Cabometyx + Opdivo ima dobar efekat: bez obzira da li ste bili podvrgnuti nefrektomiji ili ne!--1/2

Exelixis je nedavno najavio na virtuelnoj konferenciji Evropskog društva za medicinsku onkologiju (ESMO) 2021. podatke eksplorativne analize nakon događaja ključnog ispitivanja CheckMate-9ER faze 3, pokazujući da: kod pacijenata sa prethodno neliječenim uznapredovalim karcinomom bubrežnih ćelija (RCC), bez obzira Kakav je status nefrektomije, u poređenju sa lijekom prve linije za standardnu ​​njegu Sutent (sunitinib, inhibitor tirozin kinaze, koji je razvio Pfizer), sastoji se od ciljanog lijeka protiv raka Cabometyx (cabozantinib) i anti-PD-1 terapija Opdivo (nivolumab) Sastavljeni"ciljani + imuni" svi programi su pokazali trajnu terapijsku korist, poboljšano preživljavanje bez progresije bolesti (PFS) i poboljšanu stopu objektivnog odgovora (ORR).

U januaru 2021., američka FDA je odobrila Cabometyx+Opdivo program za liječenje prve linije pacijenata sa uznapredovalim RCC. Kombinacija Cabometyxa i Opdivo"Ciljani + imunitet" je odobren kroz proces prioritetne revizije i pilot projekat onkološke revizije u realnom vremenu (RTOR) za sve klasifikacije rizika Međunarodnog konzorcijuma baze podataka o metastatskom karcinomu bubrega (IMDC) i koristit će se za one koji prethodno nisu bili na liječenju. Pacijenti s uznapredovalom ili metastatski RCC predstavljaju važnu, novu opciju liječenja prve linije.

Ovo odobrenje je zasnovano na rezultatima ključne faze 3 ispitivanja CheckMate-9ER. Podaci pokazuju da je kod pacijenata sa uznapredovalim RCC koji prethodno nisu bili na liječenju, u poređenju sa lijekom prve linije za standardnu ​​njegu Sutent,"ciljani + imuni" režim Cabometyx + Opdivo je pokazao značajno poboljšanje u svim krajnjim tačkama efikasnosti, uključujući ukupno preživljavanje (OS), preživljavanje bez progresije (PFS), stopu objektivnog odgovora (ORR), trajanje odgovora (DOR).

Specifični podaci su: (1) U pogledu OS, rizik od smrti u grupi Cabometyx+Opdivo bio je značajno niži od onog u grupi Sutent za 40% (HR=0,60; 98,89%CI: 0,40- 0,89; p=0,0010). Medijan OS ove dvije grupe nije postignut. (2) Što se tiče PFS, primarne krajnje tačke studije, Cabometyx+Opdivo grupa se udvostručila u poređenju sa grupom Sutent (medijan PFS: 16,6 mjeseci prema 8,3 mjeseca; HR=0,51; 95%CI: 0,41- 0,64; p<0,0001) .="" (3)="" što="" se="" tiče="" orr,="" cabometyx+opdivo="" grupa="" je="" dvostruko="" veća="" od="" grupe="" sutent="" (56%="" naspram="" 27%),="" a="" potpuna="" stopa="" odgovora="" (cr)="" je="" veća="" (8%="" naspram="" 5%).="" (4)="" što="" se="" tiče="" dor-a,="" cabometyx+opdivo="" grupa="" je="" bila="" duža="" od="" grupe="" sutent="" (medijan="" dor:="" 20,2="" mjeseca="" naspram="" 11,5="" mjeseci).="" vrijedi="" spomenuti="" da="" su="" svi="" ovi="" ključni="" rezultati="" efikasnosti="" konzistentni="" u="" unaprijed="" određenim="" podgrupama="" za="" rizik="" i="" pd-l1="" konzorcijumu="" za="" bazu="" podataka="" o="" metastatskom="" karcinomu="" bubrega="" (imdc).="" prema="" indeksu="" renalnih="" simptoma="" 19="" (fksi-19)="" nacionalne="" sveobuhvatne="" mreže="" za="" procjenu="" funkcije="" liječenja="" raka="" (nccn-fact),="" u="" većini="" vremenskih="" tačaka,="" pacijenti="" liječeni="" opdivo+cabometyxom="" imali="" su="" kvalitet="" života="" vezan="" za="" zdravlje="" znatno="" bolje="" od="" onih="" tretiranih="">

U ovoj novoj istraživačkoj analizi objavljenoj na ESMO sastanku: U srednjem vremenu praćenja od 2 godine (23,5 mjeseca), bez obzira na prethodni status nefrektomije, Cabometyx+Opdivo je uočio prednosti PFS-a i ORR-a. U poređenju sa pacijentima koji nisu bili podvrgnuti nefrektomiji, koristi od PFS i ORR povezane sa Cabometyx+Opdivo su bile veće u podgrupi pacijenata koji su bili podvrgnuti nefrektomiji. Za detalje pogledajte tabelu ispod.

Rezultati analize podgrupe testa CheckMate-9ER

U studiji CheckMate-9ER, kombinacija Cabometyxa (cabozantinib) i Opdivo se općenito dobro podnosio, što odražava poznatu sigurnost inhibitora tirozin kinaze i imunoterapijskih komponenti u prethodno neliječenom uznapredovalom RCC.