere na 14. sedmicu liječenja lijekovima pokazala da je mirogabalin bolji od placeba i da je dosegao glavni cilj. Osim toga, nisu primjećivana dodatna sigurnosna pitanja.

Detaljni rezultati istraživanja bit će objavljeni na akademskim konferencijama i publikacijama. Daiichi Sankyo će nastaviti pružati nove mogućnosti liječenja za različite bolne pacijente.

mirogabalin molekularna struktura

Povrede kičmene moždine (SCI) su jedna od bolesti sa najviše stope invaliditeta u modernom društvu. Centralni bol se uglavnom javlja u roku od nekoliko sedmica ili mjeseci nakon ozljede kičmene moždine, uglavnom na ili ispod razine ozljede kičmene moždine, sa stopom incidencije od 11% do 94%. To je jedna od čestih va refraktorijum komplikacija SCI. Tipične karakteristike neuropatske boli nakon ozljede kičmene moždine su hipoestezija, goruća bol i utrnulost, što često utiče na pacijentove svakodnevne aktivnosti i trening rehabilitacije, a naknadno troškovi rehabilitacije i njegovanja su ogromni, što ozbiljno smanjuje njihov kvalitet života.

Tarligeov aktivni farmaceutski sastojak je mirogabalin, koji je α2δ ligand, kojeg je stvorio Daiichi Sankyo. Može se primjenjivati oralno da bi se preferentno i selektivno veže za α2δ-1 podjedinice kalcijskih kanala zavisnih od napona (1 i 2). Jedinice, ali je potencija znatno višu od pregabalina (pregabalina), ovi kalcijumski kanali su naširoko prisutni u nervnom sistemu koji posreduje u prijenosu boli i obradi u raznim područjima tijela, mirogabalin ima jedinstvena svojstva vezanja i dugoročne efekte. Mirogabalin, gabapentin i pregabalin pripadaju klasi lijekova zvanih gabapentinoid.

U januaru 2019, Tarlige (mirogabalin) 2,5mg, 5mg, 10mg, 15mg tablete su odobrene u Japanu za liječenje periferne neuropatske boli (PNP). U normalnim okolnostima, početna doza za odrasle pacijente je 5 mg, uzima se oralno dva puta dnevno, a zatim se postepeno povećava za 5 mg najmanje jednu sedmicu u razmaku do 15 mg. Doza se može prikladno prilagoditi između 10mg i 15mg prema dobi i simptomima, oralno dva puta dnevno.