Pfizerov oralni JAK1 inhibitor nove generacije Cibinqo odobren je u Japanu: njegova efikasnost je veća od Dupixenta!--2/2

U avgustu ove godine, Pfizer je objavio pozitivne rezultate direktne studije faze 3 JADE DARE (B7451050). Studija je provedena kod odraslih pacijenata s umjerenom do teškom AD koji su primali pozadinsku topikalnu terapiju.abrocitinib(200 mg oralno, jednom dnevno) direktno je upoređeno sa Dupixentom (300 mg, subkutano ubrizgano jednom u 2 nedelje). U ovoj studiji,abrocitinibliječen je tabletom od 200 mg oralno jednom dnevno, a Dupixent je liječen potkožnom injekcijom od 300 mg svake druge sedmice nakon indukcijske doze od 600 mg. Svi pacijenti su primili pozadinsku lokalnu terapiju.

Uobičajene primarne krajnje tačke efikasnosti studije su: (1) Udio pacijenata koji su postigli svrbežni odgovor u drugoj nedjelji liječenja, definiran kao numerička skala za ocjenjivanje vršnog svraba (PP-NRS, raspon rezultata: 0-10) skor poboljšan ≥ 4 u poređenju sa početnom linijom (2) Udio pacijenata koji su postigli odgovor na područje ekcema i indeks težine-90 (EASI-90) u 4. sedmici liječenja, definiran kao poboljšanje EASI (raspon bodova: 0-72) rezultat od ≥90% u poređenju sa početnom linijom. Ključna sekundarna krajnja tačka je udio pacijenata koji su postigli EASI-90 odgovor u 16. sedmici liječenja. Studija će omogućiti procjenu bilo kakve razlike u djelotvornosti koja može potrajati u 6. mjesecu liječenja.

Rezultati su pokazali da je studija dostigla zajedničku primarnu krajnju tačku efikasnosti i ključnu sekundarnu krajnju tačku efikasnosti: U poređenju sa Dupixentom,abrocitinibima statističku superiornost u svakom procijenjenom indeksu efikasnosti, a njegova sigurnost je u skladu s prethodnim studijama. .

Dupixent su zajednički razvili Sanofi i Regeneron. To je prvi i jedini ciljani biološki agens u svijetu' odobren za liječenje umjerenog do teškog atopijskog dermatitisa (AD), koji može brzo, značajno i kontinuirano poboljšati stanje kože pacijenata s atopijskim dermatitisom. Stepen oštećenja i simptomi svraba.

Dupixent cilja na ključne pokretače upale tipa 2. Lijek je potpuno humanizirano monoklonsko antitijelo koje specifično inhibira signal prekomjerne aktivacije dva ključna proteina, IL-4 i IL-13. IL-4/IL-13 su dvije vrste inflamatornih faktora, koji su ključni i centralni pokretački faktori intrinzične upale kod inflamatornih bolesti tipa 2. Upala tipa 2 igra važnu ulogu u bolestima kao što su atopijski dermatitis, astma, kronični rinosinusitis s nazalnim polipima (CRSwNP) i eozinofilni ezofagitis.

Dupixent je lansiran krajem marta 2017. i odobren je za liječenje 3 vrste bolesti uzrokovanih upalom tipa 2: umjereni do teški atopijski dermatitis (pacijenti ≥ 6 godina), umjerena do teška astma (pacijenti ≥ 12 godina), Hronični rinosinusitis sa nazalnim polipima (CRSwNP, odrasli pacijenti).

U Kini je u junu 2020. godine Dupixent odobrila Nacionalna administracija za medicinske proizvode (NMPA) za liječenje umjerenog do teškog atopijskog dermatitisa (AD) kod odraslih. Darbitux je prvi i jedini ciljani biološki agens na svijetu', odobren za liječenje umjerenog do teškog atopijskog dermatitisa kod odraslih. Stepen oštećenja i simptomi svraba. Zahvaljujući promociji regulatorne reforme lijekova, Dabituo je odobren u Kini dvije godine unaprijed, pružajući kineskim pacijentima nove mogućnosti liječenja.