banner
Proizvodi kategorije
Obratite nam se

Kontakt:Errol Zhou (Gospodin.)

Tel: plus 86-551-65523315

Mobilni/WhatsApp: plus 86 17705606359

QQ:196299583

Skype:lucytoday@hotmail.com

Email:sales@homesunshinepharma.com

Dodati:1002, Huanmao Zgrada, br.105, Mengcheng Cesta, Hefei Grad, 230061, kina

Vijesti

Genom 0010010 Prvo terapijsko sredstvo za borbu protiv raka mikrobiote odobreno od FDA

[Apr 20, 2020]

Genom 0010010 amp; Kompanija je objavila da je američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) prihvatila GEN-00 1 & # 39 aplikaciju za novi lijek (IND) za zajedničko liječenje čvrstih pacijenata oboljelih od raka s avelumabom (BAVENCIO) . avelumab je anti-PD-L 1 antitijelo koje su zajednički razvili i prodali njemačka Darmstadt Merck Group (Merck KGaA) i Pfizer (Pfizer Inc.).


GEN-001 je kandidat terapeutski lijek za oralnu mikrobiotu koji ima za cilj imunomodulatorno djelovanje, čime donosi potencijalnu sinergiju sa inhibitorima imunoloških kontrolnih točaka. GEN-001 uključuje jedan soj bakterija izoliranih iz crijeva zdravih ljudskih dobrovoljaca, a dokazano je da aktiviraju dendritičke stanice, makrofage i T-stanične odgovore. U predkliničkim studijama, povećavajući efikasnost suzbijanja rasta tumora na osjetljive imunološke točke i osjetljive na lijekove rezistentne na lijekove, GEN-001 je pokazao najbolje sigurnosne i sinergističke učinke kombiniranih inhibitora imunoloških kontrolnih točaka.


S ovom dozvolom, Genom 0010010 amp; Kompanija će biti jedini sponzor za provođenje prvih ljudskih ispitivanja mikrobiote protiv raka i anti-PD 1 / anti-PD-L 1 kombinirane terapije u Aziji. Faza 1 / 1 b kliničko ispitivanje započet će u američkoj kliničkoj bazi, a očekuje se da će prvi pacijent biti upisan unutar ove godine.


U januaru ove godine, Genom 0010010 amp; Kompanija je potpisala sporazum o suradnji i opskrbi kliničkim ispitivanjima s njemačkom tvrtkom Darmstadt Merck Group i Pfizer radi procjene sigurnosti i tolerancije terapije GEN-001 i avelumaba za liječenje više indikacija raka Seksualne, biološke i kliničke aktivnosti. Ovo zajedničko ispitivanje ima za cilj da bude prva studija na ljudima koja uključuje eskalaciju doze i kohortu za širenje radi procene sigurnosti i početne efikasnosti. 0010010 nbsp;