Inhibitor Rinvoq (upadacitinib) liječenje umjerenog do teškog RA pokazuje dugotrajan trajni odgovor!

AbbVie je nedavno objavio nove podatke iz postmortem analize kliničkog ispitivanja faze 3 SELECT-BEYOND u kojem se procjenjuje oralni inhibitor JAK1 Rinvoq (upadacitinib) kod pacijenata sa reumatoidnim artritisom (RA). Vidi: Održivost odgovora na upadacitinib među pacijentima s aktivnim reumatoidnim artritisom otpornim na antireumatske lijekove koji modificiraju biološke bolesti.

Ispitivanje SELECT-BEYOND uključilo je pacijente sa umjerenim do teškim RA koji su primali stabilne tradicionalne sintetičke antireumatske lijekove koji modificiraju bolest (csDMARD) i koji su prethodno imali nedovoljne ili netolerantne odgovore na barem jedan biološki DMARD (bDMARD).

Rezultati su pokazali da je 34% pacijenata liječenih Rinvoq+ pozadinskim csDMARD postiglo remisiju kliničkog indeksa aktivnosti bolesti (CDAI ≤ 2,8) kada su prvi put odgovorili prije 60. sedmice, a 79% pacijenata je postiglo nisku aktivnost bolesti CDAI (LDA ; CDAI≤10). Što se tiče odgovora održavanja (definisanog kao bez gubitka odgovora tokom 2 uzastopne studijske posjete), CDAI remisija i CDAI LDA su opaženi kod 39% odnosno 61% pacijenata u 60. sedmici.

Od pacijenata koji su primili Rinvoq tretman i izgubili CDAI remisiju, 58% je i dalje zadržalo CDAI LDA, a 22% se vratilo u remisiju prije roka za analizu. Prema kriterijumima pojednostavljenog indeksa aktivnosti bolesti (SDAI) i DAS28 (CRP)<2,6 3,2,="" uočeno="" je="" da="" remisija="" i="" lda="" imaju="" sličan="" obrazac="" trajnog="">

SELECT-BEYOND kliničko ispitivanje podataka post mortem analize

Glavni naučni direktor AbbVie-a i viši potpredsjednik Thomas Hudson, MD, rekao je: “Mnogi pacijenti s reumatoidnim artritisom i dalje imaju bolove u zglobovima i opadanje fizičke funkcije uprkos liječenju. Ovi podaci ističu Rinvoq kao važnu opciju liječenja. Ima potencijal da pomogne pacijentima koji se suočavaju sa svakodnevnim izazovima reumatoidnog artritisa."

Dr. Ronald van Vollenhoven, direktor Amsterdamskog centra za reumatologiju (ARC) i predsjedavajući odjela za reumatologiju, rekao je:"Glavni cilj liječenja pacijenata sa reumatoidnim artritisom je ublažavanje bolesti ili smanjenje aktivnosti bolesti. Ohrabruju me ovi podaci, što dodatno dokazuje Rinvoq. Može pomoći većem broju pacijenata s reumatoidnim artritisom u kontroli ove kronične progresivne bolesti i postizanju ovih važnih ciljeva liječenja."

Aktivni farmaceutski sastojak Rinvoqa jeupadacitinib, koji je oralni selektivni i reverzibilni inhibitor JAK1 koji je otkrio i razvio AbbVie. Razvija se za liječenje nekoliko imunološki posredovanih upalnih bolesti. JAK1 je kinaza koja igra ključnu ulogu u patofiziologiji mnogih upalnih bolesti.

Do sada je u Evropskoj uniji Rinvoq 15mg odobren za 4 indikacije: (1) za liječenje odraslih pacijenata umjerenog do teškog reumatoidnog artritisa (RA); (2) za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa (PsA) kod odraslih pacijenata; (3) za liječenje odraslih pacijenata sa aktivnim ankilozirajućim spondilitisom (AS); (4) za liječenje odraslih pacijenata sa umjerenim do teškim atopijskim dermatitisom (AD) i adolescenata starijih od 12 godina. U Evropskoj uniji, Rinvoq 30mg je odobren za 1 indikaciju: koristi se za liječenje odraslih osoba s umjerenom do teškom AD ispod 65 godina starosti.

U Sjedinjenim Državama, Rinvoq 15mg je odobren samo za 1 indikaciju: koristi se za liječenje odraslih s umjerenim do teškim reumatoidnim artritisom (RA).

Trenutno, Rinvoq liječi ulcerozni kolitis (UC), reumatoidni artritis (RA), psorijatični artritis (PsA), atopijski dermatitis (AD), aksijalni spondiloartritis (axSpA), Crohn The Phase 3 kliničke studije En' bolesti (CD) i arteritis gigantskih ćelija (GCA) su u toku.