Galapagos je objavio vrhunske rezultate tri ispitivanja pacijenata sa inhibitorom GLPG3970!--1/2

Galapagos NV je nedavno objavio vrhunske rezultate tri ispitivanja pacijenata novog oralnog anti-upalnog lijeka GLPG3970. GLPG3970 je vlasnički inhibitor kinaze izazvane soli (SIK) 2/3 i prvi kandidat proizvoda u ekstenzivnom SIK-inhibitorskom portfelju spoja SIK. Pruža kliničke podatke o ulozi inhibicije SIK-a u upali. SIK je nova ciljna kategorija koju je otkrio Galapagos.

Galapagos je procijenio GLPG3970 u tri randomizirana, placebom kontrolirana, dvostruko slijepa ispitivanja: 1 faza 1b studija za bolesnike s umjerenom do teškom psorijazom, a 2 za umjereni do teški aktivni ulcerativni kolitis ( faza 2a studija bolesnika s UC) i reumatoidni artritis (RA). U studiji, pacijenti su uzimali oralno GLPG3970 ili placebo jednom dnevno u 6 sedmica. Glavna svrha je procjena sigurnosti i podnošljivosti GLPG3970, kao i rani znakovi bioloških i kliničkih efekata.

U ova 3 istraživanja, GLPG3970 je općenito siguran i dobro toleriran. Nije bilo smrti ili ozbiljnih nepovratnih događaja, a većina terapijinih nepovratnih događaja (TEAE) bila je blaga ili umjerena.

Studija CALOSOMA: Ispitivanje faze 1b za psorijazu

U ovoj studiji, 26 bolesnika sa umjerenom do teškom psorijazom bilo je nasumično podijeljeno u grupe u omjeru 3:2 i primalo je liječenje GLPG3970 odnosno placebom. Dva od 15 bolesnika u skupini GLPG3970 (COVID-19 i pruritus) su obustavila liječenje, a 1 od 11 bolesnika u skupini koja je bila u placebu (psorijatična artropatija) je obustavila liječenje.

U šestoj sedmici, 4 od 13 bolesnika iz grupe GLPG3970 postigla su PASI50 odgovor (područje psorijaze i indeks težine [PASI] poboljšali su se najmanje 50% od polazna), a 0 u placebo skupini. Preciznije, PASI rezultati 4 pacijenta koji se odazivaju u GLPG3970 grupi su poboljšani za 50%, 50%, 56%, odnosno 77% u odnosu na osnovni nivo. U odnosu na placebo grupu, dostigli su statistički značaj u šestoj sedmici (p =0,002). U 6. tjednu, u usporedbi s placebom, ostale endpoints u skupini GLPG3970 su također bile dosljedno niske. Primjećeni su pozitivni znakovi kliničke efektnosti, uključujući zahvaćenu površinu tijela (BSA), liječnike i ukupnu procjenu pacijenata.

TOLEDO projekt: vraćanje imunološke ravnoteže

SEA TURTLE Study: Ulcerative Colitis (UC) Phase 2a Trial

U ovoj studiji, 31 bolesnik sa umjerenim do teškim aktivnim UC-om koji nisu primili biološko-naivno liječenje (biološko-naivno) randomizirani su u omjeru 2:1 i primili su GLPG3970 odnosno placebo liječenje. 1 od 21 bolesnika u skupini GLPG3970 (COVID-19) prekinuto je liječenje, a 1 od 10 bolesnika u placebo skupini (abnormalni QT na početku) je prekinuto liječenje.

U šestoj sedmici, pacijenti u GLPG3970 grupi su promatrali pozitivne signale objektivnih parametara (kao što su endoskopija, histologija i fekalni kalprotektin). U ovoj 6-sedmičnoj studiji, ovi nalazi nisu učinili grupu GLPG3970 različitom od placebo grupe u smislu Mayo Clinic Score promjene od polazna (GLPG3970 grupa -2.7; placebo grupa- 2.6). U grupi GLPG3970, 18 pacijenata je u 6. sedmici bilo pod endoskopijom, a 7 ih je odgovaralo standardu endoskopskog poboljšanja (rezultat endoskopskog odgovora 0 ili 1), dok je 1 od 9 pacijenata iz placebo grupe odgovaralo standardu. Robusnost ovih signala će biti dodatno testirana kada kasnije ove godine bude dostupno više podataka o učtivosti i biomarkeru.

Toledo imovina i inovacije optimizacije