Odobren prvi kineski inhibitor BCL-2, Venetoclax će postati AbbVie-ov blockbuster proizvod

Informacije na službenoj web stranici kineske Nacionalne uprave za hranu i lijekove 4. decembra pokazale su da je BCL-2 inhibitor venetoclax (ABT-199), koji su zajednički razvili AbbVie i Roche, prihvaćen Ažuriranje u GG; Odobrenje završeno na čekanju ovjera" ;.

To znači da je venetoclax postao prvi BCL-2 inhibitor odobren za stavljanje u promet u Kini. Prema ranijim informacijama, odobrena indikacija je da se koristi u kombinaciji s azacitidinom za liječenje akutne mijeloične leukemije (AML) kod odraslih osoba koje zbog komorbiditeta nisu pogodne za jaku indukcionu hemoterapiju ili kod novootkrivenih odraslih osoba starijih od 75 godina.

Venetoclax može ubiti ćelije raka vezivanjem i inhibicijom Bcl-2, oslobađajući pro-apoptotične proteine. Bcl-2 je jedan od ključnih proteina koji regulira apoptozu ćelija. Prekomjerno je izražen u raznim ljudskim tumorskim tkivima i ćelijama, a usko je povezan sa pojavom, razvojem i rezistencijom na lijekove. Protein BCL-2 postao je nova meta za liječenje raka krvi.

U travnju 2016. američka FDA odobrila je venetoclax za liječenje kronične limfocitne leukemije (CLL) / malog limfocitnog limfoma (SLL), postavši prvi svjetski' prvi inhibitor Bcl-2 odobren za stavljanje u promet; u novembru 2018. godine, odobrena od strane venetoclax indikacija za akutnu mijeloičnu leukemiju (AML). Zbog izvanrednog terapijskog učinka venetoclax-a, FDA je pet puta dobivala naziv za prodornu terapiju.

Prema AbbVieovom financijskom izvještaju, globalna prodaja venetoclaxa u 2018. i 2019. godini iznosila je 344 miliona USD i 792 miliona USD, što je porast od 130% u odnosu na prošlu godinu; prodaja u prva tri kvartala 2020. dostigla je 972 miliona američkih dolara, a godišnja prodaja se stabilizirala. Očekuje se da će milijarda američkih dolara postati hit filma AbbVie GG. S proširenjem indikacija, očekuje se da će njegova prodaja i dalje rasti.

Prema pojačalu Frost GG; Sullivan izvještava, očekuje se da će globalno tržište ciljane terapije apoptoze porasti na 4,9 milijardi američkih dolara 2023. godine, a venetoclax je i dalje jedini odobreni lijek GG-a na svijetu koji cilja na mehanizam apoptoze. Trenutno su četiri domaće kompanije postavile ciljeve Bcl-2, uključujući BeiGene, Fosun Pharma, Yasheng Pharmaceutical i Guangzhou Lupeng Pharmaceutical, a sve su u ranoj kliničkoj fazi.

BeiGene' s BGB-11417 potencijalni je najbolji inhibitor Bcl-2 u klasi, za koji se očekuje da inhibira mutacije rezistencije na venetoklaks. Fosun je odobrio Eli Lilly unaprijed uplatom od 440 miliona američkih dolara + za ovu klasu lijekova u drugim regijama svijeta osim u kontinentalnoj Kini, Hong Kongu i Makau. Yasheng Pharmaceutical je domaća kompanija koja ima najbrži napredak u inhibitorima Bcl-2 i ima najkliničniji razvoj i ima tri lijeka usmjerena na male molekule Bcl-2.