Exelixis i Merck / Pfizer postigli su suradnju: razvijte rješenje XL092+Bavencio!

Exelixis Pharmaceuticals nedavno je objavio da je postigao sporazum o saradnji i isporuci kliničkih ispitivanja s Merckom KGaA i Pfizerom u tekućoj studiji eskalacije doze Faze 1b STELLAR-001 (ranije poznata kao" XL092-001"), dodajući 3 nove kohorte za procjenu sigurnosti XL092 u kombinaciji s inhibitorom imunološke kontrolne točke anti-PD-L1 (ICI) Bavencio (avelumab) u liječenju pacijenata s lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom urotelija (UC, najčešći tip karcinoma mokraćnog mjehura) Spol i tolerancija.

XL092 je nova generacija inhibitora tirozin kinaze (TKI) koju je razvio Exelixis. Bavencio je imunoterapija protiv tumora protiv PD-L1, koju su zajednički razvili i komercijalizirali Merck i Pfizer. Trenutno Exelixis sponzorira kliničko ispitivanje STELLAR-001, a Merck i Pfizer osigurat će Bavencia za ispitivanje.

Na osnovu rezultata povećanja doze, ispitivanje može obuhvatiti do 3 kohorte za proširenje kako bi se procijenila efikasnost XL092 u kombinaciji s Bavenciom u liječenju metastatskog UC, uključujući i kao terapiju održavanja za pacijente koji su napredovali nakon primanja ICI i prethodno primljenih hemoterapija koja sadrži platinu pacijenata.

XL092 je oralna TKI nove generacije u razvoju koja cilja VEGF receptore, MET, AXL, MER i druge kinaze povezane sa rastom i širenjem karcinoma. U procesu dizajniranja XL092, Exelixis je nastojao da se nadogradi na iskustvo i ciljne karakteristike vodećeg lijeka kompanije' Cabometyx (kabozantinib), istovremeno poboljšavajući ključne karakteristike, uključujući klinički poluživot. XL092 je prvo interno otkriveno jedinjenje koje je Exelixis unaprijedio u klinički razvoj nakon ponovnog pokretanja aktivnosti otkrivanja lijekova. Rezultati predkliničkih studija predstavljeni na 32. EORTC-NCI-AACR simpozijumu u oktobru 2020. pokazuju da je XL092 u kombinaciji sa ICI efikasniji od XL092 ili samo monoklonskih antitela protiv PD1.

Trenutno je monoterapija Bavencio jedini inhibitor imunološke kontrolne točke (ICI) koji je odobrila američka FDA za liječenje održavanja lokalno naprednih ili metastatskih UC pacijenata koji su prošli prvu liniju hemoterapije koja sadrži platinu.

Urogenitalni rak odnosi se na rak koji utječe na mokraćni sustav, mokraćni mjehur, bubreg, mokraćovod, prostatu, testis, penis ili nadbubrežne žlijezde (dijelovi tijela koji su uključeni u reprodukciju i izlučivanje), uključujući karcinom bubrežnih ćelija, rak prostate i rak prostate. Urotelijski rak (UC) uključuje rak mokraćne bešike, rak mokraćovoda i karcinom bubrežne karlice, u omjeru 50: 3: 1. Rak mokraćne bešike uglavnom se javlja kod starijih osoba, sa 90% pacijenata starijih od 55 godina. Rak mokraćne bešike je četvrti najčešći rak kod muškaraca. U Sjedinjenim Državama rak mokraćne bešike čini oko 5% novih slučajeva raka svake godine, a očekuje se da će 2021. godine biti dijagnosticirano 84.000 novih slučajeva.