jedan dugoročni inekcija vagon tegravira porazio je Truvado u februaru i PrEP je 69% efikasniji.

Zdravstveno osiguranje je HIV/AIDS-a, koju kontrolišu GSK, Pfizer i Shionogi. Nedavno je kompanija objavila srednjoročne analize podataka za 083 studija na probnoj mreži za prevenciju HIV-a (H, n). Ovo je globalna studija o prevenciji HIV-a. Rezultati pokazuju da su u prevenciji infekcija stečene HIV-om, dugogodišnji inekcije (taxi LA) koja se pruza svaka dva mjeseca efikasniji od trenutnih profiktivnih preizlaganja (PrEP). Standardna medicina-Gilead dnevno oralni lek Truvado. Shufatai, FTC/TDF, emtricitabin/tenofovir, 200 mg/300mg ploče) efikasnije je, a djelotvornost sprječavanja HIV-a je veća od 69% (95% CI: 41%-84%). Ta studija dostigla je glavni cilj nevrijednosti, a razlika je bila blizu superiornosti, koja je bila od koristi za cadogravir i bila je predmet konačne analize.

HDA 083 (NCT02720094) je dvoslijepa faza ib/III, uvaljavanja približno 4600 muškaraca koji imaju seks sa muškarcima (MSM) i transvestitima koje imaju seks sa muškarcima. Ovi subjekti su HIV negativni, ali se smatra da su u opasnosti od infekcije HIV-om, dvije trećine subjekata su bile ispod 30 godina starosti, a 12% njih su bile transseksualke. U studiji se ima za cilj procijeniti efikasnost i sigurnost TAKSIJA LA injekcije svakih 8 sedmica u prevenciji HIV-a u odnosu na dnevne pločice oralnog FTC/TDF (200mg/300 mg). Ta studija otvorena je za upis u novembru 2016 i provedena je u istraživačkim centrima u Argentini, na meti, Peru, Sjedinjenim Državama, Južnoj Africi, Tajlandu i Vijetnamu. Svaki subjekt je dobio do tri godine zaslijepljene istraživačke terapije droge. U Sjedinjenim Državama, polovina subjekata se smatra crnim ili afričkim Amerikancem.

Vrijedno je spomenuti da je studija H, 083 jedna od prvih kliničkih ispitivanja koja direktno uspoređuje dvije efektivne preventivne lijekove. 4.600 subjekata upisano je u preko 40 istraživačkih centara u Sjevernoj Americi, Južnoj Americi, Aziji i Africi. Tokom planiranog srednjoročnog pregleda, nezavisni podaci o nadzoru i bezbjednosti sigurnosti (DSMB) otkrili su da su podaci o istraživanjima jasno pokazali da je dugogodišnji vagon-glumački auto bio vrlo djelotvoran u sprječavanju zaraze HIV-om u populaciji studija.

Od 50 subjekata sa HIV infekcijom, 12 su iz TAKSIJA LA grupe i 38 su iz grupe FTC/TDF. Rezultati su pokazali da je učestalost od infekcije HIV-a u okviru TAKSIJA LA grupe bila 0,38% (95% CI: 0,20%-0,66%), a grupa FTC/TDF bila je 1,21% (95% CI: 0,86%-1,66%).

Nasumični podpodešeni uzorak pokazuje da je tenofovir (TDF,/0,31 Ng/ml) otkriven u 87% uzoraka primatelja, što ukazuje da je usklađenost oralnog FTC/TDF-a vrlo velika. Uprkos visokom pridržavanju oralne terapije, taxi LA je bio 69% efikasniji od FTC/TDF-a u sprječavanju infekcije HIV-om (95% CI: 41%-84%) u radnoj sobi.

Sigurnost dviju grupa je slična. Većina subjekata (80%) u kabini taksi-LA je prijavljena bol ili nežnost na mjestu ubrizgavanja, u poređenju sa samo 31% u grupi FTC/TDF koja prima injekcije za placebo. Stopa povlacenja zbog reakcije na lokaciju uboda (ISR) ili netolerancija injekcijom bila je 2%, a grupa FTC/TDF se nije povukla zbog ISR.

Nakon razmatranja tih nalaza, DSMB preporučuje zaustavljanje dvostrukog nasumičnog dijela studija što je prije moguće i objavljivanje rezultata. U isto vrijeme, taksi LA će biti dostavljen subjektima u FTC/TDF grupi, dok će subjekti u taksiju LA Group nastaviti dobivati taksi-LA tretman. Za subjekte koji ne žele primiti taksi LA, FTC/TDF će biti obezbijeđen do kraja prvobitno planiranog dvoslepog studija. Odluku DSMB odobrio je sponzor te studije, Nacionalni institut za alergiju i infektivne bolesti (NIAID).

Myron S. Cohen, HATOV suvodeći istražitelj i istaknuti profesor medicine, Mikrobiologija, Imunologija i Epidemiologija univerziteta Sjeverna Karolina na Chapel Hillu, izjavio je: "svake godine, kako se procjenjuje, 1.700.000 ljudi su nedavno dijagnosticirane HIV-om. Da biste smanjili ovaj broj, mi mislimo da je pored Oralnih tableta trenutno dostupno za svakodnevnu upotrebu, potrebne su dodatne mjere opreza. Ako se odobri, nova priprema za ubrizgavanje, poput dugogodišnje injekcije "vagon tegravira" jednom u dva mjeseca (taxi LA) može odigrati važnu ulogu u smanjenju prijenosa HIV-a i pomoći u okončanja epidemije HIV-a. "

Kimberly Smith, doktor medicine, direktorica istraživanja i razvoja na ViiV zdravstvu, izjavila je: "ti rezultati pokazuju da su injekcije dugog postupnog vagon-a za taksi (taxi LA) ubrizgali svaka dva mjeseca da uspješno smanje rizik od infekcije HIV-om u visokim rizičnih muškaraca i transvestita. Bio sam uzbuđen zbog rezultata, ne samo zbog velike efikasnosti "vagon tegravira", nego i zato što smo u potpunosti predstavljali neke od najpogođih ljudi na HIV-u (crnci koji imaju seks sa muškarcima u Sjedinjenim Državama, mladići koji imaju seks sa ljudima širom sveta.

Transrodne žene su potvrdile učinkovitost vagon-a tegravira. "

Kimberly Smith, MD, također je izjavila: "mi ćemo nastaviti raditi na još jednoj paralelnoj studiji, H, 084 (NCT03164564), što će nam obezbijediti važne informacije o djelotvornosti vagon-a od castegravira u sprječavanju infekcije HIV-om kod žena pod visokim rizikom od infekcije HIV-om. U smislu prevencije HIV-a, potrebne su nove opcije za pružanje djelotvornih alternativa svakodnevnim oralnim pripremama. Ako se odobri, ova dugogodišnja injekcija (CAB LA) ima potencijal da promjeni pravila igre na HIV-u i smanji frekvenciju uprave od 365 dana godišnje do 6 puta. "

U martu ove godine, dugogodišnji HIV-a-Kaenuva-rilpivirin, CAB/RPV, vagon tevir/lipivirin, obustava injekcije za oslobađanje od strane zdravstvene zaštite je odobrila zdravstvena Kanada. Jedan i jedini mjesečni dugoročni, kompletni dugoročni plan za liječenje HIV-1 odraslih ljudi koji su postigli virološki suzbijanje (HIV RNA<50 copies="" ml),="" replacing="" their="" previous="" antiretroviral="" virus="" (="" arv)="" program.="" in="" addition,="" vocabria="" (cabotegravir,="" cab,="" cabotevir="" oral="" tablets)="" has="" also="" been="" approved,="" and="" the="" drug="" will="" be="" used="" in="" conjunction="" with="" cabenuva="" for="" short-term="" use.="" these="" approvals="" are="" the="" first="" regulatory="" approvals="" received="" by="" cabenuva="" and="" vocabria="">

Posebno je vrijedno spomenuti da je Cabenuva prvi svjetski kompletan, dugogodišnji program liječenja HIV-a, koji je jednom mjesečno dat intramišićna injekcija (IM). Odobrenje lijeka za obilježje tržišta označava veliku prekretnicu i revolucionirati liječenje HIV-om, transformacije oralne uprave 365 dana godišnje u jednom mjesečno, u jednom mjesecu, koja je u toku godine zahtijevalo samo 12 dana terapije.

Cabenuva je sastavljena od cabegravir (taxi, vagon-kompanije ViiV i rilpivirine (RPVIRIN) od Johnsona & Johnsona. Medju njima, rilpivirin je dugoaktivni ne-nukleosajd obrnuti transkriptazni inhibitor, vagon je dugoaktivni HIV-1 integrisa lanca za transfer. Cabenuva je razvio ViiV u saradnji sa Johnson & Johnson farmaceutom, podružnica Johnsona & Johnsona.

ViiV drži Cabenuva dozvolu za prodaju lekova u Kanadi. Trenutno je i Cabenuva također pod revizijom evropske agencije za lijekove (EMA), Švicarske i australijske regulatorne agencije. U Sjedinjenim Državama, Cabenuva je odbacila FDA u decembru 2019 zbog razloga vezanih za hemijsku proizvodnju i kontrolu (CMC). ViiV radi usko sa FDA da odredi naredne korake za nove prijave za drogu (NDA) u Sjedinjenim Državama.

Pored jednomjesečnog režima koji dostiže, ViiV i JANSSEN farmaceuti također razvijaju svaki drugi mjesec. Podaci objavljeni na 2020 retrovirus i Oportunističnim novim infekcijama (CRIO) održanoj u Bostonu ovog mjeseca pokazali su da je globalna faza u okviru ATLAS-2M na 2 mjeseca bila uspješna: raspored za svaki drugi mjesec, a mjesečni režim lijeka ima isti efekat. Pacijenticka ispitivanja pokazuju da pacijenti preferiraju plan svaka dva mjeseca u odnosu na plan jednom mjesečno. Tokom perioda učenja, zadovoljstvo liječenja obe grupe pacijenata je bilo veoma visoko.