ADC koji su zajednički razvili AstraZeneca i Daiichi Sankyo dobili su pozitivne podatke

Dana {ožujka 26, lijek za spajanje antitijela (ADC) Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, DS-8 2 01) koji su zajednički razvili Daiichi Sankyo i AstraZeneca, ciljajući na NJEGA 2, je bio u fazi 1 kliničkog ispitivanja pacijenata sa prethodno lečenim HER 2 prekomernim pritiskom karcinoma, 55. 6% pacijenata sa sitnoćelijskim karcinomom pluća (NSCLC) smanjuje im se tumor. Pored toga, Japan' Ministarstvo zdravlja, rada i dobrobiti (MHLW) objavilo je 26 da je odobrilo Enhertu za lečenje pacijenata sa neselektivnim HER-om 2 - pozitivan ili metastatski karcinom dojke.

HER 2 je protein koji pripada porodici receptora ljudskog faktora rasta, koji je prekomjerno izražen u različitim vrstama raka, uključujući rak dojke, rak jajnika, rak želuca i pluća. NJEN 2 posreduje ćelijski rast, diferencijaciju i preživljavanje i može promovisati agresivno širenje ćelija raka. U usporedbi s HER2 negativnim karcinomima, HER2-pozitivni tumori su agresivniji i povezani su sa kraćim vremenima preživljavanja, lošijim ukupnim stopama preživljavanja, većim rizikom od recidiva i bolestima centralnog živčanog sustava.

Enhertu je koristio jedinstvenu ADC tehnologiju Daiichi Sankyo kako bi povezao humani HER 2 antitijelo trastuzumab s novim inhibitorom topoizomeraze 1 putem tetrapeptidnog veznika, ciljajući stanice raka i dostavljajući lijekove unutrašnjim stanicama. U usporedbi s uobičajenom hemoterapijom, ovi novi lijekovi mogu smanjiti nuspojave lijekova s ​​kemoterapijom. Trenutno se proučava mnoštvo karcinoma koji se koriste za lečenje izraza HER 2 , uključujući rak dojke, rak želuca, NSCLC, kolorektalni karcinom (CRC) i pacijente sa niskom HER 2 izrazom. Prošle godine je Enhertu odobrila američka FDA za liječenje pozitivnih na HER2, lokalno uznapredovale ili metastatske pacijente oboljele od karcinoma dojke koji su prethodno primili HER 2 ciljane terapije poput trastuzumaba i pertuzumaba.

Ukupno 60 oboljelih od karcinoma liječenih HER 2 prekomjernom ekspresijom ili mutacijom učestvovalo je u ovoj fazi 1 kliničke studije, uključujući {{{{{7}}}} bolesnike s NSCLC , 20 pacijenti sa CRC i nekoliko drugih pacijenata sa različitim tipovima tumora. Podaci iz ispitivanja pokazali su da je lečenje Enhertu' lečenje tumora smanjilo tumore kod {{6}}. {{7}}% pacijenata i dovelo pacijenta&# {{ 5}}; srednji preživljavanje bez progresije (PFS) do 7. 2 meseci. Među njima, NSCLC pacijenti su imali najveću objektivnu stopu odgovora, od čega 55. 6% pacijenata imalo je skupljanje tumora, a srednje vreme reakcije dostiglo je 10. 7 meseci . Efikasnost je bila izraženija kod NSCLC bolesnika sa HER 2 mutacijama, a tretman Enhertu' tretman je olakšan 7 2. 7% pacijenata u ovoj grupi. Medijan PFS-a svih pacijenata sa NSCLC dostigao je 11. {{7}} meseci.

Pored toga, druga studija objavljena u Cancer Discovery otkrila je da je liječenje Enhertu&# 39 postiglo djelomičnu remisiju kod pacijenata sa NSCLC čija je bolest i dalje napredovala nakon drugog liječenja ADC-om (Kadcyla), čime je pacijent smanjio' tumor za 70%.

GG quot; Veoma smo zadovoljni rezultatima ove preliminarne studije," rekao je Bob Li, MD, onkolog u Memorijalnom centru za karcinom Sloan Kettering:" Enhertu pokazao promjene u NJEGO 2 prekomjernoj ekspresiji ili HER 2 mutacijama Ranoj nadi za standard liječenja za oboljele od raka. naprijed da nastavimo napredovati ovo važno istraživanje u budućim kliničkim ispitivanjima."