Ono Pharmaceutical lansirao Adlumiz (anamorelin) u Japanu: Efektivno povećati težinu/mišićnu masu/apetit!

Ono Pharmaceutical je nedavno objavio pokretanje Adlumiz (anamorelin) 50mg tableta u Japanu, koji je agonist ghrelin receptora za liječenje raka pluća bez malih ćelija, raka želuca, raka gušterače, i tuberkuloze. Rak cachexia u bolesnika sa malignim tumorima kao što je rak rektalnog.

Vrijedno je spomenuti da je Adlumiz prvi lijek koji liječi kanceksiju. Klinički podaci pokazuju da Adlumiz može povećati tjelesnu težinu, mišićnu masu, i apetit kod pacijenata s kancerom. Na listi Adlumiza pružit će se nova opcija liječenja za pacijente s kanceksijom koji u Japanu nema liječenja i pomoći u poboljšanju kvaliteta života takvih pacijenata.

Rak cachexia je kompleksni sindrom metaboličkih poremećaja karakterizira gubitak težine (posebno gubitak mišićne mase) i anoreksija povezana s rakom. Kancer keksija može imati veliki nepovratni efekat na kvalitet života i prognozu pacijenata. Međutim, u Japanu ranije nisu odobreni efikasni lijekovi za liječenje kanceksije.

anamorelin je ocijenjeni kao jedna od najvaznijih inovacija u oblasti onkologije . Kako je cachexia raka još uvijek u velikoj mjeri neliječiva, pokretanje Adlumiza, kao prvog lijeka za liječenje kancesije, označava važnu prekretnicu u poboljšanju kvaliteta života svih pacijenata s kancerom.

Aktivni farmaceutski sastojak Adlumiza je anamorelin, koji je novi, oralni, selektivni agonist ghrelin receptora. Ghrelin je endogeni peptid uglavnom izlučen želucem. Nakon vezanja za njegov receptor, stimulira razne načine da se pozitivno regulira tjelesna težina, mišićna masa, apetit i metabolizam. Simulacijom ghrelina koji izluči gastrointestinalni trakt, anamorelin može poboljšati gubitak težine i gubitak apetita kod pacijenata s kancerom.

Prema ugovoru o licenci potpisanom sa Helsinn Healthcare SA, podružnicom švicarske Helsinn grupe, Ono Pharmaceuticals ima ekskluzivna prava za razvoj i komercijalizaciju anamorelina u Japanu, Južnoj Koreji i Tajvanu.

Adlumiz aktivni farmaceutski sastojak anamorelin hemijska struktura

Adlumiz je odobren u Japanu u januaru 2021. Odobrenje se uglavnom temelji na rezultatima dva klinička ispitivanja sprovedena u Japanu za bolesnike s kancerom kaheksije: (1) Multicenter, placebom kontrolirana, randomizirana, dvostruko slijepa, paralelna grupa sprovedena u bolesnika s ne-malim karcinomom pluća (NSCLC) Studija (ONO-7643-04 studija); (2) Višecentrična, otvorena, nekontrolisana studija faze III u bolesnika s rakom colorektalnog, karcinoma želučaca, i raka gušterače (STUDIJA ONO-7643-05)