Janssen Tremfya, prvi inhibitor IL-23 za liječenje psorijatičnog artritisa, dobio je odobrenje FDA

14. jula, po lokalnom vremenu, Janssen, podružnica Johnson&-a; Johnson je najavio da je američka FDA odobrila Tremfya (guselkumab) za liječenje odraslih pacijenata sa aktivnim psorijatičnim artritisom (PsA). U saopćenju za javnost navodi se da je Tremfya prvi specifični inhibitor interleukin-23 (IL-23) odobren za liječenje aktivnim PSA.

Psorijatski artritis je hronična upalna bolest koja može uzrokovati nepovratnu deformaciju zgloba i onesposobljenost. Procjenjuje se da u svijetu postoji više od 50 miliona pacijenata s psorijatičnim artritisom. Psorijatični artritis najčešće se prvo javlja u zglobovima prstiju i nožnih prstiju, uzrokujući oticanje i bol u zglobovima i utječući na kretanje zglobova, kao i na povrede noktiju i noktiju. Bit će pogođeni i ostali zglobovi kod bolesnika s teškom bolešću, što ozbiljno otežava motoričku funkciju.

Tremfya (guselkumab) je specifično monoklonsko antitijelo protiv IL-23 koje je razvio Janssen, a koje može blokirati djelovanje IL-23 vezivanjem na p19 podjedinicu IL-23. U 2017. godini Tremfya je odobrila američka FDA za liječenje odraslih pacijenata s umjerenom do teškom psorijazom plaka. U prosincu 2019. guselkumab (generičko ime Gusekizumab, trgovački naziv: Tenoa) odobren je u Kini za upotrebu u odraslih bolesnika s umjerenom do teškom psorijazom plaka pogodnim za sistemsko liječenje.

Odobrenje Tremfya&# 39 zasnovano je na rezultatima dva ključna klinička ispitivanja faze 3 DISCOVER-1 i DISCOVER-2. Rezultati studije nedavno objavljene u časopisu The Lancet pokazali su da je u ispitivanjima DISCOVER-1 i DISCOVER-2 udio pacijenata koji su primali tretman Tremfya dostigao primarni krajnji dio (ACR20) u roku od 24 tjedna od 52%, odnosno 64. %, dok je 22% i 33% pacijenata dobilo placebo liječenje.

Doktor David M. Lee, šef polja imunološke terapije Janssena, rekao je: „Tremfya je trenutno prvi i jedini selektivni IL odobren za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa i umjerene do teške psorijaze plaka. 23 inhibitora su i jedini biološki lijekovi odobreni za liječenje psorijatičnog artritisa. Današnje odobrenje označava uzbudljivu prekretnicu."