Gilead lenacapavir liječi pacijente sa infekcijom otpornom na više lijekova: stopa virološke inhibicije je visoka do 81%!

Gilead Sciences je nedavno objavio najnovije rezultate faze 2/3 CAPELLA suđenja (NCT04150068) na 11. Međunarodnoj konferenciji za nauku o AIDS-u (IAS) u 2021. godini. Ispitivanje je sprovedeno kod osoba zaraženih hiv-1 otpornim na više lijekova (MDR) koji su prethodno primali više tretmana iskusnih tretmana (HTE). Dugo djelujući INHIBITOR HIV-1 kapsidnog lenacapavira (GS-6207) se procjenjuje. Uиinjenost i sigurnost.

Podaci objavljeni na sastanku pokazali su da se među zaraženim HIV-1 osobama čiji virus više nije učinkovito reagirao na liječenje lenacapavir ubrizgava supkutano svakih 6 mjeseci u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima, do postizanja visokog nivoa u 26. sedmici liječenja. Brzina virološke inhibicije. Konkretno: U ovoj grupi bolesnika sa visoko neupotrebljivim medicinskim potrebama, lenacapavir u kombinaciji sa optimizovanim pozadinskim liječenjem, 81% (n=29/36) bolesnika je postigla neobičajno virusno učitavanje u 26. sedmici (Virusna inhibicija, HIV-1 RNK<50>

lenacapavir (GS-6207) hemijska struktura

Osim toga, broj CD4 ćelija pacijenta se povećao u prosjeku za 81 ćeliju/μl. U odnosu na primarni cilj ispitivanja CAPELLA, na kraju 14-dnevnog funkcionalnog monoterapije, u odnosu na placebo grupu, grupa lenacapavira je imala znatno veći udio bolesnika čije se virusno nosivosti snizilo od osnovne za ≥0,5 log10 kopija/ml (88%) naspram 17%, p<0.0001). in="" addition,="" during="" functional="" monotherapy,="" the="" average="" decrease="" in="" viral="" load="" in="" the="" lenacapavir="" group="" was="" statistically="" significantly="" higher="" than="" that="" in="" the="" placebo="" group="" (-1.93="" log10="" copies/ml="" vs="" -0.29="" log10="" copies/ml,=""><>

Ovi podaci podržavaju tekuću procjenu lenacapavira za liječenje HIV-1 infekcije i čine osnovu nedavno podnesene Nove aplikacije za marketing lijekova (NDA). Krajem juna ove godine Gilead je američkom FDA-u podnio NDA lenacapavira: u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje zaraženih HIV-1 otpornim na više lijekova (MDR) koji su prethodno primili više režima (HTE). Ako bude odobren, lenacapavir će postati prvi inhibitor kapsida i jedini režim liječenja HIV-1 koji će se primjenjivati svakih 6 mjeseci.

Mehanizam djelovanja lenacapavira (GS-6207)

Lenacapavir je potencijalni inhibitor kapsida prve klase sa jakom antivirusnom aktivnošću. Može brzo smanjiti virusno punjenje jednom potkožnom injekcijom. Lenacapavir nema otpornost na preklapanje lijekova sa trenutno odobrenom antiretrovirusnom terapijom (ART). Lijek inhibira replikaciju HIV-1 ometajući više važnih koraka u životnom ciklusu virusa, uključujući hiv-1 provirusni unos HIV-1, montažu i oslobađanje virusa, te formiranje kapsid jezgra. U maju 2019, us FDA je odobrila markaciju lenacapavira za proboj droge (BTD), u kombinaciji sa drugim antiretrovirusnim lijekovima, za liječenje INFEKCIJE HTE MDR HIV-1.

Trenutno se lenacapavir razvija kao lijek koji se ubrizgava supkutano svakih 6 mjeseci i koristi se u kombinaciji sa drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje pacijenata koji trenutno podvrgava neuspjehu zbog otpornosti na lijekove, netrpeljivosti ili sigurnosnih razmatranja. Retrovirusni režim liječenja, djeca teška 35 kg ili više, i odrasli sa infekcijom MDR HIV-1.

Lenacapavir je važna probojna inovacija s transformativnim potencijalom za bolesnike zaražene HIV-om otpornim na višestruke srazmice sa vrlo ograničenim mogućnostima liječenja. Očekuje se da će lijek osigurati inovativan plan liječenja koji će pomoći u rješavanju prepreka postizanju virusne supresije i rješavanju visokih neispravnih medicinskih potreba osoba sa hiv infekcijom otpornom na višestruke lijekove.

Frank Duff, šef i viši potpredsjednik Područja liječenja naučne virologije Gilead, izjavio je: "lenacapavir je probojna inovacija u oblasti istraživanja HIV-a. Ako bude odobren, lenacapavir ima potencijal da postane kamen temeljac budućih dugo djelujućih TRETMANA HIV-om. Naučni napredak je pomoći kraju. Ključ epidemije HIV-a. Naši istraživači su posvećeni otklanjanju neispravnih medicinskih potreba osoba zaraženih HIV-om, uključujući istraživanje različitih intervala doziranja koji se mogu poklapati sa redovnim posjetima."