AstraZenecin lijek Tagrisso koji cilja EGFR odobren je u Kini

14. aprila, AstraZeneca je objavila da je Nacionalni ured za medicinske proizvode (NMPA) formalno odobrio njen ciljani lijek Tagrisso (osimertinib) za upotrebu u ranom stadijumu (IB / II / IIIA) rasta epiderme nakon liječenja tumora. Mutacije sa faktorima mutacije receptora (EGFRm) kod bolesnika s malim ćelijama karcinoma pluća (NSCLC).

Ovo je treća naznaka da je Tagrisso odobren u Kini, a ujedno je još jedno važno postignuće ovog proizvoda kao pomoćne terapije za rak pluća nakon što je odobren u SAD-u u decembru prošle godine za pomoćno liječenje pacijenata s ranom -stageni EGFR-mutirani rak pluća.

Rak pluća jedan je od najčešćih malignih tumora na svijetu i postao je vodeći uzrok smrti od malignih tumora u našoj gradskoj populaciji. Neliocelularni rak pluća čini oko 80% svih karcinoma pluća. Otprilike 25-30% bolesnika s NSCLC može se rano dijagnosticirati i liječiti kirurškim zahvatom, ali većina pacijenata će doživjeti recidiv raka u roku od pet godina. Među pacijentima s NSCLC u mojoj zemlji, oko 40% ima EGFR mutacije.

Tagrisso je nepovratni treći reprezentativni inhibitor tirozin kinaze receptora za faktor rasta kože (EGFR-TKI) sa kliničkom aktivnošću protiv metastaza u CNS. 2015. godine, samo dvije i pol godine nakon što je proizvod ušao u klinička ispitivanja, odobrila ga je američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) i postao najbrži novi projekt lijekova u povijesti AstraZenece. To je ujedno bio i prvi odobreni projekt lijekova na svijetu. Lijekovi protiv tumora za lokalno uznapredovali ili metastatski karcinom pluća nemelih ćelija sa pozitivnom EGFR T790M mutacijom.

Od tada je Tagrisso često postizao velika dostignuća. Od lijekova druge linije odobrenih za napredni NSCLC do lijekova prve linije, od lijekova kasne faze NSCLC do lijekova u ranoj fazi, sistem lijekova EGFR se neprestano preoblikuje. Uz kontinuirani porast indikacija i razvoj tržišta, prodaja ovog proizvoda povećava se iz godine u godinu i postao je osnovni proizvod AstraZenece&# 39 sa najvećom prodajom u posljednje dvije godine. Globalni prihod u 2020. premašit će 4,3 milijarde.

Odobrenje Tagrissoa za pomoćnu terapiju ranog karcinoma pluća u Kini temelji se na pozitivnim rezultatima globalne kliničke studije ADAURA o registraciji faze III. Prema podacima koje je AstraZeneca objavila u maju 2020. godine, kod pacijenata sa stadijumom II i IIIA stadijuma NSCLC, pomoćna terapija Tagrisso smanjila je rizik od recidiva ili smrti za 83%. Dvije godine nakon završetka liječenja Tagrissoom, 89% pacijenata je još uvijek bilo živo i bez bolesti, mnogo više od 53% u placebo grupi.

Trenutno je moja zemlja odobrila 3 EGFR-TKI, i to AstraZenecin osimertinib, Ametinib Hausen Pharmaceutical i Irisov vometinib. Prva dva proizvoda uspješno su uvrštena u Nacionalni katalog zdravstvenog osiguranja. Istodobno se očekuje da Avitinib iz Aisen Biosciences i Befortinib iz Betta Pharmaceuticals budu odobreni za stavljanje u promet ove godine, a broj EGFR-TKI treće generacije je u različitim kliničkim fazama.