Erleada (apalutamid): brza, duboka i trajna redukcija prostatnog specifičnog antigena (PSA)--1/2

Janssen Pharmaceuticals, podružnica Johnson& Johnson (JNJ), nedavno je objavio nove podatke na godišnjem sastanku Američkog urološkog udruženja 2021. (AUA2021), koji pokazuju: u stvarnom kliničkom okruženju, nemetastatsku otpornost na kastraciju Erleade (apalutamid) liječenje Pacijenti s karcinomom prostate (nmCRPC) pokazali su snažan odgovor na prostata-specifični antigen (PSA) i visoku stopu pridržavanja lijekova. Snažan PSA odgovor je također pronađen u zasebnoj post-hoc analizi. Analiza je pokazala da postoji veza između brzog i dubokog PSA odgovora i produženog preživljavanja kod metastatskog karcinoma prostate osjetljivog na kastraciju (mCSPC) i nmCRPC. Korelacija. Post mortem analiza također podržava PSA kao prediktivni biomarker za liječenje pacijenata sa uznapredovalim rakom prostate.

Erleada je nova generacija inhibitora androgenih receptora (AR) koji mogu pomoći u blokiranju aktivnosti muških hormona (kao što je hormon testosterona) i odgoditi napredovanje bolesti. Što se tiče raka prostate, Erleada je odobrena za 2 indikacije: liječenje nemetastatskog karcinoma prostate otpornog na kastraciju (nmCRPC) i metastatskog karcinoma prostate osjetljivog na kastraciju (mCSPC). Ove dvije indikacije su odobrene u Kini.

Na ovom sastanku, post-hoc analiza Faze 3 TITAN studije i SPARTAN studije ispitala je kinetiku PSA kod 2259 pacijenata sa mCSPC (TITAN studija) ili nmCRPC (SPARTAN studija). Rezultati su pokazali da se kod pacijenata sa uznapredovalim karcinomom prostate liječenih Erleadom + terapijom deprivacije androgena (ADT), bilo mCSPC ili nmCRPC, u roku od 3 mjeseca nakon početka liječenja Erleadom, PSA brzo, duboko i trajno smanjivao i trajalo više od godinu dana.

U mCSPC (TITAN studija), u poređenju sa pacijentima liječenim samo ADT-om, kod pacijenata liječenih kombinacijom Erleada+ADT terapije, nivoi PSA su se smanjili za ≥50% ili ≥90% ili PSA (<0,2ng l)="" nije="" bilo="" detektirano.="" udio="" pacijenata="" je="" otprilike="" tri="" puta="" veći.="" u="" nmcrpc="" (spartan="" studija),="" kao="" što="" se="" i="" očekivalo,="" pacijenti="" liječeni="" samo="" adt-om="" nisu="" primijetili="" smanjenje="" psa,="" ali="" je="" kombinovano="" liječenje="" erleada+adt="" pokazalo="" značajno="" smanjenje="" psa,="" uključujući="" značajan="" dio="" pacijenata="" sa="" nedetektabilnim="" psa="" nivoa.="" slično="" istraživanju="">

U ove dvije studije, pacijenti koji su postigli dubok pad PSA (definiran kao pad nivoa PSA od ≥90% u odnosu na početnu vrijednost ili nivo PSA od ≤0,2 ng/mL) također su pokazali brz pad PSA (obje od dvije studije su bile<3 mjeseca);="" brži="" i="" dublji="" pad="" psa="" povezan="" je="" sa="" dužim="" ukupnim="" preživljavanjem.="" osim="" toga,="" kod="" pacijenata="" liječenih="" erleada+adt,="" medijan="" vremena="" do="" pada="" psa="" (1,9="" mjeseci="" u="" studiji="" titan="" i="" 2,8="" mjeseci="" u="" studiji="" spartan)="" je="" izgledao="" brži="" od="" drugih="" terapija="" koje="" su="" ranije="">

Dr. Tracy McGowan, MD, šefica odjela za liječenje raka prostate, Janssen US Department of Medical Affairs, rekla je: „Što prije urolozi i onkolozi pronađu znakove da pacijenti imaju koristi od liječenja, to će bolje biti u mogućnosti pružiti najbolju njegu. Baš ovako naknadno. Prema izvještaju analize, PSA je važan rani prediktor pacijenata sa mCSPC ili nmCRPC, a liječenje Erleadom značajno je poboljšalo dubinu i brzinu pada PSA."

U posebnom izvještaju (Apstrakt #PD05-08), američka studija u stvarnom svijetu na 193 nmCRPC pacijenata koji su primali Erleada+ADT tretman u prosjeku oko godinu dana otkrila je da je većina pacijenata pokazala visok stepen usklađenosti s liječenjem U podgrupama crnih i necrnih, više od 90% pacijenata je nastavilo liječenje (90,1% odnosno 94,5%).