Ono Pharmaceutical podnosi prijavu za nove indikacije ONOACT-a u Japanu

Ono Pharma je nedavno objavila da je u Japanu podnijela zahtjev za ONOACT intravensku infuziju 50 mg/150 mg (landiolol hidroklorid), kratkodjelujući selektivni blokator β1 receptora za dodatnu adaptaciju. Simptomi: Koristi se za pedijatrijske pacijente sa niskom srčanom funkcijom za liječenje tahiaritmija ( supraventrikularna tahikardija, fibrilacija atrija, treperenje atrija)

Kod pedijatrijskih pacijenata, ako postoji slaba srčana funkcija i hemodinamska nestabilnost, kao što je kongenitalna srčana bolest nakon operacije na otvorenom srcu, ako tahiaritmija perzistira, može biti ozbiljna ili smrtonosna. Stoga je potrebno hitno liječiti tahiaritmiju. Budući da tretmani bez lijekova, kao što je ablacija katetera, ponekad mogu biti teški kod pedijatrijskih pacijenata, ovisno o građi i dobi pacijenta', terapija lijekovima je važna i glavna metoda liječenja. Međutim, Japan ima nekoliko antiaritmičkih lijekova odobrenih za pedijatrijske indikacije, a mogućnosti liječenja su također ograničene. Stoga je potreban novi plan liječenja ove grupe pedijatrijskih pacijenata.

ONOACT je kratkodjelujući selektivni blokator β1 receptora, koji smanjuje broj otkucaja srca selektivnim blokiranjem β1 receptora uglavnom prisutnih u srcu. ONOACT je odobren za liječenje tahiaritmija kod odraslih pacijenata sa niskom srčanom funkcijom.

ONOACT-Landilol hidrohlorid

ONOACT pedijatrijska aplikacija zasnovana je na rezultatima multicentrične, otvorene, jednoručne kliničke studije faze 2/3 (ONO-1101-31) kod pedijatrijskih pacijenata sa tahiaritmijom sa niskom srčanom funkcijom. Podaci pokazuju da ONOACT može brzo smanjiti broj otkucaja srca bez smanjenja srčane funkcije. Stoga se očekuje da će ONOACT pomoći u liječenju tahiaritmije kod djece sa niskom srčanom funkcijom.

Ono Pharmaceutical je dobio odobrenje ONOACT od strane japanske regulatorne agencije u julu 2002. godine za hitni tretman odraslih pacijenata sa intraoperativnim tahiaritmijama (atrijalna fibrilacija, atrijalni treperenje, sinusna tahikardija), au septembru 2002. godine plasirao se na tržište za ovu indikaciju.

Nakon toga, Ono Pharmaceutical je dobilo odobrenje za sljedeće dodatne indikacije za odrasle pacijente: (1) Hitno liječenje postoperativnih tahiaritmija (atrijalna fibrilacija, atrijalno treperenje, sinusna tahikardija) koje su se javile pod nadzorom cirkulatorne dinamike (2006.) oktobar); (2) Tahiaritmije sa niskom srčanom funkcijom (atrijalna fibrilacija i atrijalni flater) (novembar 2013.); (3) Refraktorne aritmije opasne po život (ventrikularna fibrilacija i krvna reološki nestabilna ventrikularna tahikardija) (mart 2019.); (4) Tahiaritmije povezane sa sepsom (atrijalna fibrilacija, atrijalni treperenje, sinusna tahikardija) (jun 2020.).