AstraZeneca vraća natrag globalna prava monoklonskog antitijela IL-23 Brazkumab, novi lijek protiv upalne bolesti crijeva

AstraZeneca je nedavno objavila da je dovršila oporavak globalnih prava brazikumaba (ranije poznatog kao MEDI 2070) od Allergana. Ovo je monoklonsko antitelo protiv interleukina 23 (IL-23). Ron&# 39 bolest (CD) je u fazi IIb / III kliničkog tretmana, a ulcerozni kolitis (UC) je u fazi IIb kliničkog tretmana.

AstraZeneca i Aierjian raskinuli su svoje prethodne licenčne ugovore. Stoga sva prava na brazikumab sada pripadaju AstraZeneca, što će poboljšati respiratorne i imunološke cjevovode AstraZeneca' ovo je takođe jedno od tri ključna terapijska područja kompanije&# {{}}}; Druga dva su onkološka i kardiovaskularna& Bidney& Metaboličke bolesti.

U maju 8 ove godine AbbVie je najavio završetak preuzimanja kompanije Aierjian. Kapital ove akvizicije iznosi čak 63 milijardi američkih dolara. Po završetku akvizicije rodiće se divovska biofarmaceutska kompanija. Trenutno, AbbVie zauzima 10 mesto na TOP 15 listi velikih farmaceutskih kompanija. EvaluatePharma, farmaceutska organizacija za istraživanje tržišta, predviđa da će nakon završetka akvizicije AbbVie&# 39, rang lista skočiti na Ne. 4 a prodaja u 2026 se očekuje da dostigne SAD 53. 56 milijardi.

U sporazumu između Aierjiana i AstraZeneca, prema ugovoru o raskidu, Aierjian će osigurati sredstva za dogovoreni iznos. Ranije su se očekivali ukupni troškovi kolitisa (UC), uključujući razvoj pratećeg dijagnostičkog proizvoda.

Prema suradnji između Amgen-a i AstraZeneca-a za zajednički razvoj i komercijalizaciju portfelja proizvoda za kliničku fazu upale (uključujući brazikumab) u 2012, ako je brazikumab odobren i naveden, Amgen ima pravo dobiti visoke jednocifrene vrijednosti do niske na temelju prodaja Jednocifrena autorska prava, koja uključuje tantijeme izvornog izumitelja. Osim toga, AstraZeneca će imati sva prava i koristi od lijeka, bez potrebe da plaća druge isplate Amgenu ili Eljianu.

Brazkumab je lijek monoklonalnih antitijela koji može ciljati na vezanje receptora IL-23. Lijek se trenutno razvija za liječenje Crohn&# 39 bolesti (CD) i ulceroznog kolitisa (UC) s istodobnim biomarkerima.

Brazkumab može selektivno blokirati IL 23 imunološki signal i sprečiti crevne upale. U kliničkom ispitivanju faze II, brazikumab je pokazao kliničku efikasnost u 8 sedmom tretmanu kod pacijenata sa CD-om rezistentnih na faktor anti-tumorske nekroze (TNF). Trenutno je u toku projekat INTREPID faze IIb / III za procjenu efikasnosti brazikumaba, placeba i adalimumaba u liječenju CD-a. U tijeku je još jedno ispitivanje EKSPEDICIJSKE faze II za procjenu učinkovitosti brazikumaba, placeba i Entyvioa (vedolizumab) u liječenju UC-a.

Za biološke agense koji su trenutno na tržištu, oko 40% -55% pacijenata ne reagira na ove lijekove, a 65% -80% pacijenata dobiva liječenje bez potpune remisije.

Trenutno, AstraZeneca&# 39, srednji napredni biološki lekovi u respiratornoj i imunologiji uključuju: ({{2}}) Fasenra (benralizumab), monoklonski lek antitela koji je odobren kao dodatna terapija za održavanje za liječenje teške eozinofilije Granulocitna astma lijek se procjenjuje za liječenje osam bolesti izazvanih eozinofilima osim teške astme. Fasenra se može direktno vezati za interleukin {{4}} alfa podjedinicu receptora (IL-5Rα) na eozinofilima i jedinstveno privlači prirodne ćelije ubojice (NK ćelije), indukovane apoptozom (programirana ćelijska smrt) Eozinofili se brzo i skoro potpuno iscrpljeno. (2) Tezepelumab, ovo je prvo anti-TSLP monoklonsko antitelo, koje je u fazi III kliničkog tretmana teške i nekontrolisane astme. (3) ​​anifrolumab, koji je potpuno ljudsko monoklonsko antitelo koje se veže na podjedinicu receptora interferona tipa I {{2}} za lečenje sistemskog eritematoznog lupusa (SLE), podnosi regulatornu aplikaciju u drugoj polovini 2 0 2 0. IFNα, IFNβ i IFN-ω, uključujući sve interferone tipa I, interferoni tipa I su citokini koji su uključeni u upalne putove. (4) MEDI 3 506, monoklonsko antitelo ciljano na interleukin 3 3 (IL 3 3), nalazi se u II fazi kliničke liječenje kožnih bolesti i drugih upalnih bolesti.

Među kontroliranim lijekovima odabranim za usporedbu u kliničkom projektu brazikumaba, adalimumab (Humira) je vodeći proizvod upale AbbVie-a, koji je prvi svjetski odobreni faktor nekroze tumora (TNF-α) Lijek je također svjetski' najprodavaniji protivupalni lek. Budući da je na tržištu više od {5}} godina, nadaleko je poznat po mnogim odobrenim indikacijama, izuzetnoj efikasnosti i dobroj sigurnosti.

Otkad je prvi put stigao na tron ​​sveta' s&"farmaceutski kralj GG"; sa rekordnom prodajom od 9. 596 milijardu dolara prodaje u 2012, dodeljeno je tituli globalnog GG-a "farmaceutski kralj GG"; osam godina zaredom. Prodaja u 2018 bila je američka 19. 9 milijardi, a u 201. 9 američka 19 16 9 milijardi. Do 2019 globalna prodaja adalimumaba premašila je američke 155. 1 milijardi.

Entyvio je crevni selektivni biološki preparat Takeda Pharmaceuticals, monoklonalnog antitela koje specifično antagonizira α 4 β 7 integrin i inhibira vezanje α 4 β 7 integrina na crevno molekula adhezije mukozne ćelije MAdCAM-1. MAdCAM-1 se selektivno eksprimira u gastrointestinalnim žilama i limfnim čvorovima. α 4 β 7 integrin se izražava u grupi cirkulirajućih leukocita za koje je dokazano da igraju važnu ulogu u posredovanju upale kod CD i UC bolesti.

Trenutno je intravenski pripravak Entyvio (IV) odobren za stavljanje u promet u više od 60 zemalja širom svijeta, a potkožne pripravke (SC) nedavno je odobrila Evropska unija. Vrijedno je spomenuti da je Entyvio jedina europska odobrena terapija za održavanje odraslih pacijenata s UC i CD-om koja može pružiti i intravensku (IV) i potkožnu (SC) terapiju održavanja, što će pacijentima pružiti više izbora u liječenju.

U Kini je odobren Entyvio IV (Anjiyou®, vedolizumab, vedolizumab za injekcije) u martu ove godine. Indikacije su one s neadekvatnim, neučinkovitim ili netolerantnim odgovorima na tradicionalno liječenje ili s odraslim pacijentima koji su inhibitori TNFα s ozbiljnim aktivnim UC i CD-om. Entyvio (Anjiyou®) je uvršten na popis prve serije klinički potrebnih novih inozemnih lijekova i dobio je ubrzan pregled.

Entyvio je jedino crevno selektivno biološko sredstvo na području upalne bolesti crijeva (IBD). Klinički podaci pokazuju da brzo može djelovati i postići dugoročnu i trajnu kliničku remisiju i zacjeljivanje sluznice, a istovremeno imati dobru sigurnost. To je prvoklasno biološko sredstvo koje preporučuju evropske i američke međunarodne smjernice.

Od uključivanja Anjiyou® (Videlizumab za injekcije) u prvu seriju klinički potrebnih inozemnih novih lijekova do njegovog brzog odobrenja, u potpunosti pokazuje odlučnost kineske vlade&# {1}} da ubrza uvođenje inovativnih lijekova i kontinuirano poboljšavati zdrave živote ljudi' Odobrenje lijeka u Kini pružit će novu mogućnost liječenja za većinu bolesnika s umjerenim do teškim KVB u Kini.