Jedan od njih je bio u fazi da preživi i da bi se oslobodio.

Japanska farmaceutska kompanija Takeda (Takeda) nedavno je najavila rezultate procjene oralnog Protestantskog inhibitora Ninlaroa (ixazomiba, ixazomib) u tretmanu višestrukih meloma (MM) faze-MM2-studija (NCT01850524).

Ovo je internacionalno, nasumicno, dvostruko slepo, višecentralno-nadzirano, kliničko ispitivanje u fazi ispitivanja, koje je sprovedeno u 705 novodijagnosticirani pacijenti za odrasle sa višestrukim mieloma (mm) koji nisu podobni za presađivanje, upoređujući ninlaro, efikasnost i bezbednost trodimenzionalnog režima kombinovane sa lenalidomide i Dexamethasone, i lenalidomide plus deksamitasjedan režim sa placebo. Primarni krajnji cilj te studije bio je bez progresivnog opstanka (PFS), a ključni sekundarni krajnji cilj obuhvatili su potpunu stopu reakcije (CR), olakšanje za bol i sveukupni opstanak (OS).

Rezultati su pokazali da u poređenju sa placebo-om lenalidomide + Dexamethasone grupom za liječenje, taj srednji progresivni opstanak ninlaro + lenalidomide + Dexamethasone grupe za liječenje produžen je za 13,5 mjeseci (mpfs: 35,3 mjeseci naspram 21,8 mjeseci; HR = 0,83; p = 0,073), ali nije dosegne prag statističkog značaja. U ovoj studiji, sigurnost Ninlaroa je u osnovi dosljedna sa postojecim informacijama o drogi.

Na predstojećoj medicinskoj konferenciji objavit će se rezultati TOURMALINE-MM2 studija. Christopher Arendt, šef jedinice za onkologiju Takede, izjavio je: "novodijagnosticiran pacijenti s višestrukim mieloma koji ne ispune uslove za transplantaciju nisu ispunili medicinske potrebe za novim opcijama liječenja. Mi smo još uvijek opredijeljeni ka unaprjeđivanju polja višestrukog mieloma i kontinuirano istraživanje i razvoj nastavljaju sa pogonskom inovacijama. Uvjereni smo da ćemo naučiti puno lekcija iz ovog suđenja i nadati se da ćemo podijeliti ove podatke sa zajednicom. Željeli bismo zahvaliti pacijentima i istraživačima koji učestvuju u ovom važnom projektu. "

Ninlaro je prvi oralno-demonski inhibitor na svijetu koji je prvo odobrio američka FDA u novembru 2015. Koristi se u kombinaciji sa lenalidomide i Dexamethasone da tretiraju pacijente sa višestrukim mieloma koji su prethodno primili barem jednu terapiju. Do sad je u razmatranju bilo i Ninlaro u više od 60 zemalja, poput Sjedinjenih država, Japana i Evropske unije, te zbog dokumenata za primjenu regulatornih prijava u više od 10 zemalja. Trenutno Ninlaro razvija više okruženja za liječenje zbog višestrukog myeloma.

Višestruki mieloma je hematološka Malignost koja potiče iz plazma ćelija, koje su bele krvne ćelije proizvedene u koštanu srži. Normalne plazma ćelije su odgovorne za proizvodnju antitela protiv infekcije. dok kancerozni plazma ćelije-myeloma se razmnožavaju u koštanu srž i oslobađaju antitijelo po imenu paraprotein (paraproteini), ovo protutijelo može izazvati simptome bolesti, uključujući i bol u kosti, česte ili opetovane infekcije i umor, simptome anemije. Ove maligne plazmene ćelije mogu uticati na mnoge kosti u telu i mogu izazvati ozbiljne zdravstvene probleme koji utiču na kosti, imuni sistem, bubrege i crvenu krvnu celiju. Tipican kurs visestruke mieloma ukljuиuje simptome mielome i fazu remisije. Procjenjuje se da ima oko 230.000 pacijenata s višestrukim mieloma širom svijeta, a 114.000 novih predmeta se svake godine dijagnosticira.