Zelgen Biopharmaceuticals Obeticholate Magnesium Tablets dobio je odobrenje za kliničko ispitivanje lijeka

18. novembra, Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co., Ltd izdala je saopštenje u kojem se navodi da je kompanija nedavno dobila GG: Obavijest o odobrenju kliničkog ispitivanja lijekova GG; odobrila i izdala Državna uprava za hranu i lijekove. Ovog puta odobreno je provođenje kliničkih ispitivanja faze I / II i III faze tableta magnezijum obetiholata za liječenje primarnog bilijarnog holangitisa (PBC) i bezalkoholnog steatohepatitisa (NASH). Magnezijum obetiholat je novi lijek klase 2.1 i poboljšani je novi lijek soli i kristalnog oblika obeticholne kiseline koji se prodaje u Evropi i Sjedinjenim Državama.

Najava pokazuje da su tablete magnezijum-obetiholata novi lijek tipa 2,1 tipa koji je kompanija samostalno razvila te da su poboljšani novi lijek koji je modificirani sol i kristalni oblik obeticholne kiseline koji se prodaje u Evropi i Sjedinjenim Državama. Magnezijum obetiholat je agonist receptora za farnesol X, koji ne samo da može regulirati metabolizam holesterola lipoproteina i žučnih kiselina (BA), već i poboljšati imunološku upalu i fibrozu. Stoga se očekuje da će se magnezijev obetiholat razviti u liječenje primarnog bilijarnog holangitisa (PBC), bezalkoholnog steatohepatitisa (NASH), bezalkoholne masne bolesti jetre (NAFLD), žučnih kamenaca i primarne sklerozirajuće upale žučnih kanala (PSC) i druge droge.

Originalni lijek,obeticholic acid,odobrila je američka FDA i Europska komisija za liječenje primarnog bilijarnog holangitisa (PBC) u lipnju, odnosno decembra 2016. godine. Prema izdanju proizvođača obeticholic acid Intercept Prema javnim podacima, prodaja obeticholic acid na europskom i američkom tržištu u 2019. godini iznosila je 249,6 milijuna američkih dolara, a prodaja na europskom i američkom tržištu u prva tri kvartala 2020. 229,4 miliona američkih dolara. Do sada, obeticholic acid nije na popisu u Kini.