Valtoco (dijazepam nosni sprej), prvi nosni sprej za spašavanje epileptičnih skupova, lansiran je u Sjedinjenim Državama!

Neurelis je specijalista apoteka u San Diegu, USA, usmjerava se na autorizaciju, razvoj i komercijalizaciju lijekova za liječenje epilepsije i drugih centralnih nervnih sistema (CNS). Nedavno je kompanija objavila pokretanje novog epilepsije droge Valtoco (dijazepama nosnog sprej) na tržištu sad-a. Lijek je odobrio američka FDA u januaru ove godine. Naznaka je: kao akutni lijek za liječenje, koristi se za lijeciti 6 godina, a iznad epilepsije su, stereotipne, uobicajene aktivnosti za napade (ie, epileptički napadi, akutni napadi), što je različito od uobičajenih uzoraka pacijenata. Valtoco jedinstvena formula uključuje Intravail tehnologiju za dosljedno i pouzdano apsorpciju, i dokazano je da je univerzalno siguran i dobro tolerisan.

Vrijedno je spomenuti da je Valtoco prvi i jedini sprej za nos odobren za spašavanje epileptičnog klastera u pacijentima sa epilepsijom, 6 godina i starijim. U prethodnoj epizodi, Valtoco je dobio 7 godina siroce droge od strane FDA ureda za razvojne proizvode. Do nedavno su odobreni protokoli izvan medicinskih institucija mogli biti primeneni kao rektum. Stoga, lansiranje u valtoco nosni sprej je veliki napredak za epilepsiju zajednicu.

Skup ili akutni napadi su opasni i veoma destruktivni u životima epilepsije. Valtoco će obezbijediti siguran, pouzdan, dobro tolerisan, jednostavan i spreman da koristi sprej za nos za takve pacijente.

Valtoco je patentirana formula dijazepama (dijazepam) koja uključuje jedinstvenu kombinaciju rješenja za na osnovu vitamina E i Intravail® apsorpsku tehnologiju poboljšanja. Prije toga, FDA je odobrio status Valtoco-a i brzi status. Intravail® transmukoholna apsorpcija poboljšavanja može neinvazivno isporučiti razne proteine, peptide i sitne droge.

Procjenjuje se da u Sjedinjenim Državama ima preko 3.400.000 epilepsija, a oko 200.000 novih predmeta se dijagnosticira svake godine. Uprkos hroničnim dnevnih lijekova za kontrolu epilepsije, značajan broj pacijenata i dalje doživi napade. Među ovim nekontroliranim pacijentima, oko 170.000 pacijenata riskira često napade, poznate i kao skup ili akutni retrenutni napadi. Ovo je veliki nemet potreba u epilepsiju grupi.

Valtoco odobrenje podržava data iz širokog niza kliničkih i pretkliničkih studija, uključujući i istraživanje koje se provodi u zdravim dobrovoljcima i pacijentima s epilepsijom. Na dugoročnoj, otvorenoj etiketi, u ponavljenoj dozi pacijenata, sigurnost Valtoco-a je ocijenena: ukupno 130 pacijenata bilo je upisano, a preko 2000 napada je tretiran Valtoco. U radnoj sobi, Valtoco je pokazao visoku biodostupnost, nisku varijantu između svake doze, i dobre sigurnosti i podnošljivosti. Najčešće nepovoljne reakcije (≥ 4%) Bila je pospanost, glavobolja i nosna nelagodnost.

Prof. Jacqueline A, šef medicinske i inovativne policije, fondacija epilepsiju, univerzitet u New Yorku, je rekao: "trenutno, većina epilepsije koja zahtijeva intervenciju postupa na neprikladnom putu. Za epilepsiju zajednicu, imati generalno siguran, pouzdan i spreman tretman za epilepsiju su odlične vijesti. Lijekovi za spašavanje poput valtoka, kao i najnoviji epilepsiju program za spašavanje, mogu pomoći onima koji doživljavaju pacijente sa epileptičkim skupovima da poboljšaju svoj kvalitet života. "