EU odobrila Wegovy (semaglutid): 18% mršavljenje na 68 sedmica liječenja!

Novo Nordisk-ov lijek za gojaznost Wegovy (semaglutid) U EU je odobrena supkutana injekcija od 2,4mg, navodi se u eu New Drug Approval Database: Lijek je analogi peptida-1 ( GLP-1) koji se koristi jednom dnevno za dugotrajno upravljanje težinom kod gojaznih odraslih pacijenata. Ranije, Wegovy je odobren od strane američke FDA u junu 2021 i Uk Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) u septembru 2021 za dugoročno upravljanje težinom. Na regulatornoj fronti SAD-a, Novo Nordisk je podnio vaučer za prioritetnu reviziju (PRV) kako bi ubrzao reviziju.

Wegovy je posebno indiciran za: Kao dopuna niskokaloričnoj prehrani i intenzivnoj vježbi, za liječenje gojaznosti (BMI ≥ 30kg/m2), ili prevelike težine (BMI ≥ 27kg/m2) s najmanje jednom koorrbiditetom povezanom s težinom (nag, disglikemija) , hipertenzija, dislipidemija, opstruktivna apneja u snu ili kardiovaskularna bolest) u odraslih bolesnika.

Uočljivo, Wegovy je prvi i jedini jednom tjedni agonist GLP-1 receptora odobren za upravljanje težinom kod gojaznih bolesnika. Gore navedeno regulatorna odobrenja Wegovya temelje se na rezultatima programa kliničkog ispitivanja KORAK faze 3a. Projekat je uključio više od 4.500 gojazlih ili pretežih odraslih pacijenata. U kliničkim ispitivanjima ispitanika bez dijabetesa tipa 2, pretili pacijenti liječe wegovy izgubili su u prosjeku 17-18% svoje tjelesne težine tokom 68 sedmica. Tokom čitavog programa, Wegovy je bio siguran i dobro toleriran, s tim da su najčešće reakcije gastrointestinalne.

Uprkos svojim najboljim naporima da izgube na težini, mnoge pretile jedinke imaju poteškoća u postizanju i održavanju mršavljenje zbog fizioloških odgovora koji favoriziraju oporavak težine. Kao proizvod mršavljenje sa neviđenom učinkom mršavljenje, odobrenje Wegovya označava novu eru u liječenju gojaznosti

Gojaznost je hronična bolest koja zahtijeva dugotrajno liječenje i povezana je s mnogim ozbiljnim zdravstvenim posljedicama i smanjenim životnim vijekom. Komplikacije povezane sa gojaznošću su brojne, uključujući dijabetes tipa 2, bolesti srca, opstruktivnu apneju u snu, hroničnu bolest bubrega, bezalkoholnu bolest masnih jetre, i rak.

Semaglutid je humani analog peptida-1 (GLP-1) koji stimulira izlučivanje inzulina i inhibira izlučivanje glukagona u mehanizmu zavisnom od koncentracije glukoze, koji može značajno poboljšati nivo glukoze u krvi u bolesnika sa dijabetesom tipa 2, i Nizak rizik od hipoglikemije. Osim togasemaglutidje mogao da inducira mršavljenje smanjenjem apetita i smanjenjem unosa hrane. Osim toga, semaglutid je bio u mogućnosti značajno smanjiti rizik od velikih kardiovaskularnih događaja (MACE) u bolesnika sa dijabetesom tipa 2.

U Kini,semaglutidje odobren od strane NMPA u aprilu 2021 za liječenje bolesnika sa dijabetesom tipa 2 (T2D) kako bi se poboljšala kontrola šećera u krvi. Novotel® je roman dugo-djelujući glukagon-poput peptida-1 (GLP-1) analognog sa polovičnom dobu do 7 dana, pogodan za tjednu injekciju i stabilnu koncentraciju u plazmi.

U Kini ima više od 129,8 miliona osoba sa dijabetesom, od čega je samo 15,8% ostvarilo kontrolu šećera u krvi. Dijabetes lako može dovesti do makrovaskularnih bolesti, mikrovaskularnih bolesti i drugih komplikacija, što ozbiljno utječe na kvalitet života pacijenata i povećava teret bolesti pacijenata. Među njima, kardiovaskularna bolest je vodeći uzrok smrti kod bolesnika sa dijabetesom tipa 2. U Kini, 1 od 3 dijabetičara boluje od kardiovaskularnih bolesti. Nedovoljna kontrola šećera u krvi i loše upravljanje kardiovaskularnim i metaboličkim indikatorima kao što su krvni pritisak, lipidi krvi i tjelesna težina glavni su razlozi za visoku incidenciju komplikacija kod kineskih dijabetičara. Stoga se liječenje dijabetesom treba usredotočiti na ukupnu korist pacijenata, uzeti u obzir kontrolu šećera u krvi i kardiovaskularne ishode, te sveobuhvatno upravljati više faktora rizika.

Kao proizvod GLP-1 teške kategorije koji se može primjenjivati jednom tjedno,semaglutidprodužava poluživot na 7 dana s probojnom tehnologijom, postizanjem doziranja jednom tjedno, snažnom kontrolom glukoze, preciznom u skladu s tim i sveobuhvatnim kardiovaskularnim metaboličkim prednostima, što je velika korist za bolesnike s dijabetesom Tipa 2, pružaju se učinkovitije, jednostavnije i sigurnije opcije liječenja. Odobrenje Novotela® dodatno će promovisati reformu metoda liječenja dijabetesa i koncepta liječenja u Kini, pomoći sveobuhvatnom upravljanju bolestima, poboljšati dugoročne ishode liječenja, te pomoći pacijentima da se vrate u miran život.