NASH novi lijek doseže fazu 2, a mast od jetre se smanjuje za 60%.

1. aprila, Akero specijalizacija objavio je da je njegov glavni kandidat za drogu AKR-001, u fazi 2A kliničko ispitivanje URAVNOTEŽENO za NASHOVE pacijente, postiglo je kraj 12-tog nedeljnosti, smanjujući nivo pacijenata sa debljinom jetre za preko 60% u odnosu na osnovni osnovu, kako bi se postigao značajno smanjenje statističkog značaja.

NASH je ozbiljna nealkoholičarska bolest debelog jetre (NAFLD), koja se odnosi na patološki sindrom prekomernog debelog iskaza u ćelijama jetre uzrokovanih faktorima osim alkohola. Prema statistikama, pacijenti NASH-a su premašili 100.000.000. NASH uzrokuje upale i degeneracije ćelija jetre. Napredak NASHA će izazvati fibrozu jetre, cirrozu jetre i otkazivanje jetre, a može izazvati i rak jetre. Kao vrsta metaboličke upale, od NASHA pacijenata se očekuje da će premašiti 350.000.000 u 2030, a njeno pojavljivanje blisko je povezano s faktorima poput gojaznosti, dijabetesa i nenormalnog metabolizam lipid. Trenutni tretmani su i dalje relativno oskudni.

Akero-ov AKR-001 je nova vrsta dugogodišnje faktor rasta fibroeksplozija u 21 (FGF21) analognom. On kombinuje FGF21 polypeptide niz sa FC dijelom imunoglobulina i smatra se potencijalnom terapeutskom drogom. Istraživanje u proteklojoj deceniji pokazalo je da endogene hormon FGF21 igra ključnu ulogu kod ljudskog metabolizma i regulative signala, i da može djelovati na razne sisteme organa uključujući i jetru. Obično se prirodno oslobodi da zaštiti organe od stresa i obnovi metabolični balans. U poređenju sa prirodnim FGF21, ovaj lek može značajno poboljšati stabilnost i polu-život, i unaprijediti obavezujuću i aktivnost receptora.

Ta studija, pod nazivom uravnotežena, je nasumirana, dvostruko slepa, faza 2A kliničko ispitivanje sa grupom od placebo-kontroliranih. Učestvovalo je ukupno 80 pacijenata sa našom koje je potvrdio biopsijom. Podaci o testu pokazuju da su u 12-toj nedelji tretmana apsolutni nivo masti svih pacijenata u AKR-001 doze značajno smanjeni iz baseline, što je dostigao glavnu tačku suđenja. Pored toga, sve grupe AKR-001 dostigle su do sekundarnog kraja relativne redukcije u masti, a 50 mg i 70 mg dozama grupa postiglo je relativno smanjenje od više od 70%.

"Vrlo nam je drago da primimo te pozitivne rezultate suđenja, koji podržavaju naš kontinuirani razvoj AKR-001 za tretman pacijenata NASH," izjavio je Andrew Cheng, MD, predsjednik Akero i izvršni direktor. "Nema FDA odobrenih terapijama raspoloživih za NASH pacijente. AKR-001 ima potencijal da im pruži važnu opciju za tretman. Radujemo se što ćemo dobiti kompletan probni podatak da se pripremimo za sljedeći razvoj AKR-001. "