AbbVie atogepant: preventivno liječenje paroksizmalne migrene, učinkovito i sigurno! --- 1/2

AbbVie je nedavno objavio da su 12-tjedni rezultati faze 3 ADVANCE ispitivanja u kojoj se procjenjuje oralni antagonist receptora kalcitonin gena (CGRP) receptora (gepant) atogepant preventivnog liječenja migrene objavljeni u New Medical Journal&Engleski časopis za medicinu (NEJM). Naslov članka je: Atogepant za preventivno liječenje migrene.

Ispitivanje je provedeno na odraslim pacijentima koji su ispunili kriterije za epizodnu migrenu (EM). Broj dana migrene koji su doživjeli upisani pacijenti bio je 4-14 dana mjesečno. Primarni rezultati krajnjih točaka pokazali su da su tijekom 12-tjednog razdoblja liječenja, u usporedbi s placebom, sve doze (10 mg, 30 mg, 60 mg oralno jednom dnevno) atogepanta statistički smanjile prosječan broj dana migrene mjesečno u odnosu na početnu razinu . Što se tiče sekundarnih krajnjih točaka, u usporedbi s placebom, veći udio pacijenata liječenih atogepantom u svim dozama smanjio je prosječan broj dana migrene mjesečno za ≥50%. Osim toga, dva atogepanta u visokim dozama (30 mg, 60 mg) pokazala su statistički značajna poboljšanja u svih šest unaprijed specificiranih, višestruko kontroliranih sekundarnih krajnjih točaka, uključujući smanjenje akutne upotrebe droga i mjerenja funkcionalnog oštećenja.

Atogepant je oralni antagonist CGRP receptora (gepant), koji trenutno pregledava američka FDA: koristi se za odrasle pacijente koji ispunjavaju kriterije za epizodnu migrenu (EM) za sprječavanje migrene. Očekuje se da će FDA donijeti regulatornu odluku do kraja trećeg tromjesečja 2021. Ako bude odobren, atogepant će biti prvi i jedini oralni gepant posebno razvijen za preventivno liječenje epizodne migrene (EM), a pacijentima će omogućiti jednostavan, siguran i efikasan preventivni tretman koji se uzima jednom dnevno. .

Michael Gold, potpredsjednik za razvoj neuroznanosti u AbbVie -u, rekao je: „Previše ljudi širom svijeta suočeno je s izazovom migrene, koji stavlja veliki teret na pacijente, njegovatelje i medicinski sistem. U AbbVie -u smo odlučni. Posvećeni smo unaprjeđenju novih mogućnosti liječenja u kontinuitetu migrene. Ovi podaci jačaju naše povjerenje u atogepant kao potencijalnu mogućnost liječenja za prevenciju migrene."

Hemijska struktura atogepanta

Migrena je složena hronična bolest. Njegov početak obično uzrokuje da pacijent izgubi sposobnost normalnog života ili rada. Može uključivati ​​jaku bol u glavi i neurološke i autonomne simptome. Simptomi i težina migrene uvelike se razlikuju među pojedincima. Napadi migrene mogu biti iscrpljujući, ali migrena je izlječiva bolest.

Atogepant je oralni antagonist receptora peptida kalcitonina (CGRP) (gepant), posebno razvijen za preventivno liječenje migrene. CGRP i njegovi receptori su izraženi u područjima nervnog sistema koji su povezani sa patofiziologijom migrene. Studije su pokazale da se razine CGRP -a povećavaju tijekom napada migrene, a selektivni antagonisti receptora CGRP -a imaju kliničke učinke na migrenu.

atogepant NDA se zasniva na snažnoj podršci podataka kliničkih projekata. Projekt je proveden na gotovo 2500 pacijenata s migrenom 4-14 dana mjesečno, a procijenjena je efikasnost, sigurnost i podnošljivost oralnog atogepanta za prevenciju migrene. Projekt je uključivao ključnu fazu 3 ADVANCE studije, ključnu studiju faze 2b/3 (CGP-MD-01) i fazu 3 dugoročnu studiju sigurnosti.