Retrospektivna studija GioTaga: Afatinib + Osimertinib sekvencijalni tretman prve linije ukupnog preživljavanja (OS) od 37,6 mjeseci!

Boehringer Ingelheim nedavno je najavio konačnu analizu istraživanja raka pluća GioTag. Rezultati su pokazali da kod Del19 / L858R pozitivnih mutacija receptora za epidermalni faktor rasta (EGFR M +) kod nedrobnoćelijskih karcinoma pluća (NSCLC) (n=203) sa zajedničkom mutacijom stečene rezistencije T790M, Gilotrif (afatinib, afatinib )) Liječenje prve linije lijeka Tagrisso (Osimertinib, Osimertinib) ima medijan ukupnog preživljavanja (OS) od 37,6 mjeseci.

Rezultati istraživanja objavljeni su u&"Buduća onkologija GG". Za članak pogledajte: Sekvencijalni afatinib i osimertinib u pacijenata sa pozitivnim na EGFR mutaciju, ne-maloćelijskim karcinomom pluća: konačna analiza studije GioTag.

GioTag je stvarna, retrospektivna, opservaciona studija koja je provedena na Del19 / L858R EGFR M + NSCLC pacijentima sa stečenim mutacijama T790M kako bi se procijenio utjecaj terapije afatinibom prve linije praćene terapijom osimertinibom. Mutacija T790M najčešći je mehanizam rezistencije na prvu i drugu generaciju inhibitora tirozin kinaze EGFR (TKI).

Rezultati su pokazali da je među 203 pacijenta koja su uključena u konačnu analizu, medijan OS afatiniba-osimertiniba u sekvenci liječenja prve linije bio 37,6 mjeseci (90% CI: 35,5-41,3), a medijan vremena do neuspjeha liječenja (TTF) 27,7 mjeseci (90% CI: 26,7-29,9).

Pored toga, rezultati su također pokazali da je medijan OS azijskih pacijenata i Del19 pozitivnih pacijenata bio 44,8 mjeseci (90% CI: 37,0-57,8) i 41,6 mjeseci (90% CI: 36,9-45,0), a medijan TTF 37,1 . Mjeseci (90% CI: 28,1-40,3) i 30,0 mjeseci (90% CI: 27,6-31,9). Među 31 azijskim pacijentima pozitivnim na Del19, medijan OS bio je 45,7 mjeseci (90% CI: 38,2-57,8), a TTF 40,0 mjeseci (90% CI: 36,4-45,0).

Vrijedno je spomenuti da je klinička učinkovitost dosljedna u podskupinama pacijenata koji ponekad nisu testirani u prospektivnim randomiziranim kliničkim ispitivanjima zbog loših prognostičkih karakteristika. U ovim podskupinama medijan OS pacijenata sa stabilnim metastazama u mozgu bio je 31 mjesec (90% CI: 19,5-45,0), a medijana OS pacijenata starijih od 65 godina 36,9 mjeseci (90% CI: 33,0-44,8) Medijan OS pacijenata sa ECOG PS≥2 bio je 32 mjeseca (90% CI: 24,5-34,5). Medijan TTF-a za ove podskupine iznosio je 22,2 mjeseca (90% CI: 16,8-29,9), 27,3 mjeseca (90% CI: 20,4-31,3) i 22,2 mjeseca (90% CI: 16,0-26,5).

GioTag istraživanje: koncept, dizajn, rezultati

Dr. Maximilian J. Hochmair, istraživač koordinator studije GioTag i onkolog na Odjelu za medicinu disanja i kritične njege na Institutu Karl Landsteiner, rekao je: „Ovdje prikazani podaci iz stvarnog svijeta predstavljaju upotrebu sekvencijalne terapije afatinib-osimertinibom za datum. Najzrelija analiza utjecaja OS-a. Konačni rezultati studije GioTag podupiru našu prethodnu analizu, da je za pacijente s EGFR M + NSCLC sa stečenim mutacijama T790M, uzastopno liječenje afatinib-osimertinibom vrsta izvedive i učinkovite strategije liječenja."

Bjoern Rueter, dr. Med., Direktor američkog distrikta za liječenje onkologije Boehringer Ingelheim&39, rekao je: GG; Otpor na prvu liniju EGFR TKI terapije je neizbježan. To čini ključne mogućnosti naknadnog liječenja nakon progresije bolesti. Iako još nema perspektive. Podaci o ukupnom seksualnom preživljavanju mogu se koristiti za usporedbu različitih mogućnosti liječenja EGFR-TKI, ali konačni podaci istraživanja GioTag studije pružaju važne uvide u upotrebu sekvencijalne terapije afatinibom-osimertinibom. Podaci studije GioTag pokazuju da, kod pacijenata sa EGFR-Del19 s pozitivnom na mutaciju T790M, sekvencijalni tretman prve linije afatinib-osimertiniba može produljiti vrijeme nehemoterapije."