Tecentriq s teškom težinom lansiran u Kini

U aprilu 29, Roche 0010010 # 39 inovativni imunološki lek protiv tumora Tecentriq® (uobičajeni naziv: atelizumab) u kombinaciji sa hemoterapijom za prvi red lečenja opsežnog staničnog karcinoma pluća. službeno lansirana u Kini Prva indikacija za Tecentriq®® koja je odobrena i navedena u Kini. Dana {februara 13 ove godine, Kina 0010010 # 39, Državna uprava za lijekove službeno je odobrila Tecentriq® 0010010 nbsp; kombinovanu hemoterapiju za prvu liniju liječenja širokog spektra mali ćelijski karcinom pluća, obeležavajući Roche 0010010 # 39 formalni ulazak u polje imunoterapije tumora u Kini. Od tada više nema lijeka koji bi mogao izliječiti 30-godišnju 0010010 "nedostatak lijekova 0010010 "; dilema.

0010010 nbsp;

· Tecentriq® (engleski naziv: Tecentriq®, uobičajeni naziv: atezolizumab) kombinovana hemoterapija je prva na svetu, a trenutno je jedina u Kini koja je odobrena za tretman prve linije opsežnog terapije malog ćelijskog raka pluća.

Tecentriq® je takođe prvi inovativni lek za koji je dokazano da donosi značajne koristi pacijentima sa sitnoćelijskim karcinomom pluća u više od 30 godina.

0010010 nbsp;

Hitne kliničke potrebe, treba poboljšati trenutni status preživljavanja pacijenata

Maligni tumori postali su jedno od glavnih javnozdravstvenih pitanja koji ozbiljno ugrožavaju zdravlje kineske populacije. Prema 2017 0010010 "trenutnoj situaciji i trendovima karcinoma u Kini 0010010 "; izveštaj, rak pluća je na prvom mestu po pojavnosti malignih tumora u Kini u 16 uzastopnim godinama. U 2015 je broj umrlih od raka pluća u Kini iznosio oko 631 000, a stopa smrtnosti je bila 45. 87 po 100, 000 . U posljednjih nekoliko godina incidencija raka pluća je u porastu iz godine u godinu te pokazuje sve mlađi trend.

0010010 nbsp;

Prema patološkom tipu, rak pluća se može podijeliti na ne-stanični karcinom pluća i sitnoćelijski rak pluća. Mali ćelijski karcinom pluća čini oko 15% raka pluća. To je visokoinvazivan i brzo proliferacijski maligni tumor. Prognoza pacijenata sa karcinomom pluća malih stanica je izuzetno loša. Dvije trećine bolesnika već su dostiglo ekstenzivnu fazu u vrijeme prve dijagnoze, odnosno u trenutku otkrivanja bolesti došlo je do metastaziranja udaljenih organa ili limfnih čvorova. Prosjek petogodišnjeg preživljavanja nakon dijagnoze iznosi samo 2%.

0010010 nbsp;

Potpredsjednik Kineskog društva za kliničku onkologiju (CSCO), predsjednik stručnog odbora za male ćelije raka pluća CSCO i profesor Cheng Ying iz provincijske bolnice za rak Jilin uveli su: 0010010 "Mali karcinom pluća je najinvazivnija podvrsta raka pluća. Teški simptomi i uporni kašalj i ostali simptomi često se metastaziraju kada dođu liječniku. Etopozid u kombinaciji sa hemoterapijom na bazi platine i dalje je standardni tretman prvog reda za obimni sitnoćelijski karcinom pluća više od 30 godina. Iako većina pacijenata dobiva remisiju nakon inicijalnog liječenja, međutim, otpornost na lijekove se brzo ponavlja i nedostaje efikasno liječenje nakon relapsa, tako da je 5-godišnja stopa preživljavanja obimnog malog ćelijskog karcinoma pluća vrlo niska. 0010010 quot ;

0010010 nbsp;

Inovativna imunoterapija 0010010 "razbija situaciju 0010010 ", donoseći veće koristi pacijentima

Tecentriq® (Atilizumab) u kombinaciji sa kemoterapijom za prvo lečenje širokog spektra malog ćelijskog karcinoma pluća odobren je za tržište, uglavnom na osnovu rezultata IMpower 133 ispitivanja globalnog multi-centra faze III kliničkim ispitivanjima. U ispitivanje je bilo uključeno 403 pacijenata sa širokom stadijum malih ćelijskih karcinoma pluća i nasumično su podeljeni u dve grupe da bi se uporedili efikasnost i sigurnost kombinovanog lečenja sa Tecentriq® (atelizumab) i jednom hemoterapijom za malocelijski karcinom pluća.

0010010 nbsp;

Studija je pokazala da Taishengqi® (Atilizumab) u kombinaciji sa hemoterapijom može značajno smanjiti rizik od napredovanja bolesti i smrti (PFS= 5. 2 vs {2}}. 3 meseca; HR=0. 77, 95% CI: 0.62-0. 96; p=0. 017), studija takođe sugerira da je Taishengqi (Atelizumab) u kombinaciji sa hemoterapija može dugoročno donijeti koristi pacijentima s maloćelijskim karcinomom pluća. Tokom 13. 9-mesečnog praćenja, procenat pacijenata u eksperimentalnoj grupi kod kojih je otkrivena kontinuirana remisija bolesti bio je 3 puta veći od grupe za hemoterapiju (15% u odnosu na . 5%). Tokom dužeg praćenja, Monoklonalna antitela Taishengqi) u kombinaciji sa hemoterapijom, 1 / 3 pacijenata su preživeli više od 1 8 meseci, u poređenju sa 21% u hemoterapiji grupi, došlo je do značajnog porasta. U pogledu sigurnosti, performanse Tecentriq®-a u kombinaciji sa grupom za kemoterapiju su u skladu s prethodnom sigurnošću Tecentriq®-a.

0010010 nbsp;

Profesor Cheng Ying je rekao: Studija IMpower 133 je prva faza III studije imunoterapije u tretmanu prvog reda lečenja opsežnog staničnog karcinoma pluća. Kina je takođe doprinela 100 pacijentima u ovoj studiji. Studije su pokazale da je srednji opstanak grupe za kombinaciju hemoterapije Taishengqi® 12. 3 meseci. U usporedbi sa standardnom kemoterapijom, kombinirana kemoterapija Tecentriq® može značajno produljiti opći opstanak pacijenata s karcinomom malenog staničnog karcinoma široke faze i smanjiti rizik od smrti. IMpower 133 studija je prva studija III faze u 30 godinama kako bi se postiglo srednje poboljšanje u sistematskom tretmanu pacijenata sa širokom stadijum malih ćelijskih karcinoma pluća. Popis Taishengqija znači da je Kina 0010010 # 39 mali stanični karcinom pluća i zvanično ušla u novu eru imunizacije.

0010010 nbsp;

Tecentriq® je inovativno monoklonsko antitijelo koje je Roche nezavisno razvio za imunoterapiju tumora. Za razliku od imunoterapije tumora specifično za PD 1, Tecentriq® ne samo da sprečava vezanje PD-L 1 na PD - 1 receptor, već ga sprečava i vezivanjem na PD-L 1 protein na površini ćelija tumora i na površini imunoloških ćelija koji infiltriraju tumor. Kombinacija PD-L 1 i B 7. 1 receptora ne samo pomaže ljudskom imunološkom sistemu da prepozna tumorske ćelije, već i dalje aktivira T ćelije ljudskog imunološkog sistema da napadaju tumorske ćelije.

0010010 nbsp;

S uvrštavanjem Tecentriq® u Kinu, označava da će Roche postići punu pokrivenost u oblasti liječenja raka pluća u Kini i pružiti sveobuhvatne mogućnosti liječenja za rak pluća za kineske pacijente sa karcinomom pluća:

· Trokai® (generičko ime: erlotinib hidrohlorid) za liječenje mutacija gena EGFR kod karcinoma pluća bez sitnih ćelija

· Anti-angiogeni lijek Avastin® (generičko ime: bevacizumab)

· ALSA pozitivna za liječenje lokalno uznapredovalog ili metastatskog ned-sitnog ćelijskog karcinoma pluća s pozitivnim ALK-om (uobičajeni naziv: alectinib)

· Inovativni imunoterapijski lijek Tecentriq® (generičko ime: atelizumab) za liječenje širokog stadija malog ćelijskog karcinoma pluća

0010010 nbsp;

Pored toga, Roche također provodi klinička istraživanja faze III na rijetkim metama raka pluća, poput NTRK i ROS 1, kako bi se dodatno promoviralo individualizirano liječenje raka pluća.