Novartisovih pet novih lijekova dobilo je japansko odobrenje istog dana: Tabrecta, Entresto, Mayzent, Enerzair i Atectura

Novartis je nedavno objavio da je japansko Ministarstvo zdravlja, rada i dobrobiti (MHLW) istovremeno odobrilo 5 lijekova:

——Tabrekta (capmatinib, ranije INC280): Ovaj lek je oralni MET inhibitor koji se koristi za lečenje kasnih i / ili relapsiranih neresebilnih ne-malih sa MET ekson14 preskakanjem (METex14) mutacija pacijenata sa ćelijskim karcinomom pluća (NSCNC).

——Entresto (sakubitril / valsartan): koristi se za lečenje hroničnog zatajenja srca.

——Mayzent (uobičajeni naziv: siponimod): koristi se za lečenje sekundarne progresivne multiple skleroze (SPMS).

-Enerzair (QVM149; indakaterol acetat / glikopironijev bromid / mometazon furoat, IND / GLY / MF) i Atectura (QMF149, IND / MF): koristi se za liječenje različitih vrsta astme.

Kazunari Tsunaba, predsjednik i predstavnik direktorice Novartis Pharmaceuticals, rekao je:&"istovremeno je odobreno 5 novih proizvoda, što je sjajno za Japan i našu industriju. Sretni smo što su naši inovativni proizvodi nagrađeni od strane vodećih regulatornih agencija. Podrška. Svih pet ovih lijekova uistinu su novi i transformativni tretmani te stoga predstavljaju važnu prekretnicu u našem preispitivanju naše medicinske misije. Želio bih zahvaliti svojim japanskim i svjetskim kolegama na svim njihovim naporima da postignu ovu neviđenu prekretnicu."

Do sada je Novartis u Japanu primio 7 novih odobrenja proizvoda. Pored današnjih pet odobrenja&# 39, u martu ove godine Novartis je također dobio odobrenje za jednokratnu gensku terapiju Zolgensma za spinalnu mišićnu atrofiju (SMA) i mokro-AMD degeneraciju majke (mokro-AMD) VEGF droga Beovu. Ova odobrenja i današnje nepregledne prekretnice pokazuju ukupnu snagu Novartisovog inovativnog cjevovoda za lijekove i posvećenost kompanije da osigura da japanski pacijenti imaju pravovremeni pristup tim lijekovima koji mijenjaju život."