Brexafemme lansiran u Sjedinjenim Državama: liječenje vulvovaginalne kandidijaze (VVC)--1/2

Scynexis je biotehnološka kompanija fokusirana na razvoj inovativnih terapija za prevladavanje i prevenciju refraktornih infekcija i infekcija otpornih na lijekove. Nedavno je kompanija objavila da će njen novi antifungalni lijek širokog spektra Brexafemme (ibrexafungerp) lansiran je u Sjedinjenim Državama."Vaginalna gljivična infekcija") pacijentice. Brexafemme ima baktericidni učinak na Candidu, može uništiti ćelijski zid gljivica, ubiti gljivicu koja uzrokuje infekciju, a ne samo inhibirati njen rast.

Brexafemme je odobrila američka FDA početkom juna 2021. Predstavlja novu klasu antifungalnih lijekova odobrenih u posljednjih 20 godina i prvi je svjetski' triterpenski antifungalni agens širokog spektra. Hansen Pharma i Scinexis potpisali su 11. februara 2021. ekskluzivni ugovor o licenci zaibrexafungerpu Velikoj Kini. Prema sporazumu, Hansen Pharmaceuticals će biti odgovoran za razvoj, regulatorno odobrenje i komercijalizaciju ibrexafungerpa u Velikoj Kini. U septembru 2021. Hansen Pharmaceutical je podnio zahtjev za fazu 3 kliničkog ispitivanjaibrexafungerpza liječenje VVC-a Nacionalnoj administraciji za medicinske proizvode (NMPA).

Christine Coyne, glavna komercijalna direktorica Scynexisa, rekla je: “Iako su vaginalne gljivične infekcije (VVC) vrlo česte, oko tri četvrtine žena bilo je zaraženo barem jednom u životu, ali napredak u području zdravlja žena je ograničen decenijama. Brexafemme je zaista novi i pionirski baktericidni triterpenski antifungalni lijek dizajniran da ubije gljivice koji uzrokuju infekcije, uključujući sojeve otporne na azol."

VVC je bolest koja može zahvatiti do tri četvrtine žena tokom života, ali su mogućnosti liječenja ograničene, sa samo jednom vrstom proizvoda (azoli) i jednim oralnim proizvodom (flukonazol), a nijedna nova nije odobrena za više od 20 godina proizvoda.

Brexafemme je prvi i jedini oralni ne-azolni lijek za liječenje VVC. Potrebno je samo jedan dan i može riješiti vaginalne gljivične infekcije širokog spektra ozbiljnosti bolesti. Brexafemme će biti idealan izbor lijekova u liječenju VVC, posebno za pacijente koji trenutno nisu zadovoljni postojećim terapijama. Rezultati dvije kliničke studije faze 3 projekta VANISH pokazuju da je Brexafemme efikasan, siguran i dobro se podnosi u liječenju VVC tokom jednog dana.

Što se tiče lijekova, preporučena doza za odrasle i adolescente nakon menarhe je 300 mg (2 tablete od 150 mg), dva puta dnevno, u razmaku od oko 12 sati, ukupno 1 dan. Ukupna terapijska doza je 600 mg (4 tablete od 150 mg). Brexafemme se može uzimati sa ili bez hrane. Prije početka liječenja, za žene s reproduktivnim potencijalom, potrebno je provjeriti status trudnoće. Brexafemme je kontraindikovana za upotrebu tokom trudnoće, a kontraindikovana je i za upotrebu kod žena koje su alergične naibrexafungerp.

ibrexafungerp hemijska struktura

Vulvovaginalna kandidijaza (VVC), uobičajeno poznata kao vaginalna gljivična infekcija uzrokovana Candidom, drugi je najčešći uzrok vaginitisa. Iako su ove infekcije obično uzrokovane Candidom albicans, sojevi Candida otporni na flukonazol, kao što je Candida glabrata, postali su češći. VVC može uzrokovati ozbiljan morbiditet, uključujući tešku genitalnu nelagodu, smanjeno seksualno zadovoljstvo, psihički stres i gubitak produktivnosti. Tipični simptomi VVC-a uključuju svrab, vaginalnu bol, iritaciju, izlučivanje vaginalne sluznice i abnormalni vaginalni iscjedak. Procjenjuje se da će 70-75% žena širom svijeta imati barem jedan napad VVC u svom životu, a 40-50% žena će doživjeti dva ili više napada VVC. Otprilike 6-8% pacijenata sa VVC ima rekurentnu bolest, koja se definiše kao najmanje tri epizode u toku 12 mjeseci.