Dostarlimab pokazuje jaku efikasnost u tretmanu naprednog ili ponovnog Tekukog raka, uz ukupnu stopu reakcije od 42%!

GlaxoSmithKline (GSK) nedavno je objavio najnovije podatke o analizi anti-PD-1 terapijski dostarlimab (prethodno poznat kao TSR-042) faza I/II klinički proučavanje GARNET. Rezultati pokazuju da su pacijenti s reaktuelnim ili naprednim neslabom za popravku nepodudarnih grešaka (DMG) u endomaćem suđenju koji su napredovali tokom ili nakon platinaste hemoterapije dostarlimab pružali klinički značajni rezultati.

Ova najnovija analiza uključivala je pacijente sa DMG-om i rakom koji je imao mjerljivu bolest na bazeline i praćeni su na ≥ 6 mjeseci u podacima koji su se odsekli (n = 71). U radnoj sobi, pacijenti su dobivali 4 doze dozvezlimaba jednom svake tri sedmice (Q3W) 500 mg doza, a onda svakih 6 sedmica (Q6W) 1000 mg dok se zaraza nije napredovala. Primarna tačka je bila zaslijepljeni nezavisni centar za ciljnu stopu reakcije (ORR) i trajanje reakcije (DOR) odlučne prema čvrstom standardnoj procjeni za evaluaciju 1,1 (RECIST v 1,1).

Vrijedno je spomenuti da je istraživanje GARNET-a najveći podatak koji će procijeniti anti-PD-1 terapiju za oboljele od raka. Podaci o istraživanjima pokazuju da je ORR o tretmanu dostarlimab 42% (95% CI: 31-55), a stopa kontrole bolesti (DCR) je 58% (95% CI: 45-69). Sveukupno, 13% pacijenata imalo je potpunu remisiju (PR), a 30% je imalo djelimično remisiju (PR). U vrijeme iscjeprnjenih podataka, za vrijeme medije bilo je 11,2 mjeseci, a srednji DOR nije postignut (1.87 + do 19.61 + mjeseci).

Sigurnosna grupa je uključivala sve pacijente sa DMG-om u endomaćem suđenju koji su dobili najmanje jednu dozu dostarlimab (n = 104). Rezultati su pokazali da je dostarlifib dobro tolerirana, što je stopa povlačenja uzrokovala nepovoljnim događanjima vezanih za liječenje (TRAEs) bila je niska (2%), i dosljedna je sigurnosti drugih anti-PD-1 terapije. Najčešće skitnice uključuju umor (15%), proljev (15%), umor (14%) i mucninu (13%). U ovoj studiji nije prijavljena smrt vezana za dostarlimab.

Žene sa naprednim ili povratnim rakom imaju ograničene opcije liječenja i loše prognoze. Rezultati primijećeni u GARNET studiju ukazuju da dostarlimab ima potencijal da pruži novu opciju liječenja za ovu izazovnu grupu ženskih pacijenata.

GARNET je prolazna faza i istraživanje koje ocjenira dostarlimab kao montermalna terapija za pacijente sa naprednim tumori. Dio studije je uključivao 5 proširenih kohorti: DMG/mikrosatelit visoke nestabilnosti (MSI-H)-kancer (kohort a1), Nepodudarni popravak normalnog raka u andomaćem suđenju (cohort a2), i ne-mali rak pluća, Kohort E), DMG./MSI-H ne-endomaćem probni rak (kohort F), rak otporne na jajnika bez BRCA mutacija (cohort G). Trenutno, GARNET studija još uvijek ugrožava pacijente.

Rak na suđenju (EK) je velika vrsta raka materice, formirane u endometrijumu. EC može biti podijeljen u nepodudarnost popravka i visoke mikrosatelitske nestabilnosti (DMG/MSI-H) ili uobičajene greške u popravci/mikrosatelitskoj stabilnosti (MSI-H). Za pacijente sa EK čija se bolest razvija tokom ili nakon prve linije liječenja, opcije liječenja su ograničene. EC je šesta najčešca ženska raka na svijetu.

dostarlimab je istraživačko-koordinirani anti-PD-1 monoklonalni antitelo koji se veže za stanicu-1 receptivnih i blokira njenu interakciju s policijom ligands-L1 i PD-L2.

Pored studije iz GARNET-a, GlaxoSmithKline također ocjenira dostarlimab u kombinaciji s standardnom mjerom (hemoterapijom) u ženama s povratkom ili osnovnim naprednim rakom na suđenju u fazi RUBY. Pored toga, kompanija također ocjenira dostarlimab u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje pacijenata s naprednim tumorom ili rakom metastatike. (Bioon.com)