Lenvima+Keytruda (lenvatinib+pembrolizumab) pokazuje snažan učinak!

Nedavno, Eisaiev oralni multi-receptorni inhibitor tirozin kinaze Lenvima (lenvatinib) i Merkova anti-PD-1 terapija Keytruda (pembrolizumab) su bili ocijenjeni za liječenje Liječenje karcinoma bubrega (RCC) faze 1b/2 kliničke studije (Studija 111/KEYNOTE) -146) Rezultati su objavljeni u "The Lancet Oncology" (The Lancet Oncology). Naslov članka je: Lenvatinib plus pembrolizumab u bolesnika s bilo liječenjem naivnim ili prethodno liječenim metastatskim karcinomom bubrega (Studija 111/KEYNOTE-146): studija faze 1b/2.

Rezultati pokazuju da u bolesnika sa metastatski RCC koji prethodno nisu primili liječenje (početno liječenje) i koji su primili liječenje (liječenje, uključujući inhibitor imunoloske kontrolne točke [ICI]), "ciljani + imunološki" plan liječenja Lenvima + Keytruda Pokazuje ohrabrujuće anti-tumorske aktivnosti i kontrolnu sigurnost.

Trenutno, dopunska nova aplikacija lijeka (sNDA) i dopunska aplikacija za licencu biološkog proizvoda (sBLA) režima kombinacije Lenvima+Keytruda za prvolinjski tretman naprednog RCC-a su podvrgnuti prioritetnom pregledu od strane sad-a FDA. Ciljni datumi za Recept Drug User Fee Act (PDUFA) su 2021, odnosno. 25. i 26. august. Rezultati iz ključne faze 3 CLEAR studije (Studija 307/KEYNOTE-581) pokazali su da je: u prvom redu liječenja bolesnika s uznapredovalim RCC, u odnosu na skupinu liječenja sunitinibom, Lenvima+Keytruda skupina za liječenje bila u primarnoj ciljnoj tački (nema progresivnog preživljavanja, medijan PFS: 23,9 mjeseci naspram 9,2 mjeseca; HR=0,39, p<0.001), overall="" survival="" for="" key="" secondary="" endpoints="" (median="" os:="" not="" reached="" vs="" not="" reached;="" hr="0.66;" p="0.005" )="" and="" the="" objective="" response="" rate="" (orr:="" 71.0%="" vs="" 36.1%;=""><0.001) both="" have="" statistically="" significant="" and="" clinically="" significant="">