Roche glofitamab je mocan tretman za povratnu/refraktorski limfom non-Hodgkin-a (NHL)!

Roche je nedavno najavio CD20xCD3 T-cell obavezujući bispecific antitelo glofitamab (nekadašnji CD20-Tcb) na 25-godišnjem sastanku Evropskog udruženja za hematologiju (eha) da se lijeci povratnim ili prefraktorom (r/r) ne-hodgkin Najnoviji podaci pacijenata sa oddskin limfom (NHL).

Najnoviji rezultati iz faze i doze eskalacije NP30179 studija (NCT03075696) pokazuju da u pacijentima koji su prethodno dobili srednji od 3 puka za tretman za više od liječenja (jako prethodno tretirani), glofitamab ima fiksnu stazu od 12 ciklusa (21 dan/ciklus) koji pokazuje trajnu potpunu remisiju (CR).

Levi Garraway, MD, glavni medicinski oficir Rochea i čelnik globalnog razvoja proizvoda, izjavio je: "ne-Hodgkin ' s limfom (NHL), kao što je difus veliki B-cell limfom (DLBCL), može predstavljati značajne terapeutske izazove, posebno u predmetima vezanim za višestruke povratke. Mi smo ohrabreni tim ranim rezultatima, koji podržavaju glofitamabov potencijal za pacijente koji su propali na višestruko prethodno liječenje i hitno trebaju nove opcije liječenja. "

Ažurirani ≥ za efikasnost iz 0,6 mg i ≥ 10 mg kohorts pokazuju visoku stopu reakcije u svakoj NHL podgrupi:

--U ≥ 0,6 mg kohorta, među pacijentima s agresivnim NHL-om, taj CR stopa ocjenjen od strane istraživača bio je 30,9% (38/123), a Ukupna stopa reakcije (ORR) bila je 45,5% (56/123). Među pacijentima s nedotivima NHL-om, taj val koji su istraživači ocijenili je bio 52,2% (12/23), a stopa sveukupnog odgovora (ORR) bila je 65,2% (15/23).

--U ≥ 10mg cohorta, među pacijentima s agresivnim NHL-om, taj CR stopa ocjenjen od strane istraživača bio je 34,1% (29/85), a stopa sveukupnog odgovora (ORR) bila je 49,4% (42/85). Među pacijentima s nedotivima NHL-om, ta stopa koju su istraživači ocjenili bila je 50,0% (9/18), a sveukupna stopa remisije (ORR) bila je 66,7% (12/18).

--CR je pokazao upornost. Među pacijentima koji su postigli CR u ≥ 0,6 mg cohorta, 72,7% (24/33) pacijenata s agresivnim NHL-om i 81,8% (9/11) sa nedotivima NHL-om bili su na sastanku isječene podataka (2020 4 17). Uz posredovanje srednji od 10,2 mjeseci, vrijeme posrednog trajanja CR-a u obje grupe nije postignutim.

Sigurnost glofitamaba se pretvara u mehanizam akcije. U ≥ 0,6 mg kohorta (n = 156), uobičajene nepovoljne događaje koji su se desili u preko 15% subjekata bili su (CRS; n = 88, 56,4%), neutropenia (n = 48, 30,8%), groznica (n = 47, 30,1%), anemiju (n = 35, 22,4%) i trombocittopenia (n = 26, 16,7%). Većina manifestacija CRS-a je nizak nivo (nivo 1-2), povezana s prvim ciklusom i pitomom.

Glofitamab je istraživačka CD20xCD3 T ćelija bispecific anti-tijelo dizajnirane da cilja CD20 na površini B ćelija i CD3 na površini T ćelija. Ova dvojna meta aktivira i preusmjerava postojeće ćelije pacijenata, eliminisanje ciljnih B ćelija obavezujući B ćelije i puštanje cytotoksičnih proteina u ćelije B. glofitamab ima novu "2:1" strukturu, koja je dizajnirana da ima dva FAB regiona koja vežu CD20 i jedan FAB region koji vezuje CD3.

Trenutno Roche napreduje sa moćnim klinički razvojnim projektom glofitamab, što koristi molekulu kao montermalnu terapiju i kombiniranu sa drugim drogama za liječenje CD20-pozitivan B-cell ne-Hodgkin limfom (uključujući i difus veliki B-ćelijski limfom [DIBCL] i follikularni limfom [FL] i druge krvnog raka.

Među njima, kombinacija medicine uključuje i istragu o kombinaciji s lijekovima glofitamab i Polibut (polatuzumab vedotin), Tecentriq (Atozolizumab), Mabera/Rituxan (ritukimab) i Gazyva/Gazyvaro (obinutuzumab) u NHL i drugim krvnim kancerima, uključuje razne sređivanje i tipove tumora, uključujući i rani tretman, da utvrde okolnosti pod kojima glofitamab pruža terapeutske pogodnosti u poređenju s trenutnim opcijama liječenja.