Eli Lilly Trulicity odobrio je US FDA, prvi hipoglikemicni agens koji je smanjio kardiovaskularni rizik u pacijentima sa ili bez kardiovaskularnih bolesti.

Eli Lilly je nedavno najavio da je američka uprava za hranu i drogu (FDA) odobrila jednom-sedmičnjak glucagon-kao peptide-1 receptivnih agonije (GLP-1ra) hipoglikemični lijek truligrad (dulagluval) Dularu peptide), korišteno kod odraslih s dijabetesom vrste 2 koji pate od kardiovaskularnih oboljenja (CV) ili višestrukih rizika od kardiovaskularnih faktora u cilju smanjenja rizika od velikih nepovoljnog kardiovaskularnog događaja (mace). Vrijedno je spomenuti da ovo odobravanje čini da je Trulicity prva i jedina vrsta droge za dijabetes odobrena za primarne i sekundarnu prevenciju za smanjenje rizika od SUZAVCA.

Ova nova naznaka odražava diferencijalni broj pacijenata Trulicity kardiovaskularnih ishoda. Iako su svi učesnici imali kardiovaskularne faktore rizika, ova studija sastojala se uglavnom od pacijenata bez kardiovaskularnih bolesti. Rezultati su pokazali da je Trulicity značajno smanjio rizik od velikih nepovoljnih i kardiohidratnog događaja (SUZAVAC 3: nefatalna infarkta myokardijalne [srčani udar], nefatalni moždani udar, kompozitni krajnji cilj smrti kardiovaskularnog broja u odnosu na placebo. Pored toga, Trulicity ima dosljedan efekat SUZAVCA u glavnom demografsku i bolest (uključujući i s ili bez "CV-ove bolesti), a i rizik od CV-a i dalje opada tokom cijele studije. Sigurnost Trulicityja je dosljedna sa GLP-1RA drogama, i najčešci događaj koji uzrokuje Trulicity da se raspada su gastroprobne događaje.

Prema rezultatima PREMOTAVANJA, Trulicity je prva vrsta droge od dijabetesa koja značajno smanjuje SUZAVAC u proučavanja pacijenata koji su upisani u većini pacijenata, ali ne i u CV-ovoj bolesti. Dijabetičari imaju veći rizik od CV-a. Podaci o istraživanju su veoma važni i potvrđuju terapeutsku dobrobit Truligrada za široku grupu pacijenata sa dijabetesom vrste 2.

Hertzel Gerštajn, predsjedavajući PONOVNE istraživanja, profesor medicine na McMaster univerzitetu i zamjenik direktora Instituta za zdravstvo u Hamiltonskoj školi za zdravstvo, izjavio je: "suđenje je osmišljeno da proučava široku populaciju dijabetesa tipa 2, koji odražava populaciju pacijenata u općim stanovništvu. Stoga, procenili smo uticaj Truligrada na pacijente sa kardiovaskularnim bolestima i pacijentima sa višestrukim kardiovaskularnim faktorima rizika. Na globalnom nivou, preko 415.000.000 ljudi ima dijabetes tipa 2, koji je sam po sebi kardiovaskularni faktor rizika. Međutim, samo jedna trećina pacijenata ima kardiovaskularnu bolest, zbog čega su ovi novi pokazatelji i Podržavajući dokazi važni za milione dijabetičara u Sjedinjenim Državama. "

Sherry Martin, Lillyna potpredsjednica medicinskih poslova, rekla je: "Ovo je prvi put da zdravstveni provajderi mogu prepisati vrstu lijeka za dijabetes koji je prikazan da značajno smanji rizik od kardioovaskularnih događanja za pacijente s i bez tipa 2 dijabetesa. Trulicity može pomoći pacijentima u postizanju šećera u krvi (A1C) i zaštiti ih od kardioovaskularnih događanja kroz sedmičnu, lakše korištenje opcija liječenja. "

Trulicity je glucagon-kao peptide-1 (GLP-1) receptivnih agonista (Ra). Ubrizgana je u jednom tjednu. Pogodno je za kombinovanu kontrolu ishrane i vježbanje. Koristi se za poboljšanje kontrole šećera u krvi odraslima sa dijabetesom vrste 2. GLP-1 RA je Visokoprofilni predmet droge za dijabetes. GLP-1 RA nije inzulin, već nova vrsta inzulin sekretagogue. Njegov mehanizam djelovanja sličan je prirodnim hormonima GLP-1. To promovira sekreciju inzulin tijela kada pacijent jede. Ima jak hipoglikemični efekat i nizak rizik od hipoglikemije. , U isto vrijeme, ona ima prednosti gubitka težine i kardiovaskularnih pogodnosti.

Od njegovog lansiranja u Sjedinjenim Državama u 2014, Trulicity je postao najveći lijek GLP-1RA. Pored svoje dokazane hipoglikemije i lakše upotrebe opreme, Truligrad sada može biti korišten i za pomoć pacijentima sa 2 dijabetesa koji smanjuju rizik od kardioovaskularnih događanja. Evaluatefarmaceutska istraživačka organizacija za farmaceutsku trgovinu, predviđa da će se prodaja Trulisitija u 2024 dostići $7.130.000.000, čineći ga najprodavanim hipoglikemičkim agentom na svijetu.

PREMOTAJ je multi-centar, nasumične, dvostruka-slepa, sa dodatnom kontrolom, koja je dizajnirana da proceni efekat jednom nedeljno Truligrad 1,5 mg protiv placebo (oba dodane u standardnu njegu) o događanjima u odraslima sa 2 vrste dijabetesa. Glavno CV-ovo doba je bilo vrijeme prvog pojava velikih nepovoljnih i kardiohidraalnih događaja (MACE 3: uključujući kardiovaskularnu smrt, nefatalnu infarkciju myokardijalnog, ne-fatalni moždani udar), sekundarni krajnji cilj je uključivao svaku komponentu primarnog CV-a, i uključivši kompleksu kliničke mikrobi u mirovaskularnu prognozu, uključujući i bolest bubrega, hospitalizaciju nestabilne angine, otkazivanje srca koje zahtijeva medicinsko liječenje , uzrok smrtnosti. U radnoj sobi je uključeno ukupno 9901 pacijenata s dijabetesom tipa 2. Prosječno trajanje tih pacijenata bilo je 10,5 godina, a prosječna osnovna osnova A1C bila je 7,2%. U ovoj studiji, iako su svi pacijenti imali kardiovaskularni faktor rizika, samo 31% pacijenata je imalo bolest CV-a na baseline.

Rezultati su pokazali da je ta studija dostigla glavni cilj efikasnosti: Truligrad je značajno smanjio rizik od MACE događanja (HR = 0,88, 95% CI: 0.79-0.99) u cjelokupnu populaciju stanovništva u odnosu na placebo, grupe su dosljedne: (1) prisutnost CV-ove bolesti (HR = 0,87, 95% CI: 0.74-1.02) i odsustvo CV-ove bolesti (HR = 0,87, 95% CI: 0.74-1.02); (2) osnova A1C 7,2% (HR = 0,86, 95% ci: 0.74-1.00) i osnovna A1C<7.2% (hr="0.90," 95%="" ci:="" 0.76-1.06);="" (3)="" female="" (hr="0.85," 95%="" ci:="" 0.71-="" 1.02)="" and="" males="" (hr="0.90," 95%="" ci:="">

Svaka komponenta MACE 3 izloženo umanjenom riziku, uključujući i kardiovaskularnu smrt (HR = 0,91, 95% CI: 0.78-1.06), nefatalni srčani udar (HR = 0,96, 95% CI: 0.79-1.16) i Nefatalni moždani udar (HR = 0,76, 95% CI: 0.61-0.95). Pored toga, Trulicity je dodatno pokazao smanjenje sloznog mikrrovaskularnih rezultata (HR = 0,87, 95% CI: 0.79-0.95). Analiza vanjskog bubrega ukazuje na to da je Dugoročna upotreba Trulicityja povezana s smanjenom bolešću bubrega u pacijentima s dijabetesom vrste 2.

Pored dugoročnog izvršenja za procjenu kardiovaskularnih rezultata, ta Nastavna studija također pruža druge dokaze o efikasnosti Truligrada u liječenju dijabetesa. U poređenju sa placebo, trulicity je smanjio A1C od cjelokupne populacije u okviru srednji 7,2% (A1C)-0,46% [trulicityja], + 0,16 [placebo]; težina tijela:-2.95 kg [trulicity], 1.49 kg [placebo]). U ovoj radnoj sobi, sigurnost Trulicityja bila je dosljedna sa GLP-1 receptore agonista. Najčešće nepovoljne događaje koji uzrokuju da se Trulicity tretman prekine su gastroprobne događaje.

Premoštaj u premotavanju je vrlo različita od drugih kliničkih studija o CV-u, jer je manje pacijenata dijagnosticirano s CV-om u ovoj studiji, koja također omogućava procjenu CV-ovog životasa u širokom stanovništvu tipa 2. Što je važnije, posredno vrijeme za posredovanje (srednji za 5,4 godina) u odnosu na premotavanje je bilo više od 5 godina, a to je bila najduža studija ispitivanja svih GLP-1ra CV-a. Pored toga, ova studija je i ona sa najnižom osnova A1C (7,2%), ženskom (46,3%), i muškim (53,7%) odnos u svim studijama dijabetesa do danas. Ova grupa pacijenata više predstavlja pacijente sa dijabetesom tipa 2 koji se često vidi u kliničkom praksi. Za razliku od toga, veći postotak pacijenata u drugim CV-prognostic studijama imao je višu osnovnu liniju A1C, a na osnovu bolesti je dijagnosticiran veći postotak pacijenata s CV-om na osnova.

PREMOTAVANJE je ambiciozno proučavanje koje ocjenjujemo da li Trulicity može zaštititi pacijente bez CV-ove bolesti u doživljavanju prvog CV-ovog događaja, i da li se njime može spriječiti u pacijentima nakon toga. Rezultati studije jasno pokazuju da je Trulicity praktički smanjio rizik od Mejs događaja u širokoj 2-toj populaciji dijabetesa, a podaci su uvjerljivi. (Bioon.com)