Otsuka Pharmaceutical Deltyba (Dilamani) 25mg disperzibilne tablete odobrene u EU

Otsuka Pharma je nedavno objavila da je Europska komisija (EK) odobrila Deltyba (delamanid) 25mg disperzibilne tablete. Kada se ne može izraditi efikasan plan liječenja, ovaj Deltyba preparat se može koristiti kao dio plana liječenja lijekova za liječenje djece sa plućnom multirezistentnom tuberkulozom (MDR-TB) težine ≥10 kg.

& quot;Globalni izvještaj o tuberkulozi 2020" koju je sastavila Svjetska zdravstvena organizacija istakla je da je 1,2 miliona djece (od 0 do 14 godina) patilo od tuberkuloze (TB) u 2019. Osim toga, prema radu objavljenom u International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, 25.000 do 32.000 djece širom svijeta svake godine dobije tuberkulozu rezistentnu na više lijekova (MDR-TB), a otprilike 22% djece sa MDR-TB može umrijeti. Jedan od novih globalnih ciljeva postavljenih na sastanku na visokom nivou Generalne skupštine UN-a o tuberkulozi 2018. je liječenje 115.000 djece sa tuberkulozom otpornom na lijekove u roku od 5 godina.

Masanori Kawasaki, voditelj Globalnog projekta tuberkuloze Otsuka Pharmaceuticala, rekao je: “Otsuka Pharmaceutical već dugi niz godina provodi istraživanje i razvoj tuberkuloze, s ciljem pružanja tretmana što većem broju pacijenata i konačno iskorenjivanja tuberkuloze širom svijeta. Nadamo se novom odobrenju. Forma za doziranje Deltyba pomoći će djeci s liječenjem MDR-TB. Nastavićemo da ostvarujemo ciljeve održivog razvoja kroz razvoj lijekova protiv tuberkuloze."

hemijska struktura delamanida

Tuberkuloza (TB) je zarazna bolest uzrokovana Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis), koja uglavnom zahvaća pluća. Tuberkuloza rezistentna na više lijekova odnosi se na tuberkulozu koja je otporna barem na izoniazid i rifampicin. Ova dva lijeka su dva glavna lijeka protiv tuberkuloze koji se koriste u standardnom liječenju tuberkuloze.

Deltyba je baktericidni lijek koji proizvodi Otsuka Pharmaceutical. Ima novi mehanizam djelovanja protiv tuberkuloze i može ometati metabolizam staničnih zidova Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba djeluje tako što inhibira sintezu mikolne kiseline, koja je osnovna komponenta ćelijskog zida Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba ima visoku baktericidnu aktivnost protiv različitih MTB sojeva in vitro, uključujući sojeve otporne na antituberkulozne lijekove prve linije (kao što su izoniazid i rifampicin).

Trenutno je Deltyba odobrena u Evropi, Japanu, Južnoj Koreji, Kini, Indiji, Južnoj Africi, Rusiji i drugim zemljama. Lijek je dodat na model listu osnovnih lijekova SZO 2015. i koristi se za liječenje pacijenata sa multirezistentnom tuberkulozom (MDR-TB) u više od 110 zemalja. Prošle godine u Evropi su Deltyba 50 mg filmom obložene tablete odobrene za upotrebu kod dece i adolescenata težine najmanje 30 kg.