Hormon rasta Ijudskih hormona. I kvalifikacije za siročiće u EU

Uzdigdis farma objavio je 15. aprila, 2020 da je američka uprava za hranu i drogu (FDA) odobrio da prevazide hormonske hormone rasta (lonapegsomatropin) da bi se liječila nedostatak hormona rasta (GHD).

Hormon rasta ljudske vrste je istraživačko dugogodišnji lijek za rast hormona rasta, koji je razvijen u sedmične droge GHD liječenja. Hormon rasta ljudi održava isti način djelovanja kao i svakodnevni ljudski hormonski tretman tako što ispušta iste hormonske molekule rasta. Trenutno nema odobrene dugoročne hormonske terapije na AMERIČKOM ili evropskom tržištu. Hormon rasta u ljudskom rastu potvrdio je Evropska komisija (EK) za tretman u Evropi u oktobru 2019.

Droge odobrene od strane FDA za siročiće droge odnose se na one koji mogu bezbjedno, efikasno tretirati, dijagnosticirati, ili spriječiti rijetke bolesti ili uslovi koji utječu na manje od 200.000 američkih građana, i možda će biti sigurniji ili efikasniji od odobrenih proizvoda. Oznaka za drogu za siročad pruža određene pogodnosti i podsticaje za poduzetnike droge, uključujući i sedmogodišnji period američkog tržišta monopola od datuma tržišnog odobrenja, izuzeće iz FDA korisničkih naknada i poreskih olakšica za klinički rad. Davanja oznaka za siročad neće promijeniti regulatorne zahtjeve FDA-a da utvrde sigurnost i djelotvornost lijekova putem odgovarajućih i dobro kontroliranih istraživanja da podrže odobravanje i komercijalizaciju.