SGLT1/2 inhibitor Zynquista (sotagliflozin): pokazuje kardiovaskularne&hipoglikemijske prednosti!--2/2

Vrijedi spomenuti da je Sanofi u novembru 2015. postigao ugovor o licenciranju od 1,7 milijardi američkih dolara s Lexicon-om, čime je dobio ekskluzivna globalna prava nasotagliflozinvan Japana. Međutim, u julu 2019. Sanofi je najavio prekid projekta sotagliflozina s Lexicon-om. Sanofi je zaključio da su dvije studije faze III (SOTA-CKD3, SOTA) provedene u liječenju pacijenata sa dijabetesom tipa 2 sa umjerenom (faza 3) i teškom (faza 4) kroničnom bubrežnom bolešću (CKD). -CKD4), podaci nisu ispunili očekivani cilj Sanofi'.

U pogledu regulative,sotagliflozinodobren je u Europskoj uniji u aprilu 2019. (trgovački naziv: Zynquista): kao pomoćni lijek za inzulin, koristi se za dijabetes tipa 1 s indeksom tjelesne mase ≥27 kg/m2 i prima optimalnu terapiju inzulinom i još uvijek ne može postići dovoljno krvi kontrola šećera. (T1D) Odrasli pacijenti. Trenutno Zynquista još nije na tržištu. U Sjedinjenim Državama, sotagliflozinu je odbijeno odobrenje za liječenje dijabetesa tipa 1 u martu 2019.

Klinička studija osotagliflozinu liječenju srčane insuficijencije:

SOLOIST je multicentrična, randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana studija faze 3 na 1.222 pacijenta sa dijabetesom tipa 2 koji su nedavno hospitalizirani zbog pogoršanja srčane insuficijencije. Procijenio je dodavanje odsotagliflozinili placebo za kardiovaskularni sistem u standardnoj njezi Ljekovito djelovanje. Primarni krajnji cilj bio je ukupan broj smrtnih slučajeva od kardiovaskularnih uzroka, hospitalizacija zbog zatajenja srca i hitne medicinske posjete zbog srčane insuficijencije u grupi koja je primala sotagliflozin u poređenju sa grupom koja je primala placebo.

SCORED je multicentrična, randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana studija faze 3, na 10584 pacijenata sa dijabetesom tipa 2, kroničnom bubrežnom bolešću (eGFR: 25-60 ml/1,73 kvadratnih metara u minuti) i kardiovaskularnim bolestima. kod pacijenata sa rizikom, a procijenjena je kardiovaskularna efikasnost dodavanja sotagliflozina ili placeba standardnoj njezi. Primarni krajnji cilj bio je ukupan broj smrtnih slučajeva od kardiovaskularnih uzroka, hospitalizacija zbog zatajenja srca i hitne medicinske posjete zbog zatajenja srca usotagliflozintretiranu grupu u poređenju sa placebo grupom.

I studija SOLOIST i studija SCORED dostigle su svoje primarne krajnje tačke. Rezultati ova dva istraživanja objavljeni su na najnovijem naučnom skupu Američkog udruženja za srce (AHA) 2020 Scientific Meeting, a istovremeno objavljeni u dva članka u New England Journal of Medicine (NEJM) pod naslovima: Sotagliflozin in Pacijenti sa dijabetesom i nedavnim pogoršanjem srčane insuficijencije i Sotagliflozin u pacijenata sa dijabetesom i hroničnom bubrežnom bolešću.