Američka FDA odobrila je BeiGene Brukinsa (zanubrutinib) novu indikaciju: liječenje Waldenstromove makroglobulinemije!-2/2

Brukinsa (zanubrutinib) je ista klasa lijekova kao i blockbuster lijek protiv raka Imbruvica (ibrutinib) na tržištu. Imbruvica (ibrutinib) je prvi u svijetu' prvi inhibitor BTK na tržištu koji je prvi put odobren u novembru 2013.

Imbruvica (ibrutinib) je blockbuster BTK inhibitor koji prodaje Johnson& Johnson i AbbVie. On djeluje protiv raka blokirajući BTK potreban za proliferaciju stanica raka i metastaze. BTK je ključni signalni molekul u signalnom kompleksu receptora B stanica, koji igra važnu ulogu u preživljavanju i metastaziranju malignih B stanica i mnogih drugih ozbiljnih iscrpljujućih bolesti. Imbruvica može blokirati signalne puteve koji posreduju u nekontroliranoj proliferaciji i širenju B stanica, pomaže u ubijanju i smanjenju broja stanica raka te usporava napredovanje raka. U kliničkim ispitivanjima, pojedinačna i kombinirana terapija pokazala su snažne ljekovite učinke protiv širokog spektra hematoloških zloćudnih bolesti.

Od lansiranja 2013. godine, Imbruvica je dobila 11 odobrenja američke FDA za 6 bolesti, uključujući 5 karcinoma krvi B-stanica i kroničnu bolest transplantata protiv domaćina (cGVHD): one sa ili bez delecijske mutacije 17p (del17p). Hronična limfocitna leukemija (CLL), mali limfocitni limfom (SLL) sa ili bez delecione mutacije 17p (del17p), Waldenstrom' s makroglobulinemija (WM), prethodno liječeni limfom plašt ćelija (MCL), limfom marginalne zone (MZL ) koji zahtijeva sistemski tretman i primio je najmanje jednu terapiju protiv CD20, te hroničnu bolest transplantat protiv domaćina (cGVHD) koja nije uspjela u jednoj ili više sistemskih terapija.

U Kini, Imbruvica (ibrutinib) prvi put odobren u kolovozu 2017., a nova je indikacija odobrena u studenom 2018. U pregovorima o zdravstvenom osiguranju 2018., Imbruvica (Yike ®, Ibruvica) uspješno je ušla u nacionalni katalog zdravstvenog osiguranja kroz značajno smanjenje cijena. U decembru 2020. Nacionalna uprava medicinske sigurnosti najavila je izdanje Nacionalnog kataloga zdravstvenog osiguranja za 2020. godinu. Imbruvica (Yike®, Ibruvica) uspješno je obnovljena i dodane su 2 nove indikacije. Ukupno 5 glavnih indikacija uključeno je u novu verziju nacionalnog zdravstvenog osiguranja. sadržaj.

Konkretno, to uključuje: jedan lijek je pogodan za liječenje pacijenata sa limfomom plašt ćelija (MCL) koji su u prošlosti primali najmanje jedan tretman; jedan lijek je pogodan za liječenje pacijenata s kroničnom limfocitnom leukemijom (CLL)/malim limfocitnim limfomom (SLL); Pojedinačni lijek pogodan je za liječenje pacijenata sa Waldenstrom&makroglobulinemijom (WM) koji su u prošlosti primali najmanje jedan tretman, ili liječenje prve linije pacijenata sa Waldenstrom' s makroglobulinemije (WM) koje nisu prikladne za kemoterapiju i imunoterapiju; Tuximab je prikladan za liječenje pacijenata s Waldenstrom&makroglobulinemijom (WM). Među njima, indikacije za liječenje pacijenata s Waldenstrom&makroglobulinemijom (WM) su novo nadoknađene indikacije.

Trenutno, AbbVie i Johnson& Johnson napreduje prema ogromnoj Imbruvici (ibrutinib) projekat razvoja kliničkog tumora. Prema godišnjem izvještaju koje su obje strane objavile, globalna prodaja Imbruvice (ibrutiniba) u 2020. dosegla je 9,442 milijarde američkih dolara.